Елена (04.07.2013)
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, в производственной аптеке при фасовке внутриаптечной заготовки тариф за фасовку можно устанавливать за каждую фасованую единицу или единоразово за серию. Не могу найти на этот счет никаких нормативных документов. Спасибо!
Аптечная гильдия (10.07.2013)
Тарифы на внутриаптечную заготовку утверждаются приказом руководителя организации.
СТРЕЛЯЕВА ОЛЬГА (04.07.2013)
В НОВОМ ПРИКАЗЕ №1175 Н О НАЗНАЧЕНИИ И ВЫПИСЫВАНИИ ЛП В П.20 СКАЗАНО, ЧТО РЕЦЕПТЫ НА ЛП, ВЫПИСАННЫЕ НА БЛАНКАХ №148-1/У-88 ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ В ТЕЧЕНИЕ 10 ДНЕЙ. В П.23 СКАЗАНО, ЧТО РЕЦЕПТЫ НА КОМБИНИРОВАННЫЕ ЛП СОДЕРЖАЩИЕ КОДЕИН МОГУТ ВЫПИСЫВАТЬСЯ НА КУРС ЛЕЧЕНИЯ ДО ДВУХ МЕСЯЦЕВ.ЕСЛИ РЕЦЕПТ ВЫПИСАН И ГОДЕН 10 ДНЕЙ, КАК ПОСТУПИТЬ В СЛУЧАЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ВРАЧОМ РЕЦЕПТА НА КУРС ЛЕЧЕНИЯ ЛП НА 2 МЕСЯЦА? КАК ВЕСТИ АПТЕКЕ УЧЕТ, ВЕДЬ РЕЦЕПТ ОСТАЕТСЯ В АПТЕКЕ И ХРАНИТСЯ 3 ГОДА? ПОКУПАТЕЛЬ МОЖЕТ КУПИТЬ ПРЕПАРАТ В ОДНОЙ АПТЕКЕ, А ЗАТЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ В ДРУГОЙ И Т.Д.
Аптечная гильдия (10.07.2013)
Отпуск по такому рецепту производится единовременно всего количества, выписанного врачом. Ответственность за назначение несет врач, фармацевтический работник обязан выполнить назначение врача и осуществить отпуск в соответствии с порядком и правилами, установленными Минздравом РФ.
ВАС (04.07.2013)
нужна ли инструкция по мытью или обработке холодильника и где ее взять?
Аптечная гильдия (10.07.2013)
Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций приведена в Приказе Министерства
Здравоохранения РФ от 21.10.1997 г. N 309
Татьяна (03.07.2013)
Здравствуйте!Моему сыну-студенту в вечернее время(21:00)круглосуточная аптека отказала в отпуске корвалола(капли),сказав,что он по рецепту.Позвонив в эту аптеку,мне уточнили,что "это внутреннее распоряжение аптеки "Семейная"г.Астрахань".Что нарушила аптека и куда я могу пожаловаться?
Аптечная гильдия (10.07.2013)
Правила и порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций вправе устанавливать Минздрав. В соответствии с указаниями производителя Корвалол отпускается без рецепта врача, аптека не может самостоятельно менять установленный порядок. Вы можете обратиться в органы управления здравоохранением Астраханской области или территориальное управление Росздравнадзора.
Виталий (03.07.2013)
Здравствуйте, помогите в таком вопросе, хочу открыть аптеку, как ИП, но сам еще пока только получаю фарм.образование, могу ли я для получения лицензии заключить договор с человеком имеющим образование и необходимый стаж, который будет работать у меня?
В разных источниках указывается разная информация, или выход только открыть ООО?
Аптечная гильдия (10.07.2013)
Требовкания к ИП установлены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. ПП РФ № 1081
Иван (02.07.2013)
Здравствуйте.Суть вопроса такова:наше ЛПУ имеет 2 ФАПа на которых ведется реализация лс населению по розничным ценам через аптечные пункты.Сответственная лицензия и документы имеются.Закуп проводится отдельно от препаратов ЛПУ,для розничной торговли. бугалтерия настаивает на придерживании лимита в 100 тыс.в квартал,хотя под действие 94-ФЗ розница не подпадает.Должны ли мы придерживаться лимита в 100 тыс.руб.?Если нет то какими документами аргументировать?Заранее благодарю.
Аптечная гильдия (03.07.2013)
Под действие ФЗ № 94 попадают только закупки для государственных нужд. Что касается закупок для коммерческих целей, то если предприятие имеет государственную или муниципальную форму собственности, то оно должно осущестлять закупки в соответствии с ФЗ № 223 от 18.07.2011
Наталья (02.07.2013)
Помогите, пожалуйста, узнать правовой статус документа ПИСЬМО Минздравсоцразвития РФ от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 : где расшифровываются виды работ по новому лицензированию. Лицензионная комиссия утверждает , что это письмо отозвано еще в 2012 году и не может быть основой для определения вида работ. На правовых порталах данное письмо выставляется как действующее, в консультациях юристы опираются также на него уже в 2013 году. Если аптека реализует НС и ПВ в ЛПУ (другое юридическое лицо) мы поставили работы в соответствии с п.4.в)- "реализация..", лицензионная комиссия утверждает , что в ЛПУ - это "отпуск (за исключением физических лиц)...", что по данному письму относится к пункту 4 б)- при осуществлении отпуска в структурные подразделения. (У нас есть аптечные пункты, но там мы НС и ПВ не отпускаем, и лицензия была только на основное предприятие и заключение ФСКН и прочее)
Аптечная гильдия (11.07.2013)
Указанное Вами письмо в настоящее время действует. Что касается видов работ и услуг по обороту НС и ПВ, то организация самостоятельно определяет их перечень, единственное ограничение, что оптовая реализация списка II разрешена только предприятиям, имеющим государственную форму собственности.
Наталья (28.06.2013)
Здраствуйте,К нам пришла плановая проверка из лицензионного комитета.Одно из нарушений-нахождение спиртовых настоек в торговом зале на дневную смену.Основное количество хранится в материальном комнате в холодиьнике.Имеем ли мы право хранить дневную норму спиртосодержащих в отделе без прохладного места? Разве 706н приказ не позволяет в отделе иметь дневой запас настоек без прохладного
места?
Аптечная гильдия (03.07.2013)
Требования к хранению ЛС установлены приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н, в частности п. 42 устанавливает соблюдение требований по хранению, установленных производителем: «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации». Исключений в отношении дневного запаса приказ не устанавливает.
Ирина (28.06.2013)
Подскажите, пожалуйста, можно ли использовать бытовые холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов в аптечном пункте? Или обязательно приобрести для лицензии специальный холодильник(кстати, свыше 100 000рублей) для аптечного пункта на селе?
Аптечная гильдия (03.07.2013)
В Приказе Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 нет прямого указания на наличие определенного оборудования. Главное, чтобы «помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения».
Бытовые холодильники также относятся к данному оборудованию, но желательно оснастить все полки термометрами для контроля температуры.
Ольга (27.06.2013)
При проверке было написано замечание, организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.Подскажите как правильно организовть работу?
Аптечная гильдия (03.07.2013)
Справочная информация по Мониторингу безопасности лекарственных средств находящихся в обращении на территории РФ размещена на сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/monitor_bezopasnosti_ls . Уполномоченный по качеству аптечной организации должен представить доказательства того, что мониторинг проводится на регулярной основе.