Аптечная гильдия
ИРИНА (22.10.2014)
добрый день!!!У нас к вам вопрос-можно ли делить упаковки лекарственных препаратов?В соответствии с п.6.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 (в ред. от 18.04.2007), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации.Но насколько мы знаем это приказ был отменен в марте 2014.НО аналогичное разрешение установлено п.2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 (в ред. от 06.08.2007), согласно которому в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственный препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).Специалист из Росздравнадзора утверждает,что сейчас после отмены 80 приказа делить упаковки нельзя ВООБЩЕ и вести лабораторно-фасовочный журнал не нужно.Как необходимо поступать,разъясните пожалуйста.Заранее благодарны
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Сегодня вопрос деления упаковки урегулирован в приказе Минздравсоцразвития № 785.
Александрра (21.10.2014)
Здравствуйте,подскажите пожалуйста,нужно ли хранить 3 года рецепт на препарат андрогель?
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Срок хранения рецептов установлен Приказом МЗСР РФ от 14.12.2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"
Зиля (21.10.2014)
Здравствуйт! Подскажите, пожалуйста, как я могу оформить специалиста с медобразованием(фельшер) в аптечный пункт закрытого типа? И могу ли вообще?
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Фельдшер, получивший дополнительное образование по правилам розничной торговли ЛП, имеет право отпускать медикаменты только через ФАП в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации (ФЗ №61 «Об обращении ЛС»).
Татьяна К (20.10.2014)
Добрый день, подскажите пожалуйста имеет ли право аптека отпустить по рецепту препараты для медикаментозного аборта мизопристол и мифепристон, ведь эти препараты для госпитального применения?
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Аптечная организация имеет право реализовывать лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, размещенном на сайте Минздрава.
Однако, В соответствии с приказом Минздрава от 20.12.2012 № 1175н (Приложение 1) запрещено назначение и выписывание лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкцией используются только в медицинских организациях
Галина (18.10.2014)
Постановлением Правительства РФ №644 в Приложении 1 приведена форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В пункте 11 Правил ведения журналов говорится: Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Однако в предложенной форме нет графы «№ операции». Как же вести нумерацию, добавить свои графы?
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, а также пример заполнения журнала разъяснен Письмом МЗСР РФ от 20.12.2006 N 6811-ВС "Разъяснения положений ПП РФ от 4 ноября 2006 ГОДА N 644" . Добавлять графы можно, но все приведенные в приказе графы также должны присутствовать в журнале.
Алла (17.10.2014)
Добрый день ! Подскажите,пожалуйста какими документами регламентируется площадь и набор помещений дляаптечного пункта.Спасибо !
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Требования к организации хранения, помещению и оборудованию регламентированы ПП РФ от 22.12.2011г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
Татьяна (17.10.2014)
В материале "Минздрав объяснил на какие препараты нужны рецепты" от 09.09.2014 опубликовано письмо Минздрава №25-4/10/2-6691 от 03.09.2014. Позже Минздрав опубликовал письмо №1393/2-4 от 11.09.2014 с разъяснениями, что в письме №25-4/10/2-6691 была допущена техническая ошибка и приведен уточненный вариант письма. В частности из письма удален абзац про препараты с сибутрамином. Хочется узнать ваше мнение по этому поводу.
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Минздравом внесены уточнения. Однако, согласно приказу № 183н сегодня предметно-количественному учету подлежат препараты, содержащие в качестве фармакологически активного вещества единственное вещество - сибутрамин
Наталья (17.10.2014)
Добрый день!В приказе МЗ РФ от 22.04.2014г №183Н не указанны позиции, которые раньше стояли на ПКУ . Натрия оксибутират,метилакрилат, субстанции-серебра нитрата, дикаина,атропина сульфата скажите пожалуйста,с момента вступления в силу Приказа 183Н подлежат ли данные позиции предметно-количественному учету?
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Перечень ЛС, подлежащих ПКУ приведен в приказе Минздрава № 183н, который вступил в силу 16 августа 2014г.
Евгения (17.10.2014)
Правомернно ли преписание Тер.Розздравнадзора об адм. неарушении моей аптеки на предмет обнаружения в продаже электрической грелки? На момент проверки данное изделие относилось к категории бытового теплоприбора. Два месяца не могли принять решение к какой группе его отнести. По коду классификаторов он не относится к ИМН, но предписание все-таки вынесли, что данный товар относится к незарегистрированному изделию мед.назначения.Ссылки на какой-либо документ нет. Отнесли ее к ИМН потому-что в инструкции написано:применять по согласованию с врачом.А если производитель написал бы, что можно применять всем и без консультаций - грелка не являлась бы изделием мед.назначения? Что-то совсем не понятно.
Аптечная гильдия (13.11.2014)
Если указанный товар зарегистрирован как ИМН, то маркировка должна содержать номер и дату регистрационного удостоверения на медицинское изделие. На сайте Росздравнадзора можно проверить государственную регистрацию данного ИМН. Перечень товаров, которые имеет право реализовывать аптека наряду с ЛС приведен в п. 7 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Если изделие не зарегистрировано как ИМН, то аптечная организация не имеет право его реализовывать.
Марина (15.10.2014)
Аугментин. Срок годности до 10.2014 года. Можно ли употреблять его в октябре 2014 года или нет?
Аптечная гильдия (16.10.2014)
Такая маркировка означает, что употребить ЛП необходимо до 01.10.2014 г.
