Аптечная гильдия
Ирина (27.07.2015)
Здравствуйте, Аптечная гильдия.Занимаюсь внутренним аудитом фармацевтического порядка в аптеках своей сети. Составлен акт проверок, в который включены вопросы, касающиеся исполнения действующих приказов МЗ РФ, Постановлений Правительства РФ, наличие договоров аренды, документов на работающих специалистов, и др.договоров-стирки спец.одежды, проведения работ по дератизации, уничтожения ЛП и др. Необходимо ли их иметь в аптеках или это только наши самостоятельные требования? Спасибо!
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Если Вы занимаетесь внутренним аудитом, то Вы должны знать лицензионные требования и условия, по крайней мере, те, которые перечислены в ПП РФ № 1081, утверждающем Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
Наталья (Владивосток) (22.07.2015)
Доброго днЯ!
В приказе 706н порядок хранения ЛС предусматривает:
По ф/х свойствам
По фармакологическим группам
По способу применения
По агрегатному состоянию
При использовании компьютерных технологии возможно хранение в алфавитном порядке.
На мой взгляд , подпункт о хранении по агрегатному состоянию ( т е жидкие ЛФ отдельно от таблетированных) больше относится к складскому хранению , а не к аптечному.
Вопрос: Может ли аптека на основании решения организации игнорировать данный подпункт?
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Руководство аптечной организации своим приказом устанавливает порядок хранения по одному из перечисленных в приказе критериев.
Елена (20.07.2015)
Добрый вечер, подскажите как хранить в аптеке препараты Бензобарбитал,Зопиклон, Клонидин, Трамадол,Тригексифенидил как сильнодействующие, не находящиеся под международным контролем в металлических шкафах или как сильнодействующие находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами в помещениях, оборудованных инженернымии и техническими средствами охраны аналогичными для хранения наркотических и психотропных ЛС( Пр №706Н от 23.08.2010) Спасибо
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Особые условия хранения ЛП предусмотрены только для Списков II и III, утвержденных ПП РФ № 681, остальные препараты, подлежащие ПКУ, хранят в соответствии с п. приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н.
Елена (20.07.2015)
Здравствуйте.
В приказе 54н сказано, что рецепт на наркотические препараты заверяется круглой печатью ЛПУ без уточнения, какой именно. Это значит, что печать может быть любой: "Для рецептов", "Для документов" или гербовой? Ответьте, пожалуйста, очень не хочется попасть под штрафные санкции из-за неправильного толкования приказа.
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Вы не разделяете понятия «круглая печать» с указанием названия и места нахождения организации и «штамп», содержащий указания «для рецептов», «для документов»
Иринка (17.07.2015)
Доб.день. Как закрыть аптеку? Как правильно поступить с препаратами (не подл-щие ПКУ)? Списать просто остатки на убытки предприятия? Или можно перепродать их с аптеки в аптечный пункт другой организации, но учредитель у этих предприятий один? Спасибо
Аптечная гильдия (03.08.2015)
В соответствии с ФЗ от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
аптечная организация обязана уведомить о намерении прекратить фармацевтическую деятельность лицензирующий орган не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности. На основании присланного уведомления Росздравнадзор вносит Сведения о прекращении действия лицензии в единый реестр лицензий. Оставшийся товар Вы можете по накладной передать в другую аптечную организацию, это не будет рассматриваться как оптовая торговля
Ольга (17.07.2015)
Здравствуйте. Подскажите,пожалуйста, что делать, если ЛП, вызвавший сомнение в подлинности (по письму),находился в карантинной зоне 6 месяцев был разрешен к реализации Федеральной службой по надзору РФ, а местный центр сертификациии (ЦККЛС)не дает подтверждения уже 3 месяца.Сколько по времени ЛП может храниться еще в карант. зоне? Можем ли мы ЛП продавать без разрешения местного ЦККЛС?
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Если Федеральная служба приняла решение о возможности реализации препарата соответствующей серии/партии, о чем есть соответствующее официальное уведомление, то этого достаточно для возобновления реализации
Лидия (15.07.2015)
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста,по какому принципу подбираются пищевые продукты для реализации через аптечную сеть?
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Ассортимент аптечных организаций регламентирует ФЗ № 61 « Об обращении лекарственных средств» . Согласно п.7 ст.55 Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать ….минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки.
Требования к минеральным водам установлены в договорно-правовых документах Таможенного союза, утв. Решением Комиссии ТС от 28.05.2010 №299, понятие «лечебное питание» раскрыто в ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ»
Валентина (13.07.2015)
Здравствуйте.
Подскажите, пожалуйста, основные приказы, законы и постановления, регламентирующие деятельность аптечного склада.
Спасибо.
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Требования к оптовым организациям утверждены приказом Минхдравсоцразвития № 1222н, кроме этого лицензионные требования и условия регламентированы Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. ПП РФ № 1081, правила хранения ЛС – приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н, Перечень ЛС, подлежащих ПКУ и правила ведения предметно-количественного учета ЛС установлены приказами Минздрава РФ № 378н от 17.06.2013 г. и №183н от 22.04.2014 г, перечень ЖНВЛП утвержден 30 декабря 2014 года Распоряжением Правительства Российской Федерации № 2782-р, порядок и правила ценообразования на ЖНВЛП установлены ПП РФ №782 от 9 ноября 2001 г.
людмила (10.07.2015)
На основании какой статьи Гражданского кодекса нельзя отпускать лекарственные препараты до 12 лет?
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Дееспособность малолетних установлена ст.28 ГК РФ, в частности дети от 6-14 лет вправе самостоятельно совершать мелкие бытовые сделки. Прямого запрета в законодательных и нормативно-правовых документах на отпуск ЛП детям нет. Однако на наш взгляд, руководитель может разработать такую процедуру для своей организации, например, обязательная телефонная связь с родителями обратившегося в аптеку ребенка
Жанна (10.07.2015)
Подлежит ли Небидо ПКУ?
Аптечная гильдия (03.08.2015)
Перечень препаратов, подлежащих ПКУ, утвержден Приказом Минздрава РФ №183н от 22.04.2014 г
