Аптечная гильдия
Людмила (30.01.2013)
При плановой проверке у нас было замечание ,которое ,как потом оказалось,было грубым.В шкафу ,на расстоянии 15 см от пола находился сироп Солодки (на этикетке хранить не выше20 гр.),в шкафу +17,6.На стене 170см от пола термометр ,где +22гр.Такая же температура занесена в журнал регистрации температуры и влажности.Теперь приходится отстаивать права в Арби.тражном суде.Нас пытаются обвинить в нарушении приказа.
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Проблема заключается в том, что в ГФ X и XI изданий комнатная температура определена +18-+20. В н.вр. действующая ГФ XII определяет комнатную температуру до +25. По всей видимости на сиропе солодки производитель дал указание в соответствии с температурным режимом, установленным ГФ X и XI изданий. Рекомендуем Вам обратиться с письмом к производителю с просьбой предоставить информацию о стабильности данного препарата при комнатной температуре и ответ производителя предъявить в суде.
Валера (30.01.2013)
Как заказать лекарство(Plavix)из Финляндии,рецепт есть на 1 год.
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Вопрос не относится к фармацевтической деятельности.
Наталья (30.01.2013)
Аптека имеет аптечный пункт.Лицензия дана и аптеке по адресу ,и аптечному пункту по адресу.Аптека --не рентабильна.Можно её закрыть и оставить только пункт?При условии,что пункт находится в здании поликлиники и занимает площадь 20кв.м.(одна комната)
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Вам необходимо уведомить лицензирующий орган о прекращении деятельности аптеки, указав ее юр.и факт. адреса.
Александр (29.01.2013)
Здравствуйте. Разъясните пожалуйста как в аптеке должны храниться кодеинсодержащие препараты?
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Хранение ЛП в аптеке осуществляется в соответствии с Приказом №706н от 23 августа 2010 г.
Дмитрий (29.01.2013)
Продлеваем лицензию на фармдеятельность(теперь будет бессрочной), СЭС требует чтобы мы оформляли все заново - старое заключение СЭС на этот же объект для них уже не документ, правомерно ли это?
Аптечная гильдия (30.01.2013)
В соответствии с п.1 ст.18 ФЗ №99 в Вашем случае происходит не продление лицензии, а ее переоформление, в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Перечень необходимых документов для переоформления лицензии изложен в п.3 ст.18.
Светлана (29.01.2013)
Работаю у ИП,в А/пункте.Руководитель имеет высшее фарм.образование,у меня среднее фармацевтическое.По штату,нас двое.Отпускаем лек-ва-посменно,меняя друг друга.Правда-ли,что я не имею права,как фармацевт,отпускать лек.ср-ва,где это прописано? И только мой работодатель,как ИП должен самостоятельно реализовывать товар? Тогда в чём заключается моя трудовая деятельность у ИП,как среднего звена?Спасибо.
Аптечная гильдия (30.01.2013)
На нашем сайте вы можете ознакомиться с Определением КС (http://www.aptekiguild.ru/themes?id=8) в отношении мед.деятельности, которым руководствуются лицензирующие органы при лицензировании ИП. По фармдеятельности пока судебных прецедентов нет.
Ольга (29.01.2013)
Можно ли отпускать кодеинсодержащие,выписанные на 148 бланке из соседнего города?
Аптечная гильдия (30.01.2013)
В приказе Минздравсоцразвития №562н от 17 мая 2012г. в отношении места выписки рецепта указаний нет.
Ксения (28.01.2013)
Нужно ли каждый месяц отсылать отчёты о выявлении недоброкачественных лек. препаратов и фальсификатов в росздравнадзор, даже если таковые в аптеке не обнаружены?
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Прямого указания о том, что аптечная организация должна информировать региональные органы Росздравнадзора о наличии/отсутствии забракованных серий ЛС в действующих документах нет. По нашему мнению, в роли «собственника» ЛС в случае проблем с качеством выступает производитель. Он и обязан проинформировать органы РЗН о выявлении среди его продукции забракованных серий/партий товара.
Наталья (28.01.2013)
Подскажите, пожалуйста, что у нас сейчасс площадями аптек и аптечных пунктов, есть ограничения или нет? СЭС все еще требует соблюдения норм площадей.Может есть методические рекомендации? Спасибо.
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Требования к помещениям приведены в Приказе Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Вам необходимо также предусмотреть определенное зонирование товара (зона приемки, зона хранения и т.п.). В данном приказе установлено, что требование к площадям устанавливаются действующими СаНПиН и СНиП.
Ирина (26.01.2013)
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, на каком сайте можно найти все изменения, которые происходят по отношению к аптечным организациям? Заранее большое спасибо!
Аптечная гильдия (30.01.2013)
Единого сайта с такой информацией нет.
