СВЕТЛАНА(26.09.2014) (26.09.2014)
Здравствуйте,подскажите,может ли кабинет лекарственного обеспечения, которых находится в диспансере и не занимается торговлей, работать без лиценции на фармацевтическую деятельность ,лицензия на мед. деятельность у диспансера есть.
Аптечная гильдия (07.10.2014)
В соответствии с ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с п. 4 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»: фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов, так как в кабинете осуществляется хранение и отпуск ЛС, наличие лицензии на фармацевтическую днятельность необходимо
наталия анацкая (25.09.2014)
мы открываем фарм предприятие ветеринарных препаратов
какие приказы и документы нужно проработать и где найти какие журналы и документацию вести в производстве и на складе готовой продукции- изготовление и контроль, складские журналы какие номера приказов последние? подскажите пожалуйста
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Лицензированием производства лекарств для ветеринарного применения занимается Россельхознадзор.
ИРИНА (25.09.2014)
на каком бланке выписывают атропин? он подлежит ПКУ? спасибо
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Перечень ЛС, подлежащих ПКУ и выписываемых на бланке ф. № 148-у приведен в приказе Минздрава № 183н
ЛЮБОВЬ (25.09.2014)
Здравствуйте! Пожалуйста, подскажите сколько должны храниться сертификаты качества на мед.препараты после их реализации? Спасибо.
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Перечень типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности организаций, с указанием сроков хранения утвержден Приказом Министерства культуры РФ от 25 августа 2010 г. N 558
Александра (24.09.2014)
Здравствуйте!атропин является изомером гиосциамина,означает ли это,что атропин гл.капли и ампулы подлежат ПКУ(на основании 183 приказа)
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Перечень препаратов, подлежащих ПКУ, утвержден Приказом МЗ №183н. МНН Атропина – Атропин, в перечне ПКУ это МНН отсутствует.
Ольга Александровна (23.09.2014)
Здравствуйте! Я провизор,закончила интернатуру по специальности "Управление и экономика".Работала за первым столом провизором.А теперь начальство мне говорит,что я не могу работать за первым столом,для этого нужен сертификат по технологии.Я же в праве работать только руководителем или его замом.Что за бред? По-моему,с таким сертификатом я любого в аптеке заменить могу.Что я нарушаю? Какой закон,работая первостольником.
Аптечная гильдия (07.10.2014)
По нашему мнению сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», позволяющий работать на должности руководителя аптечной организации позволяет занимать любые должности, так как руководитель по определению должен знать все участки работы в аптеке.
Оксана (23.09.2014)
У медицинской организации сменилось наименование, она имеет лицензию на НС и ПВ на старое наименование (не успела получить новую лицензию на НС и ПВ), может ли аптека осуществлять отпуск НС и ПВ медицинской организации по старой лицензии? Срок лицензии не истек.
Аптечная гильдия (07.10.2014)
В соответствии со ст.18 п.1 ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности…» Вам необходимо переоформить лицензию, в связи с изменением наименования организации. В настоящее время при проверке ФСКН Вам могут предъявить обвинение в незаконном хранении НС и ПВ, так как Ваша лицензия является недействительной
Елена (22.09.2014)
Не могу найти текст письма № 05/700-13 от 18.10.2013г. о прекращении поставок препарата осельтамивир порошок для приготовления суспензий , входящий в мин. ассортимент.
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Без этого письма мы не сможем помочь Вам в Вашем вопросе.
Александра (22.09.2014)
Здравствуйте,подскажите,пожалуйста,до принятия 183 приказа,препарат андриол отпускался на 148 бланке,т.к.обладает анаболической активностью и бланк должен хранится в аптеке 3 года.Если на момент проверки рецепта в аптеке не окажется,какое наказание грозит аптеке?и какой проверяющий орган может выявить данное нарушение?спасибо.
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Данное нарушении классифицируется как грубое нарушение лицензионных требований и влечет за собой административное наказание в виде штрафа или приостановление лицензии на срок до 90 дней. Проверку могут проводить органы, осуществляющие государственный контроль соблюдения лицензионных правил и требований.
Ирина (22.09.2014)
Каким документом регламентируется наличие канализации и водопровода. Если аптека расположена в торговом центре, допускается ли наличие туалета за пределами аптеки?
Аптечная гильдия (07.10.2014)
Заключение к помещениям аптечных организаций в отношении служебных помещений дает Роспотребнадзор