Аптечная гильдия Некоммерческое партнёрство содействия развитию аптечной отрасли

Консультации

Задать вопрос
Имя:
Текст вопроса:
введите число, указанное выше
Адрес вашей электронной почты:

Наталья (27.04.2012)

Требования СП 3.3.2.1248-03 раздел VI относятся только к вакцинам?

Аптечная гильдия (03.05.2012)

В ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» дано основное понятие иммунобиологических лекарственных препаратов - это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Согласно ст. 1 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157 - ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП), относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.

Лидия (27.04.2012)

Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Системы налогообложения- ЕНВД и УСН, причем товарооборот на деятельности, облагаемой ЕНВД, составляет 95% всего оборота. Согласно Приказу Минздравсоцразвития от 15.03.2012г. №232н применяется пониженный тариф страховых взносов в размере 20% в ПФР. Но при сдаче квартальной отчетности в ФСС и В ПФ потребовали пересчитать взносы, объясняя тем, что пониженный тариф можно использовать только при начислении взносов с выплат провизорам и фармацевтам, а с выплат прочим работникам, а именно бухгалтерам, водителю, фасовшикам, программисту следует начислять взносы по полным ставкам, в том числе и в ФФОМС и ФСС. Мы не согласны. Скажите, кто прав?

Аптечная гильдия (02.05.2012)

В законе не предусмотрено никаких дополнительных льгот для аптечной организаций, применяющей другие налоговые режимы, кроме ЕНВД.
Поэтому в Вашем случае на ту часть объема реализации, которая облагается по общей системе или УСН, необходимо выделить специалистов в штатном расписании, и их ФОТ должен облагаться по ставке 30%.
В отношении бухгалтеров, водителей и фасовщиков конкретных указаний нет. Если лица, занимающие эти должности, обслуживают весь производственный цикл аптеки, то оснований облагать их по ставке страховых взносов 30% нет.

Ольга (27.04.2012)

выдан сертификат и свидетельство о прохождении курсов. Обязательно ли дополнительно иметь приложение к сертификату. т.к. в сертификате указано, что он не действителен без приложения. спасибо

Аптечная гильдия (02.05.2012)

В своем вопросе Вы сами себе ответили - обязательно.

Нина (27.04.2012)

Срок годности препарата до 072012.Препарат приобретен в конце апреля 2012. В упаковке 100 таблеток,принимать по 1 таблетке в день.Можно ли принимать препарат в 7 месяце и какие действия фармацевта при возврате от покупателя этого препарата в аптеку.

Аптечная гильдия (03.05.2012)

Срок годности указанного Вами препарата имеется в виду до 01.07.2012. Если при продаже препарата Вас не предупредили об ограничении срока годности, то таким образом аптека нарушила закон о защите прав потребителя. При наличии чека Вы можете обратиться к руководителю аптечной организации. В случае неудовлетворения вопроса Вам следует обратиться либо в орган управления здравоохранением субъекта Федерации, в котором Вы проживаете, либо в территориальное Управление Росздравнадзора.

Наталия (26.04.2012)

Здравствуйте.Подскажите, может ли провизор работать в ЛПУ? Аптеки при ЛПУ нет, но есть склад для хранения медикаментов.И нужна ли в данной ситуации лицензия на фарм.деятельность? Спасибо.

Аптечная гильдия (26.04.2012)

Да, лицензия нужна, потому что виды работ – хранение, отпуск ЛП, в соответствии с требованиями ФЗ 99, лицензируются.

В соответствии с квалификационными требованиями, установленными приказом МЗСР РФ №541н, склад для хранения медикаментов возглавляет лицо, имеющее фармобразование.

Ольга (25.04.2012)

Подскажите пожалуйста на каких рабочих местах могут работать провизоры обучившиеся по направлениям: 1)Управление и экономика фармации; 2)Фармацевтическая технология; 3)Фармацевтическая химия и фармакогнозия. Может провизор получивший сертификат по специальности фармацевтическая технология быть заведующим аптекой и наоборот провизор получивший сертификат по специальности управление и экономика фармации работать у первого стола.Как правильно вносить записи в трудовую книжку по провизорским специальностям. Нормативная документация.

Аптечная гильдия (25.04.2012)

В соответствии с Приказом МЗСР от 23 июля 2010 г. N 541н г. заведующий аптечной организации должен иметь высшее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации", стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. По логике вещей руководителем структурного подразделения аптечной организации – отдела и его заместители также могут иметь специализацию «Управление и экономика фармации» без предъявления требований к стажу.
Требования к провизору: Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы.
Требования к фармацевту: среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.
Номенклатура должностей фармацевтических работников установлена Приказом МЗСР №801н.

Варвара (24.04.2012)

лицезия на фарм деятельность заканчивается в апреле 2012.сколько времени займет переоформление лицензии на новый бланк с пометкой "бессрочно" и какие нужны документы,кроме заявления на переоформление и гос. пошлины?Спасибо!

Аптечная гильдия (25.04.2012)

Положение о лицензировании, утвержденное Постановлением Правительства РФ №1081, установил конкретные виды работ, которые должны быть указаны в лицензии в соответствии с требованиями ФЗ №99. Ваша лицензия уже является бессрочной, но требует переоформления для приведения в соответствие требованиям ФЗ №99. Вам необходимо переоформить лицензию.
Порядок переоформления приведен в письме Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1320062830.58729-25166.pdf

Любовь (24.04.2012)

Здравствуйте. Подскажите реестр цен на жнвлс необходимо распечатывать каждые 15 дней, либо достаточно иметь его в электронном виде? Спасибо.

Аптечная гильдия (25.04.2012)

Конкретного указания на каком носителе (бумажном, электронном) может размещаться информация в ст.63 п. 3 ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не содержится: «Информация, предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования». Если в Вашей организации принято решение иметь эту информацию в электронном виде, необходимо издать приказ, в котором указать лицо ответственное за наличие, обновление и предоставление заинтересованным лицам этой информации. Также в этом приказе следует указать, на кого возлагаются эти обязанности, в случае отсутствия ответственного лица.
Переоформлять информацию необходимо только при изменении зарегистрированной цены производителя или установленных в регионе оптовой и розничной наценок.

Мария (23.04.2012)

Может ли в аптечном пункте реализацию лекарственных средств и медикаментов производить лицо имеющее не фармацевтическое, а фельдшерское или другое медицинское образование?

Аптечная гильдия (24.04.2012)

Не может. Такое разрешение дано только обособленным подразделениям медицинских организаций, в том числе и фельдшерско-акушерским пунктам, центрам (отделениям) общей врачебной (семейной) практики, расположенным в сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации.

Юлия (22.04.2012)

Здравствуйте. Собираюсь открыть аптеку. Сама провизор, есть сертификат специалист, стаж чуть больше года. Можно ли для получения лицензии оформить заведующую провизора со стажем больше 5 лет без трудовой книжки (если она работает в другой организации),только для получения лицензии. Хотелось бы самой исполнять роль заведующей, но стажа еще такового нет.

Аптечная гильдия (24.04.2012)

В соответствии с Постановлением Правительства №1081 «Положение о лицензировании фармдеятельности» установлено, что ИП для получения лицензии должен иметь высшее фармобразование и 3 года стажа, либо среднее специальное фармобразование и 5 лет стажа. Если Вы будете открывать аптеку организационно-правовой формы – юридическое лицо (ООО, ЗАО), то здесь Ваш стаж и образование не имеют значение.