Аптечная гильдия
Стреляева Ольга (23.11.2012)
В приложении № 4 к приказу МЗСР РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 в п.1 записано: Форма N 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» имеет серию и номер. Означает ли это, что серия и номер должны быть нанесены типографским способом или допустимо написание серии и номера бланка указанной формы шариковой ручкой? По утверждению медицинских организаций учет серий и номеров рецептурных бланков они ведут в специально заведенных у себя журналах, вписывая их шариковой ручкой в бланки. В пункте 2 того же приложения указано: На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Является ли отсутствие в штампе номера телефона основанием для признания рецепта недействительным? Как поступить аптеке в такой ситуации? Можно ли отпустить больному лекарство и внести рецепт в «Журнал неправильно выписанных рецептов»?
Аптечная гильдия (26.11.2012)
В Приказе нет прямого указания, каким образом должны быть нанесены серия и номер на рецептурный бланк, однако необходимо соблюдать последовательность нумерации бланков.
Стреляева Ольга (23.11.2012)
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности в аптеках помещаются в карантинную зону и в дальнейшем утилизируются (заключается договор на утилизацию с организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности). Требуется ли утилизировать парафармацевтику (крема, шампуни, молочко и т.д.)? И если парафармацевтика не подлежит обязательной утилизации, то следует ли ее хранить после составления акта на списание в связи с истечением срока годности?
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Оборот парфюмерно-косметической продукции регламентируется Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 009/2011
«О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
Любовь (23.11.2012)
Добрый день! Вопрос вот в чем. Должны ли в аптеке храниться сертификаты на ВСЕ ЛП на бумажных носителях(это физически невозможно)? Если посетитель приходит в аптеку и требует сертификат, в течении какого времени аптека обязана его предоставить? Заранее спасибо за ответ!
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Поставщик с товаром прилагает реестр деклараций о соответствии качества в соответствии с сериями поставленных ЛП. В случае запроса потребителя о предоставлении декларации, аптека может обратиться за копией документа к поставщику или производителю ЛП.
Организация системы хранения деклараций (сертификатов), в частности на бумажных носителях, нормативно-правовыми документами не регламентируется, поэтому решение данного вопроса является прерогативой руководителя организации.
Лариса (23.11.2012)
Возможно ли получение лицензии на фармацевтическую деятельность,если договор аренды помещения заключен на 3 года?
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Если договор оформлен надлежащим образов, в том числе зарегистрирован в Департаменте имущества, то никаких ограничений положением о лицензировании (ПП РФ №1081) не предусмотрено.
Яна (22.11.2012)
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, возможно ли клиентам предоставлять СЭЗ и СГР идентифицированные и распечатанные с сайта www.fp.crc.ru? Имеют ли такие документы силу? Ведь декларации и сертификаты идентифицированные с сайта www.fgusertif.ru допустимы в обращении. СПАСИБО!!!
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Можно только с официального сайта Роспотребнадзора.
Ольга (21.11.2012)
Хочу отурыть аптечный пункт на территории больницы. Подскажите пожалуйста норативный документ в котором будет четко указываться площадь и набор помещений, а также их оснащение
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность приведен в ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлении Правительства №1081. Требования к помещениям приведены в Приказе Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Вам необходимо также предусмотреть определенное зонирование товара (зона приемки, зона хранения и т.п.).
Ирина (21.11.2012)
Добрый день. Имеют ли право закупать и отпускать марганцоку аптечные пункты? Какой приказ регламентирует ведение журнала учета прекурсоров
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Ограничений по продаже калия перманганата аптечными пунктами нет. Учет прекурсоров ведется в соответствии с Постановлением Правительства №419. Пунктом 7 установлены правила ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ.
Ира (20.11.2012)
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, может ли на одного фармацевта (зав.апт.пунктом),работающего в двух разных организациях оформлены лицензии в обеих организациях?
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Лицензия выдается на юр.адрес, требования к руководителям, установленные Положением о лицензировании (ПП РФ №1081), подразумевают, что руководитель организации должен работать на полную ставку.
Екатерина (19.11.2012)
Добрый день! Еще вопрос о чайных напитках (919820код )в аптеке. Достаточно ли для продажи иметь от производителя (поставщика) только Декларацию соответствия на этот товар. Требуется ли еще что-то для законной продажи? Уверяют, что остальные документы добровольны и не обязательны...Спасибо.
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Сопроводительные документы указаны в Постановлении Правительства от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
Екатерина (19.11.2012)
Здравствуйте! Подскажите, могут ли аптеки продавать чайный напиток с кодом ОКП 91 9820. Например, чайный напиток из Кипрея Узколистного. В каком документе это прописано? Спасибо.
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Перечень товаров, который может продавать аптека наряду с ЛП, установлен п.7, ст.55 ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств». В частности аптеки могут продавать БАДы, продукты детского и лечебного питания. Отнесение продукции к тому или иному виду (или группе) определяется производителем. Если указан вами чайный напиток относится к одной из указанных в п.7 групп, то аптека может его продавать.
