Аптечная гильдия
Никита (13.04.2015)
Добрый день, каким законом регламентируется установка вендингого аппарата по продаже безрецептурных лекарств на территории аптеки? На каком основании я могу его установить?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
На основании лицензии на фармацевтическую деятельность
Юлия (11.04.2015)
Добрый день! У нас смена юр.лица и юр. Адреса. Мы подали сан-эпид.заключение на переоформление, но у нас требуют еще и экспертного заключение. Законно ли это? Спасибо
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Исчерпывающий перечень документов при переоформлении лицензии установлен в Федеральном законе № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Светлана (10.04.2015)
Здравствуйте!
До 1 марта 2015г. препарат иностранного производителя был куплен оптовиком у другого оптовика.
С 1 марта 2015г. препарат включили в перечень ЖНВЛП. Цену зарегистрировали.
Нет протокола согласования цен, нет фактической отпускной цены завода.
Без протокола согласования цен оптовик продать ЖНВЛП не может. И протокол создать не может - нет фактической отпускной цены завода. Не нашла никаких официальных пояснений.
Как оптовику оформить протокол и продать препарат?
Спасибо
Аптечная гильдия (03.06.2015)
В соответствии с ФЗ № 34 от 08.03.2015 г. : «Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены». Если цена поставки была выше, то этот препарат не подлежит реализации.
Ольга (09.04.2015)
Разрешено ли хранение лекарственных средств на дверце холодильника? Если нет, где это написано?
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Хранение ЛП осуществляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития № 706н и с инструкциями производителя, указанными на упаковке препарата.
Для МИБП не допускается хранение на дверной панели холодильника согласно п. 4.10. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22 (ред. от 18.02.2008) "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 20.03.2003)
Элина (09.04.2015)
Существует ли какой-нибудь НД, указывающий на то, что гомеопатические ср-ва должны храниться и находиться на витрине отдельно от других ЛС? Где взять перечень эфиромасличного лекарственного сырья (каким док-том регламентирован)
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Указаний по специальному обороту гомеопатических средств нет.
По второму Вашему вопросу сообщаем, что на сегодняшний день никакого регламентирующего документа по обороту эфиромасличного лекарственного сырья кроме Государственной Фармкопеи нет.
Виктория (09.04.2015)
Подскажите, пожалуйста , примерную форму журнала регистрации МИБПов, кроме вакцин
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Согласно п. 4.11. Постановления №22 контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в «Журнал регистрации температурного режима холодильника» (форма журнала содержится в Приложении N 2 к СП 3.3.2.1120-02).
Ксения (08.04.2015)
Подскажите пожалуйста,на новых бланках 148 формы на кодеин содержащие препараты ставится ли печать "согласованно с фскн"? Дело в том,что на некоторых бланках уже есть заводская надпись,а некоторые пустые.Вот на пустых ли должна стоять эта печать??
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Формы рецептурных бланков утверждены приказом Минздрава РФ №1175н от 20.12.2012 г.
Елена Солянина (07.04.2015)
Подскажите, пожалуйста, точное название документа с номером, регламентирующего выкладку на витринах в аптеках фармакологических препаратов.
Аптечная гильдия (03.06.2015)
По всей видимости речь идет о лекарственных препаратах?
Постановление Правительства № 55 от 19.01.1998 г. устанавливает правила продажи отдельных видов товаров, в I разделе содержатся общие требования о необходимости оформления витрины, и в разделе VIII установлены особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий, где в частности указано: «Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов», а также: «Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий».
Из чего следует вывод о том, что на витрине могут быть представлены только те препараты, в инструкции которых указаны правила отпуска «Отпускаются без рецепта»
Любовь К (07.04.2015)
Здравствуйте! Очень большая просьба, пожалуйста подскажите, какие документы по качеству требовать с поставщиков при приемке лекарственных средств? Спасибо.
Аптечная гильдия (03.06.2015)
Сопроводительные документы по качеству продукции указаны в Постановлении Правительства от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".
Согласно п.12 ПП №55 «Продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона».
Клыкова Лариса Николаевна (06.04.2015)
Добрый день!Подскажите, пожалуйста. После отменены Отраслевого Стандарта имеют ли право аптеки использовать для продажи косметики, детских товаров, БАДов специалистов без фармацевтического образования.Спасибо.
Аптечная гильдия (03.06.2015)
В сооотвествии с ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан» право на осуществление фармацевтической деятельности имеют лица, получившее высшее или среднее фармацевтическо образование и имеющие сертификат специалиста, то есть требования установлены только в отношении отпуска/реализации лекарственных препаратов. Остальную продукцию, разрешенную продавать аптекам наряду с лекарственными средствами (п.7 ст. 55 ФЗ № 61) могут реализовывать работники, не являющиеся фармацевтическими специалистами.
