Аптечная гильдия
Анна (21.04.2015)
Чттобы заниматься аптечным вендингом (автомат по продаже безрецептурных лекарственных средств). Нужна ли будет отдельная лицензия? Можно ли, не владея аптекой, иметь сеть подобных автоматов, не привязывая их к аптеке .?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
На с.д. автоматы по продаже ЛП можно устанавливать в помещении аптеки, имеющей лицензию на фарм.деятельность.
Наталья (21.04.2015)
В соответствии с ФЗ от 12.04.2010 N 61(ред. от 08.03.2015) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2015)
К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены; Означает ли это, что бактериофаги и эубиотики с 01.07.15 не будут относится к мибп
Аптечная гильдия (03.06.2015)
В соответствии с изменениями в Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств»: иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;", ничего дополнительно не может быть отнесено к этой группе
Михаил (20.04.2015)
Добрый день, собираюсь открыть аптеку в отдельно стоящем павильоне, подскажите пожалуйста, какими СанПиН необходимо руководствоваться.
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, размещены на нашем сайте в разделе «Полезная информация»
Галина (19.04.2015)
Добрый день! Подскажите, пожалуйста,может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю и находящаяся на ЕДВН, отпускать медикаменты и медтехнику для медпунктов организаций, осуществляющих различные виды деятельности?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Согласно ФЗ №61 «Об обращении ЛС»: аптечная организация, независимо от системы налогообложения - «организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона»;
В ФЗ РФ от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ
"Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ":
розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.
Т.е. важно, чтобы медпункты организаций не осуществляли дальнейшую продажу ЛП и медтехники пациентам, а использовали в лечебном процессе.
Наталья (16.04.2015)
На вопрос Ларисы от 14.04.2015: На АЦЦ таб.200 мг. зарегистрировано 2 цены. Отличие только по производителю вторичной упаковки. Ориентироваться нужно на производителя и выставлять соответствующую ему цену из реестра.
(30.11.-1)
Наталья (16.04.2015)
Подскажите, пожалуйста, действует ли на сегодня приказ МЗ СССР № 523 от 03.07.68?
В частности, вопрос по субстанции дикаин: в приказе 183н он отсутствует, следовательно не подлежит ПКУ. Т.е. действующий приказ 523 противоречит приказу 183н (как и многим другим) Не проще ли его отменить...
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Актуальный перечень ЛП, подлежащих ПКУ, утвержден Приказом Минздрава №183н.
Инна (15.04.2015)
Подлежит ли цикломед ПКУ?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Перечень ЛП, подлежащих ПКУ, утвержден Приказом Минздрава №183н.
Гюзель (15.04.2015)
Здравствуйте.Хотела уточнить,к какой группе ЛП с правовых позиций относится солутан и на каком рецептурном бланке выписывается?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Солутан отсутствует в государственном реестре лекарственных средств, размещенном на сайте Минздрава РФ
Лариса (14.04.2015)
Здравствуйте! Прошу Вас прокомментировать ситуацию с регистрацией новой предельной цены на ЖНВЛП. В качестве примера -Ацц шипучие таб. 200мг №20. Цена регистрации от 27.02.2015 года 211,17. Цена регистрации от 08.04.2015 года 187,01.Штрих-кода производителя индентичны. Правомерна ли регистрация новой цены вторично? Что делать в этом случае аптекам - переоценка, или ориентируемся на протоколы согласования цен от поставщиков?Заранее большое спасибо
Аптечная гильдия (03.06.2015)
У АЦЦ 200 мг № 20 производитель: Сандоз д.д. - Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Салютас Фарма ГмбХ - Германия зарегистрирована цена 187,10 руб., у второго препарата производитель: Сандоз д.д. - Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.-"Гермес Фарма Гес. М.б.Х.", Австрия;Вып.к.-Салютас Фарма ГмбХ - Германия.
Ирина (14.04.2015)
Здравствуйте, уважаемая Аптечная гильдия. Минздравом планируется внести изменения в список ЛП, подлежащих ПКУ, с 1 мая 2015 года. Какими конкретно лекарственными препаратами он пополнится?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
В настоящий момент идет публичное обсуждение проекта приказа «О внесении изменений в некоторые приказы МЗСР РФ и МЗ РФ» на сайте http://regulation.gov.ru/project/22365.html?point=view_project&stage=1&stage_id=7527
Межведомственная комиссия в соответствии с положениями порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Минздрава России от 20 января 2014 г. № 30н, приняла решение о включении в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – перечень), 3-х новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями Тропикамид, Прегабалин, Циклопентолат. Помимо этого межведомственной комиссией одобрены поправки в перечень в части уточнения позиции «Спирт этиловый» (путем дополнения ее международным непатентованным наименованием Этанол) и позиции «Сумма алкалоидов красавки» (в связи с неоднозначными толкованиями в отношении лекарственного препарата под торговым наименованием «Красавки экстракт суппозитории ректальные», зарегистрированного в качестве безрецептурного препарата, имеющего международное непатентованное (группировочное) наименование Белладонны листья и содержащий в своем составе экстракт красавки сухой или густой).
