Аптечная гильдия
Яна (07.11.2012)
Добрый день! На примере одного из писем РЗН: вышло письмо РЗН № 04И-960/11 от 12.10.11, в котором сообщается о приостановке Аджисепт таб. д/рас. мент-эвкал. и прописано изготовителю указанной серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" и о проведенной работе информировать РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма. Прошел уже год, но письма РЗН о дальнейшей участи данного ЛС нет и поставщик отказывается принимать возврат, ссылаясь на письмо о приостановке. И на самом деле таких писем очень много, бывает, что и сроки годности у ЛС заканчиваются. Как в данной ситуации поступать Аптекам? До какого периода хранить ЛС, находящиеся на приостановке, в карантинной зоне?
Аптечная гильдия (09.11.2012)
Ответ в работе
Ольга (06.11.2012)
Разрешите задать вопрос Александру Шавыкину.
Александр. Какие медикаменты Вы хотите продавать через автомат? И на какую прибыль рассчитываете за сутки работы автомата?
(30.11.-1)
Сергей (06.11.2012)
Здравствуйте! Нужно ли директору ООО быть провизором для открытия аптечного склада? Или можно нанять провизора? И сколько минимум должно быть персонала на аптечном складе?
Аптечная гильдия (09.11.2012)
Директором ООО может быть лицо с любым образованием, директором фармацевтической организации - только специалист с фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста. Квалификационные требования к руководителю аптечным складом приведены в Приказе Минздравсоцразвития № 541н. Никаких нормативов по штатам не установлено, штатное расписание разрабатывает и утверждает руководитель фармацевтической организации с учетом объема выполняемых работ, нагрузки на сотрудников, часов работы предприятия и т.п.
Рамиль (06.11.2012)
Аптека с ООО переходит на ИП , что делать с имеющимися лек.препаратами? Передать по акту купли-продажи, безвоздмездно, распродать? Спасибо!
Аптечная гильдия (09.11.2012)
При реорганизации Вы передаете товар новой организации, получившей лицензию, это не рассматривается лицензирующим органом как оптовая торговля.
Галина (06.11.2012)
Подскажите,пожалуйста, в какой литераткре или на сайте можно посмотреть,что производитель лекарственного средства изменил условия приёма( кроме аннотации).Например:сироп "Геделикс" применялся при беременности.Теперь в инструкции по применению - противопоказан.Аэрозоль "Гексорал" был разрешён детям с рождения, теперь с 3лет.Гель "Камистад"-с 12 лет, а ранее с рождения.Давно работаешь с препаратами,а там могут быть порой изменения.Нужна оперативная информация по эжтим изменениям.
Аптечная гильдия (09.11.2012)
Все изменения, которые вносит производитель в инструкцию по применению ЛП, обязательно регистрируются в Минздраве. На сайте в разделе «Портал по ведению государственного реестра лекарственных средств» Вы можете увидеть все вновь вносимые изменения http://grls.rosminzdrav.ru/
Надежда (04.11.2012)
Добрый день!Подскажите пожалуйста на каком точно бланке рецепта выписывается этиловый спирт и срок годности этого рецепта и срок хранения в аптеке.Спасибо!
Аптечная гильдия (09.11.2012)
Оборот этилового спирта регламентируются Приказом МЗСР РФ №110 от 12.02.07. Срок действия рецепта на спирт в смеси 10 дней. Спирт в чистом виде выписывается только на рецепте формы N 148-1/у-04 /06 (л), срок действия такого рецепта 1 месяц.
Урусхан (02.11.2012)
скажите пожалуйста обязан-ли индивидуальный предприниматель переоформить имеющиюся лицензию на фармацевтическую деятельность"Розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами,согласно списков ПККН(выдана в феврале 2007г.). Если да то какие документы необходимо представить в лицензирующий орган?.
Аптечная гильдия (09.11.2012)
В соответствии с ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» до окончания срока лицензии Вам необходимо ее переоформить с указанием тех видов работ и услуг, которые выполняет Ваша организация. Перечень необходимых документов на переоформление лицензии приведен в ФЗ-99 и ПП РФ №1081.
Александр Шавыкин (02.11.2012)
Спасибо за предыдущий ответ, но просьба пояснить: постоянно ли должен присутствовать сотрудник аптеки рядом с автоматом. Если я встрою автомат в стену аптеки (например, вместо окна), которая работает некруглосуточно, то могу ли я использовать автомат для продажи, в нерабочее время (то есть ночью), когда в аптеке никого нет?
"При этом лицензиат должен обеспечить требования и условия по наличию в штате сотрудников, имеющих образование и сертификат специалиста и руководителя." - наличие должно быть физическое или будет достаточно удаленного присутствия человека?
И можно ссылку на список этих требований?
Спасибо.
Аптечная гильдия (09.11.2012)
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен ПП РФ № 1081.
Александр Шавыкин (02.11.2012)
Здравствуйте.
Проясните пожалуйста, можно ли продавать лекарства через вендинговые автоматы?
А если в этот автомат встроить видеосвязь, для того чтобы специальный фармацевт удаленно мог давать консультации покупателю, то вполне можно создать полуавтоматический киоск и контроллировать продажу.
Просмотрел большое количество сайтов, закон о обороте лекарственных средств, но нигде не нашел запретов. Если соблюсти все правила хранения лекарств в автомате и получать на каждый автомат лицензию, то вроде получается, что это можно делать.
В то же время в Интернете часто встреxаются статьи, где это делать запрещено.
До сих пор не могу разобраться.
Прошу разъяснить ситуацию. Спасибо
Аптечная гильдия (02.11.2012)
Если автомат установлен в помещении аптеки, имеющую лицензию на фарм.деятельность, то это возможно. Установка автомата по продаже ЛП не в помещении аптеки требует получение лицензии на фармдеятельность на этот юр.адрес, как на аптечную организацию. При этом лицензиат должен обеспечить требования и условия по наличию в штате сотрудников, имеющих образование и сертификат специалиста и руководителя.
Любовь (01.11.2012)
Должна ли аптека подавать сведения (информировать) в региональный росздравнадзор о наличии/отсутствии забракованных серий лек. средств? как часто? И где посмотреть форму отчета?
Заранее спасибо!
Аптечная гильдия (02.11.2012)
Прямого указания о том, что аптечная организация должна информировать региональные органы Росздравнадзора о наличии/отсутствии забракованных серий ЛС в действующих документах нет. По нашему мнению, в роли «собственника» ЛС в случае проблем с качеством выступает производитель. Он и обязан проинформировать органы РЗН о выявлении среди его продукции забракованных серий/партий товара.
