Аптечная гильдия
Елена (09.04.2012)
Здравствуйте.
Подскажите, пожалуйста, какие приказы должны быть в аптеке (будут проверяться лицензирующим органом) на момент проверки для получения фарм. лицензии?
И еще, надо ли подписывать витрины, шкафы и стеллажи до получения лицензии?
Аптечная гильдия (11.04.2012)
На момент проверки, если мы правильно поняли Ваш вопрос, что речь идет о приказах руководителя, необходимы Приказы о назначении специалистов, количество которых должно соответствовать Трудовому Кодексу РФ и часам работы аптечной организации; заполненные формы Т-2 с фото и копиями документов об образовании; правила внутреннего трудового распорядка, утвержденные Приказом руководителя; функционально–должностные инструкции на имеющихся сотрудников; Приказ о назначении уполномоченного по качеству, и Приказ о создании комиссии по приемке товара.
Любовь (09.04.2012)
подскажите. где я могу найти информацию о ведении документации в аптеке, хранение протаколов,и как работать с реестром цен на жнвлс.Спасибо
Аптечная гильдия (11.04.2012)
В Постановлении Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 г. Москва "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", Методике определения органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС предусмотрен Порядок представления материалов для утверждения (пересмотра) размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС, утвержденной ФСТ Приказом от 11 декабря 2009 г. № 442-а
Ирина (07.04.2012)
Здравствуйте!
При проверке в аптеке проверющим было указано, что у нас неправильно установлен режим "прохладное место"
Что это не "8-15 гр.", а "12-15". Вопрос об источнике информации проверяющая проигнорировала. Но насколько я знаю по ГФ 12 - именно 8-15. Или может есть новые нормативы по этому вопросу?
Аптечная гильдия (11.04.2012)
По всей видимости Ваша проблема заключается в отсутствии у Вас ГФ ХII издания, иначе Вы могли бы доказать свою правоту проверяющим, показав соответствующую запись в фармакопее.
Оксана (06.04.2012)
подскажите пожалуйста, по какой форме вести журнал учёта лекарственных средств, имеющих ограниченный срок годности и какой срок имеется ввиду год или два?
Аптечная гильдия (11.04.2012)
Ни одним нормативно-правовым документом не установлены требования по форме журнала и остаточному сроку годности. Для уточнения позиции органа исполнительной власти по этому вопросу, мы подготовили запрос в МЗСР. Полученный ответ будет опубликован на нашем сайте в новостях
Султанова Полина (05.04.2012)
Попадает-ли закупка лекарств государственными аптеками для розничной продажи населению под ФЗ№223 "О закупках товаров, работ, услуг..."? Спасибо
Аптечная гильдия (11.04.2012)
Попадает. Предлагаем обратить внимание, на то? что Положение о закупках составляется Вами самостоятельно, и Вы имеете возможность, включить в Положение нормы, которые обеспечат Вам оптимальные условия закупок, в т.ч. у единственного поставщика.
Дарья (02.04.2012)
нас пугают безумными штрафами,если в результате проверки в аптеке в наличии не окажеться весь список мин.ассортимента лек.средств.Скажите пожалуйста иметь весь список мы действительно должны?а если половина препаратов их того списка у нас вообще не покупается?я все равно должна их иметь,в урон себе?.(выкидывая по истечении сроков)
Аптечная гильдия (03.04.2012)
Наличие минимального ассортимента в аптечной организации установлены п.6 ст.55 ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств».
Отсутствие препаратов из минимального ассортимента является в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ №1081, грубым нарушением лицензионных правил и условий.
Дарья (02.04.2012)
у меня ООО аптека.я хочу перевести ее на ип.я единственный учередитель,и у меня нет фарм образования.я читала что вроде бы директор ип должен иметь фарм образование...это так?и какие требования еще нужно выполнить,что бы осуществить перевод на ип.
Аптечная гильдия (03.04.2012)
Все требования по переоформлению лицензии приведены в ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлении Правительства №1081 «Положение о лицензировании фармдеятельности». Лицензия на ООО у Вас является бессрочной, однако преобразовать аптеку в ИП Вы не имеете возможности.
Наталья Николаевна (31.03.2012)
Разъясните, пожалуйста, исходя из определения медицинских иммунобиологических препаратов, данного в федеральном законе 61-ФЗ, ведение журналов учета поступления, составление протоколов ежемесячного осмотра мест хранения, оборудование мест хранения термоиндикаторами необходимо в отношении вакцин, сывороток, анатоксинов или же и в отношении других МИБП, например, бифидумбактерина, интерферона, виферонов, аципола и т.д.? Спасибо
Аптечная гильдия (02.04.2012)
Условия хранения и транспортировки указанных Вами препаратов приведены в Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.3.2.1248-03 (п.4.4)
Евгения (30.03.2012)
Обязательно ли оплачивать аптекам,реализующие готовые лексредства,за негативное воздействие на окружающую среду,какими НД регламентируются? Спасибо.
Аптечная гильдия (11.04.2012)
Просим Вас дать дополнительную информацию о каких выплатах и в какие бюджеты идет речь. Информацию можете направить на наш эл.адрес rapalatainfo@gmail.com
Оксана (30.03.2012)
Здравствуйте!Возможно вопрос не к вам, но попытаюсь получить ответ на следующий вопрос:Я обучаюсь на 2 курсе Фармацевтического факультета.Есть среднее специальное образование. Стаж работы по этой специальности больше 20 лет. Возможен ли вариант в моем случае работать заведующей аптекой у ИП?
Аптечная гильдия (02.04.2012)
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства №1081, специалист, имеющий среднее специальное фармацевтическое образование и стаж работы по специальности 5 лет может занимать должность заведующей аптекой
