Аптечная гильдия
Екатерина (17.06.2015)
Здравствуйте ! Подскажите пожалуйста - пришел клиент с Rp на каффетин , прописано было №20 тб , хотел 2 уп , я отказала ссылаясь на непр. вып. рец . Тогда дайте 1 ..... Могу ли я отпустить 1 уп по такому рецепту ?
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Норма отпуска кодеинсодержащих препаратов в пересчете на чистое вещество установлена в приказе Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н и составляет для кодеина или его соли (в пересчете на чистое вещество) 20 мг на 1 рецепт ф-148У.
Согласно п.2.5 Приказа Минздравсоцразвития РФ №785 «Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте»
Из Вашего вопроса не понятно в чем нарушение выписанного рецепта.
Елена (17.06.2015)
Здравствуйте.Хочу открыть аптечный пункт в деревне.Земельный участок в собственности.Есть отдельно стоящее помещение(вход со стороны улицы) из шлакоблока площадью около 30 кв.м.Подскажите пожалуйста можно ли в этом помещении открыть аптечный пункт если обшить помещение,сделать ремонт и т.д. Какие необходимы подготовить документы на помещение при открытии пункта?Необходимо ли получать свидетельство на помещение?Спасибо
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Все основные лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности изложены в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
Дмитрий (15.06.2015)
Добрый день! я ип хотел открыть вторую точку.документы приняли, провели осмотр помещения, в акте написали без замечаний, но в итоге в лицензии отказали! сослались на то, что будет наемный труд, а я должен работать один! на сколько это правомерно? и почему они не сказали сразу при сдачи документов об этом?
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Лицензирующиий орган должен предоставить в письменном виде основания для отказа в приеме документов, на основании этого ответа, Вы можете обратиться в суд. Права гражданина в части предпринимательской деятельности регулируются ГК РФ. Кроме этого в ПП РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлены требования к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность (см. ст. 4 п. г))
Анна (10.06.2015)
Добрый день!Относятся ли препараты ИРС,лизобакт и тп к ИМБП?и соответственно как их правильно хранить? Спасибо
Аптечная гильдия (23.06.2015)
В соответствии с изменениями в Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств»: иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;"
Требования по обороту МИБП установлены СанПиН СП 3.3.2.1120-02.
Авенир (07.06.2015)
Гильдия внесла хорошую поправку в ФЗ 61-ФЗ о наделении федерального органа исполнительной власти правом досудебного закрытия сайта.
В заявлении г-жи Неволиной речь идёт о сайтах, принадлежащих не лицензированным аптекам, а виртуальным объектам, у которых не то, что лицензии, но и адреса то физического нет.
Но в ФЗ 61-ФЗ говорится о сайтах вообще, где упоминается о доставке лекарств.
Не будет ли в таком случае этот закон нести чисто репрессивную функцию, лишая покупателей возможности заказать в нормальной аптеке лекарство с доставкой?
Аптечная гильдия (23.06.2015)
В ФЗ №429 от 22.12.2014 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" новое полномочие федеральных органов исполнительной власти: звучит так «ст.5 п.24) досудебное закрытие сайтов, содержащих информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложение о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, за исключением случаев, установленных Правительством Российской Федерации»
В настоящее время проходит согласование Порядок осуществления доставки лекарственных препаратов потребителям по их просьбе. Основными критериями возможности доставки по согласованию с Минздравом, Росздравнадзором и ФАС будут являться:
1. Наличие лицензии на фармацевтическую розничную деятельность
2. Наличие собственного сайта у аптечной организации
3. Осуществление доставки либо фармацевтическим работником, либо "под присмотром" провизора, который несет за это ответственность.
Анастасия (07.06.2015)
Здравствуйте!могу ли я оформить беженку с дипломом фельдшера и косметолога в аптеку консультантом?нужно ли ей подтверждать диплом в РФ ?
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Вы можете ее оформить консультантом, но при этом ее функционал не должен быть связан с фармацевтической деятельностью (ст. 4 ФЗ № 61)
Елена (04.06.2015)
Является ли торговый зал помещением хранения лекарственных препаратов (материальная комната в аптеке отсутствует) для соблюдения всех вытекающих отсюда требований, конкретно, стеллажные карты. Сотрудник при проверке указала на то, что если препарат получали давно, то он хранился -соответственно это помещение хранение.
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Требования к помещениям для хранения ЛС, включая торговый зал приведены в приказе Минздравсоцразвития РФ № 706н, в Вашем случае хранение препарата действительно осуществляется в торговом зале.
Елена (04.06.2015)
Врач выписал льготный рецепт на Витрум Пренатал по родовым сертификатам по торговому наименованию на латыни. На оборотной стороне не указал протокол решения врачебной комиссии. Аптечный работник отпустил по этому рецепту. Является ли рецепт неправильно выписанным или все-таки рецепт - это не медицинский документ? Как совместить требования действующих приказов?
Аптечная гильдия (23.06.2015)
В случае с родовым сертификатом решения врачебной комиссии не нужно.
Виктория (03.06.2015)
Прослушала ваш ролик если Будущее у аптек знаете все намного сложнее сама несколько лет проработала заведующей муниципальной аптеки, сейчас открыла свою частную аптеку, все намного сложнее чем говорят я имею в виду государственную аптеку ник то не помогает куча проблем и коллектив который хочет получать хорошую зарплату, поэтому все идут в частные аптек по-моему на до государственные аптеки прировнять к здравоохранению и повышать им зарплаты как бюджетникам. тогда может быть люди пойдут работать в гос. аптеки, а так без помощи государства очень тяжело выжить в частной а в государственной тем более.
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Спасибо за мнение! Мы как раз и говорим о необходимости поддержки этих аптек и предоставления им определенных преференций для снижения издержек.
Наталья (03.06.2015)
Добрый день! Можно ли аптеке сдать в аренду часть торгового зала другому лицу для торговли неаптечными товарами? Не будет ли это являться нарушением лицензионных требований с учетом того,что фактически торговля будет вестись в одном торговом зале, не разделенном перегородками, санузел на две организации один
Аптечная гильдия (23.06.2015)
Во внутренних помещениях аптечной организации не должно быть «пересекающихся потоков», поэтому здесь важно, в какой части помещения расположен туалет.
