Аптечная гильдия Некоммерческое партнёрство содействия развитию аптечной отрасли

Полезная информация

Полезные ссылки Аптечной гильдии

Адреса официальных сайтов организаций


 
Министерство здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвити) http://www.rosminzdrav.ru/
   
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) www.roszdravnadzor.ru
   
Федеральная служба по тарифам РФ (ФСТ РФ) www.fstrf.ru
   
Министерство промышленности и торговли РФ (Минпромторг)  www.minprom.gov.ru
   
Торгово-промышленная палата РФ (ТПП РФ) www.tpprf.ru
   
   

 

Документы Таможенного союза

 

Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299  «Единые санитарно-эпидемиологические 
и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (в редакциях Решений Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 341; от 18.11.2010 № 456; от 02.03.2011 № 571; от 07.04.2011 № 622; от 18.10.2011 № 829; от 09.12.2011 № 889)  
Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299  «Единые санитарно-эпидемиологические 
и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (в редакциях Решений Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 341; от 18.11.2010 № 456; от 02.03.2011 № 571; от 07.04.2011 № 622; от 18.10.2011 № 829; от 09.12.2011 № 889)  
Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. 299  «Единые санитарно-эпидемиологические 
и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (в редакциях Решений Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 341; от 18.11.2010 № 456; от 02.03.2011 № 571; от 07.04.2011 № 622; от 18.10.2011 № 829; от 09.12.2011 № 889) 
 
 
 
 
 
Законы

Гражданский кодекс Российской Федерации № 51 от 30.11.1994

Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Закон от 7 февраля 1992 года № 2300-1«О защите прав  потребителей»   

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Федеральный закон РФ №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»

Федеральный закон от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт»

Федеральный закон Российской Федерации от 18 июля 2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц "

Федеральный закон Российской Федерации от 05.04.2013 г. № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (при наличии такой функции)

Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"

Федеральный закон Российской Федерации от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» 

Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"

Федеральный закон от № 192-ФЗ от 27.07.2010 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений"

Федеральный закон РФ от 21.12.1994 N 68 "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера»

Федеральный закон РФ от 12.02.1998 N 28 "О гражданской обороне»

Федеральный закон РФ от 21.12.94 N 69 "О пожарной безопасности"

Федеральный закон Российской Федерации от 3 декабря 2011 г. N 379-ФЗ г. Москва "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды"

Федеральный закон Российской Федерации от 28.12.2013 г.  № 426  «О специальной оценке условий труда»

Постановления

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Постановление Правительства РФ  от 29 .12. 2007г № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ»

Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865  "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Постановление Правительства РФ от 07.03.1995 N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» 

Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. N 979 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации"

Постановление Правительства № 982 от 01.12.2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"

Постановление Правительства РФ 674 от 03.09.2010 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС"

Постановление Правительства  РФ от 19 января 1998 г.55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"

Постановление Правительства РФ 970 от 25.09.2012 г. "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий"

Постановление Правительства РФ от 06.05.2008 № 359 «Положение об осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт без применения контрольно-кассовой техники»

Постановление Правительства от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию РФ непродовольственных товаров информации на русском языке»

Постановление Правительства РФ от 27.08.1999 г. № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)

Постановление Правительства РФ от 16.06.1997 N 720 «Об утверждении перечня товаров длительного пользования, в том числе комплектующих изделий (деталей, узлов, агрегатов), которые по истечении определенного периода могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде и на которые изготовитель обязан устанавливать срок службы, и перечня товаров, которые по истечении срока годности считаются непригодными для использования по назначению"

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

Постановление Правительства от 9 августа 2012 г. № 815 «О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей"

Постановление Правительства РФ от 26.11.2007 N 804 "Об утверждении Положения о гражданской обороне в Российской Федерации",

Постановление Правительства РФ от 27.04.2000 N 379 "О накоплении, хранении и использовании в целях гражданской обороны запасов материально-технических, продовольственных, медицинских и иных средств",

Постановление Правительства РФ от 10.07.1999 г. N 782 "О создании (назначении) в организациях структурных подразделений (работников), уполномоченных на решение задач в области гражданской обороны",

Постановление Правительства РФ от 02.11.2000 N 841 "Об утверждении Положения об организации обучения населения в области гражданской обороны",

Постановление Правительства РФ от 30.12.2003 N 794 "О единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций",

Постановление Правительства РФ от 04.09.2003 N 547 "О подготовке населения в области защиты от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера"

Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"

 

Приказы

Приказ Минздрава РФ от 31 августа 2016г №647н "Правила Надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приказ Минздрава РФ от 31 августа 2016г. №646н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997г. 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 12 апреля 2011 г. N 302н г. Москва "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"

Приказ Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 342н "Об утверждении Порядка проведения аттестации рабочих мест по условиям труда"

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 12 декабря 2012 г. N 590н «О внесении изменений в порядок проведения аттестации рабочих мест по условиям труда, утвержденный приказом Минздравсоцразвития от 26 апреля 2011 года №342н"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 26 августа 2011 г. N 1000ан г. Москва "О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (отмена перечня безрецептурных препаратов)

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.08.2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010г  № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций"

приказ Минздрава РФ от 27.07.2016 г.  538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приказ Минздравсоцразвития  РФ от 24.05.2010г 380 «О признании утратившим силу приказа МЗРФ от 31.12.1999г № 472 « О перечне лекарственных средств списков А и Б"

Приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества"

 
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н  "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применении»

Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"

Приказ Минздрава России от 27.06.2016 г. № 419н«Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала».

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. № 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование”

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"

Приказ Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2008 г. № 176н « О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»

Приказ Минздрава России от 10.02.2016 г. №83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

Приказ Минздрава России № 127н от 25.02.2016 г. «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»

Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. N 541н г. Москва "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1183н г. Москва "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н г. Москва "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 22 августа 2013 г. N 585н «Об утверждении Порядка участия обучающихся по основным профессиональным образовательным программам и дополнительным профессиональным программам в оказании медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №620н от 03.09.2013 г. "Об утверждении Порядка организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования"

Приказ Минздравсоцразвития России от 5 марта 2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам"

Приказ Министерства культуры РФ от 25 августа 2010 г. N 558 "Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков хранения"

Приказ МЧС РФ от 14.11.2008 N 687 "Об утверждении Положения об организации и ведении гражданской обороны в муниципальных образованиях и организациях",

Приказ МЧС РФ от 31.07.2006 N 440 «Об утверждении примерного положения об уполномоченных на решение задач в области гражданской обороны структурных подразделениях (работниках) организаций»,

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 10 августа 2011 г. N 905н "Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации"

Приказ  Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»
Приказ  Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»
Приказ  Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
 
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»
 
Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий)
 
 
Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449
Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий
Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449
Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий

Распоряжения

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 г. №2323-р "Об утверждении перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год". 
 

Письма

Письмо ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАЛОГОВОЙ СЛУЖБЫ от 10.08.2011 г. N АС-4-3/13016@ "О Перечне документов, подтверждающих изготовление аптечными организациями  лекарственных средств, и применения налоговой ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов при их реализации на территории Российской Федерации"

Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1000/11 “О лицензировании”

Информационное письмо Росздравнадзора и ФСТ России от 28.01.2010 № 01И-52/10 и от 29.01.2010 № СН-466/7

 

СанПиН

СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19)

СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50)

СанПин 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ от 13 июля 2001 г. N 18)

СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163)

СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 7 сентября 2001 г. N 23)

СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы»

 

Деятельность по отпуску наркотических средств и психотропных веществ:

Федеральный закон  8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О НС и ПВ»

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011г № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и важнейших лекарственных препаратов"

Постановление Правительства РФ от  30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
 
Постановление  Правительства  РФ  от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов»

Постановление Правительства РФ от 4.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ»
 
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
 
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
 
Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ»
 
Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 №640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
 
Постановление Правительства РФ от 11.05.2010 №318 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров  НС и ПВ, внесённых в таблицу I списка IV в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах"
 
Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учёта, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»
 

Приказ Минздрава России №484н от 24.07.2015 г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

Приказ Минздрава РФ от 01.08.2012 N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
Приказ Минздрава РФ от 30.06.2015 N 385н «О внесении изменений в приказ МЗ РФ от 01.08.2012 г. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС и ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"»
Постановление Правительства РФ от 04.02.2013 №78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» (дополнен список НС и ПВ) по обороту НС, ПВ во исполнение Постановления  Правительства РФ от 04.02.2013 №78
Приказ Минздрава РФ от 01.08.2012 N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
 
Приказ Минздрава РФ от 30.06.2015 N 385н «О внесении изменений в приказ МЗ РФ от 01.08.2012 г. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС и ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"»
 
Постановление Правительства РФ от 04.02.2013 №78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» (дополнен список НС и ПВ) по обороту НС, ПВ во исполнение Постановления  Правительства РФ от 04.02.2013 №78
 

Работа рецептурно-производственного отдела:

Приказ Минздрава России от 26.10. 2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.10.1997 № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Отраслевые стандарты

Государственная Фармкопея XIII издания

ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения"

ГОСТ Р 51579-2000 «Изделия косметические жидкие. Общие технические условия"

ГОСТ Р 51261-99 «Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования»Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. № 59 (устанавливает требования к перилам)

ГОСТ Р 52875-2007 «Указатели тактильные наземные для инвалидов по зрению»Приказ Ростехрегулированияот 27.12.2007 № 553-СТ (требования к указателям тактильным наземным для инвалидов по зрению)

 

Методические рекомендации

Разъяснение Минздра­ва России о п­рименение норм приказ­а от 11 июля 2017 г. ­№ 403н «Об утверждени­и правил отпуска лека­рственных препаратов ­для медицинского прим­енения, в том числе и­ммунобиологических ле­карственных препарато­в, аптечными организа­циями, индивидуальным­и предпринимателями, ­имеющими лицензию на фармацевтическую деят­ельность»

Разъяснение Минздра­ва России о п­рименение норм приказ­а от 24 октября 2017 г. ­№ 403н «Об утверждени­и правил отпуска лека­рственных препаратов ­для медицинского прим­енения, в том числе и­ммунобиологических ле­карственных препарато­в, аптечными организа­циями, индивидуальным­и предпринимателями, ­имеющими лицензию на фармацевтическую деят­ельность»

Письмо ФАС от 26.02.2016 №АК/11825/16 Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Письмо Росздравнадзора и ФСТ России от 28.01.2010 № 01И-52/10 и от 29.01.2010 № СН-466/7 о порядке формирования цен на ЖНВЛП

Письмо Росздравнадзора от 17.05.2011 №04И-338/11 «О методических рекомендациях по проведению отбора образцов лекарственных средств в целях выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"

Методические рекомендации по проведению отбора образцов лекарственных средств в целях выборочного государственного контроля качества лекарственных средств (утв. Врио руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельновой 12.05.2011)

Письмо Росздравнадзора от 20.12.2011 №04И-1319/12 «О методических рекомендациях по контролю за уничтожением лекарственных средств)

Методические рекомендации по контролю за уничтожением лекарственных средств 12.12.2011

Письмо Росздравнадзора от 16.01.2012 №04И-12/12 «О методических рекомендациях по контролю за качеством лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте)

Методические рекомендации по контролю за качеством лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, утв. 30.12.2011

Письмо Росздравнадзора от 16.01.2012 №04И-11/12 «О методических рекомендациях по осуществлению государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов"

Методические рекомендации по осуществлению Управлениями Росздравнадзхора по субъектам РФ государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ (утв. 12.01.2012)

МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998)

Письмо Минздравсоцразвития России от 06 Июня 2012 г. N 975/25-1 «О порядке отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов»

 

Приказ  Минздрава России от 10.06.2013 № 369н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (перечень наименований НС, содержащихся в малых количествах в лекарственных препаратах, дополнен новыми позициями "Фенобарбитал" и "Хлордиазепоксид", с указанием их предельно допустимых количеств)