Аптечная гильдия
Наталья (18.04.2012)
В Постановлении Правительства РФ от 31.12.09 № 1148 говорится, что помещения аптек с хранением месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ относятся ко 2-й категории. Охрану этих помещений имеют право осуществлять подразделения вневедомственной охраны при УВД. Наша аптека осуществляет хранение в помещении, оборудованном в соответствии с вышеназванным постановлением только сильнодействующих ЛС, в том числе и находящихся под международным контролем.
Вопросы:1 Надо ли получать заключение на соответствие этого помещения требованиям?
Если да, то кто выдает такое заключение?
2.Не занимаясь оборотом НС и ПВ мы обязаны обеспечить охрану этого помещения силами органов УВД или можно ограничиться договором с частным охранным предприятием?
3. Если возможна охрана силами частного охранного предприятия, должны ли мы соблюдать какой- то определенный норматив запаса сильнодействующих средств, прописанный, например, в приказе по аптеке?
Спасибо за Ваши консультации, которые являются навигатором в "разнообразии" нормативных документов и требований, регламентирующих фармацевтическую деятельность
Аптечная гильдия (20.04.2012)
Хранение СДВ осуществляется в соответствии с требованиями Приказа МЗСР №706н. Постановление Правительства РФ от 31.12.09 № 1148 распространяется только на условия хранения НС и ПВ.
Спасибо за добрые слова! Рады, что наши консультации помогают в Вашей нелегкой работе!
Ольга (18.04.2012)
Добрый день! Можно ли аптекам продавать пакеты-майки?если нет, как выйти из этого положения?
Аптечная гильдия (20.04.2012)
Если пакеты предлагаются потребителю за оплату в качестве упаковки приобретенного товара, то можно.
сергей (18.04.2012)
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, каким нормативным правовым актом предусмотрено, что генеральный директор ООО, специализирующейся по розничной торговле лекарственными препаратами для мед. применения, обязан иметь фарм.образование? Я хочу открыть аптеку, но у меня нет такого оброазования, но у моих будущих продавцов (фармацевтов и провизора)такое образование и 10 -летний стаж работы имеется! Возможно ли в таком случае законно вести бизнес?
Аптечная гильдия (20.04.2012)
Законодательство предусматривает возможность открытия аптеки, как в форме юридического лица, так и ИП. В случае ИП руководитель обязательно должен иметь фармацевтическое образование и стаж работы для высшего образования - 3 года, для среднего специального - 5 лет. Если генеральный директор юридического лица в соответствии со своими должностными обязанностями не будет иметь доступ к товару - лекарственным препаратам, то наличие у него фармацевтического образования необязательно.
Дарья (17.04.2012)
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, может ли аптека реализовывать лекарства, изготовленные как внутриаптечная заготовка в 2-х аптеках, но как одно юр. лицо (есть производственная аптека, хотим открыть еще одну - и там тоже реализовывать ВАЗ)?
Аптечная гильдия (20.04.2012)
В нормативно-правовых документах нет запрета на продажу внутриаптечной заготовки в нескольких аптеках. Главное, чтобы на этикетке содержались сведения об аптечной организации – изготовителе, № серии, №анализа, дата изготовления и срок хранения лекарственной формы.
Ирина (17.04.2012)
В аптеке Витафарм ( ул. Б. Каманщики д.2 ) при покупке лекарства попросила предоставить лицензию.
В кассовом чеке указано название организации, которое не совпадает с названием в выданной лицинзии.
В связи с этим, прошу дать ответ по наличию лигитимности работы данной аптеки и соответственно подлинности купленных лекарств.
С уважением Ирина
Аптечная гильдия (20.04.2012)
Вам необходимо направить эту информацию в Департамент здравоохранения г. Москвы, который имеет полномочия провести проверку изложенных фактов и ответить заявителю. Информация может быть направлена и в электронном виде на сайт http://www.mosgorzdrav.ru/
Оксана (17.04.2012)
Ждём проверку Департаментом цен и тарифов, какую документацию они могут попросить для проверки и достаточно ли иметь информацию на ЖНВЛС о предельно-розничных ценах в электронном виде?
Аптечная гильдия (20.04.2012)
В соответствии в ФЗ 294 в документе о проведении проверки должно быть четко указаны цель, предмет и задачи проводимой проверки. В Приказе от 30 апреля 2009 г. N 141 О реализации положений ФЗ «О защите прав юр. Лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении гос.контроля (надзора) и муниципального контроля, Вы можете ознакомиться с типовой формой приказа о проведении проверки. Кроме этого руководитель проверяемой организации имеет право запросить у проверяющего органа административный регламент по исполнению функции проведения проверок. В этом регламенте должны быть четко перечислены документы, которые подлежат проверке. Что касается реестра, то на с.д. предусмотрено его наличие на бумажном носителе.
Ольга (17.04.2012)
Подскажите пожалуйста какими нормативными документами определены параметры влажности в помещении аптеки. Как хранить препарат на котором указано: Хранить в сухом защищенном от света месте не выше 25 С.
Аптечная гильдия (20.04.2012)
Условия хранения препаратов установлены Приказом МЗСР №706н.
Конкретные требования к прохладному месту, сухому месту и т.п. приведены в Государственной Фармакопее XII издания (раздел Общие фармакопейные статьи, п.1), которое является нормативно-правовым документом.
андрей (15.04.2012)
мне отказались поменять памперсы в упаковке через 10 минут после продажи правы ли продавцы?
Аптечная гильдия (17.04.2012)
В соответствии с Постановлением Правительства № 55 от 19 января 1998 г. «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров», предметы гигиены не подлежат возврату и обмену.
Людмила (13.04.2012)
Администрация города вынесла предписание о демонтаже вывески, расположенной на крыше аптеки, администрация опирается на ФЗ № 38 от 13.03.2006 г. Директор аптеки вывеску снимать не желает, т.к. не нашел в данном законе такого указания.Правомерны ли действия администрации, с уважением Людмила.
Аптечная гильдия (17.04.2012)
Порядок установления эксплуатации объектов наружной рекламы и информационных конструкций в соответствии с ФЗ №38 от 03.206 г. «О рекламе» определяется субъектами Федерации. Так, в Москве этот порядок регламентируется Постановлением Правительства г.Москвы №908-ПП . В соответствии с этим порядком для установления дополнительной вывески необходимо получить следующие согласования:
1. С собственником жилых помещений
2. Москомархитектуры
3. ГБУ «Горинфо»
4. Утвердить Техническое задание
Поэтому необходимо уточнить, какие согласования у Вас имеются и какой порядок согласования установлен в Вашем регионе.
Любовь (13.04.2012)
Фармацевт нашей аптеки без рецепта отпустил таблетки тетрациклина...причем отпуск произвела проверяющим из областного центра...сердобольная женщина пожалела девушку с симптомами пищевого отравления...естественно штраф! В интернете мы прочитали статью о том, что минздравом было принято решение не наказывать аптеки, нарушившие отпуск лекарственных средств до 2 полугодия 2012 года. Если это так,то дайте ссылку на официальный документ.
Аптечная гильдия (17.04.2012)
На сегодняшний день нам не известен официальный документ, в отношении изменений правил отпуска рецептурных препаратов, кроме действующего Приказа №785.
