Аптечная гильдия
Ната (13.06.2013)
Действительно ли в связи с вступлением в силу постановления Правительства РФ от 04.02.2013 N 78
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" будут запрещены к продаже корвалол, андипал, поскольку в их состав фенобарбитал?
Аптечная гильдия (20.06.2013)
По всей видимости, порядок отпуска перечисленных Вами ЛП останется прежним
светлана (10.06.2013)
Можно ли до получения лицензии на фармдеятельность начать продажу не лицензионных товаров? Какие нужны разрешительные документы для этого?Спасибо!
Аптечная гильдия (20.06.2013)
Да можно, специальных разрешений не требуется, перечень товаров установлен в п.7 ст.55 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
Лариса (10.06.2013)
здравствуйте.есть ли какие либо требования(нормы) к расстоянию между аптечными учреждениями?
Аптечная гильдия (20.06.2013)
Нормативов не установлено и не планируется
Елена (07.06.2013)
Кто является владельцем забракованного лекарственного средства(в тексте ст.59 З-на 61 Об обращении лек.ср-в) ? Производитель или покупатель, подписавший документы о приеме товара? Должен ли производитель возмещать затраты по уничтожению забракованной партии покупателю ?
Аптечная гильдия (20.06.2013)
При обнаружении у себя в аптеке товара, реализация которого приостановлена/запрещена в соответствии с письмом Росздравнадзора Вы должны составить Акт изъятия из обращения указанных ЛП и поместить их в карантинную зону. Если дальнейшая реализация препарата запрещена, то Ваши дальнейшие действия - либо возврат поставщику (в соответствии с Вашими договорными обязательствами), либо передача забракованного товара в организацию, с которой Вами заключен договор на уничтожение ЛП. Росздравнадзор считает собственником товара производителя.
ПОЛИНА (05.06.2013)
Здравствуйте,подскажите пожалуйста что там с отпуском тропикамида и фенобарбиталсодержащих препаратов по последним данным?
Аптечная гильдия (20.06.2013)
Пока нового приказа Минздрава нет
Наталья (05.06.2013)
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, можно ли где-нибудь посмотреть список препаратов, которые включены в перечень ЛП, подлежащих ПКУ с 25.06.2013
Теперь такие препараты смогут продавать только государственные аптеки? А если у нас не реализуется к этому моменту препарат "Редуксин", содержащий сибутрамин, что делать? Оформлять новую лицензию или изымать препарат из оборота?
Аптечная гильдия (20.06.2013)
Приказ Минздравсоцразвития № 785, комбинированные ЛС, содержащие в своем составе НС и ПВ – в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития № 562н
Наталья (05.06.2013)
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста какое наказание предусмотрено для юридического лица и должностных лиц, если выявлены нарушения по отпуску кодеинсодержащих препаратов?
Аптечная гильдия (20.06.2013)
В связи с тем, что нарушен порядок отпуска препаратов, установленный Федеральным органом исполнительной власти, это может квалифицироваться как грубое нарушение лицензионных требований и условий, в соответствии с п.4 Ст.14.1 КоАП РФ либо штраф, либо приостановка лицензии на срок до 90 дней
Людмила (04.06.2013)
Здравствуйте, пожалуйста, подскаджите, появится ли какая либо информация по моему вопросу от 11.04.2013:
"Пожалуйста, подскажите, действительно ли происходит переоформление лицензий на бессрочные, "в связи с изменением перечня работ и услуг" , а не в связи с "окончанием срока действия лицензии, не имеющей перечня работ и услуг" (такой вариант в образцах заявления есть). Дело в том, что как такового, "Перечня" в старых лицензиях нет. "Перечень работ и услуг" в дословном понимании, появился впервые в новом положении о Лицензировании. В старых есть Приложения к Лицензии, где перечислены объекты и упомянута розничная или оптовая торговля, которая на тот момент включала в себя по умолчанию и хранение и, если надо-перевозку (слова "Перечень" нет нигде). На каком тогда основании следует заявляться на переоформление истекающей лицензии, как на появление каких-то новых работ? И для кого тогда существует в нашей отрасли вариант переоформления "лицензий, не имеющих перечня" ? Чем мотивируют это лицензирующие органы? Спасибо!"
Спасибо!
Аптечная гильдия (04.06.2013)
ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» впервые ввел необходимость перечня в лицензии работ и услуг, в ст. 18 определен порядок переоформления лицензии, поэтому в случае окончания срока действия лицензии старого образца ее необходимо переоформить в связи с "окончанием срока действия лицензии, не имеющей перечня работ и услуг". Такая формулировка в типовом заявлении согласована с Минюстом.
наталья (03.06.2013)
Правомерно ли заключение договора о полной индивидуальной материальной ответственности с оператором эвм аптеки, который фактически выполняет обязанности фармацевта? В аптеке есть второй работник - фармацевт (он же является заведующим). Спасибо!
Аптечная гильдия (04.06.2013)
Если сотрудник имеет доступ и работает непосредственно с товаром, руководитель аптечной организации вправе заключить с ним договор о материальной ответственности.
Виктория (03.06.2013)
Кто может в аптеке заниматься приемочным контролем? Нужен ли и какой документ, подтверждающий право заниматься приемочным контролем (удостоверение, справка, сертификат и т.д.)?
Аптечная гильдия (04.06.2013)
Аптека осуществляет приемочный контроль поступающих товаров в соответствии с требованиями приказа МЗ от 16 июля 1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» п. 1.3, глава 2. Приложением 1 к данному приказу утверждена инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
