Аптечная гильдия
Светлана (17.04.2013)
Добрый день! Я работаю в А/П, ассортимент небольшой,включая ЖНВЛП. Росздравнадзор обязал нас ежемесячно предоставлять отчёты по мониторингу ассортимента и цен на ЖНВЛП,грозя штрафами!После регистрации на их сайте и,скачав программу по мониторингу,сидим уже несколько дней и не можем разобраться,что к чему.Мы не экономисты,когда же заниматься своей непосредственной работой?
Вопрос-можем ли мы отказаться от участия в этой программе? Спасибо.
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Мониторинг цен на ЖНВЛП это государственная программа, предусматривающая регулярный контроль за ценообразованием на ЖНВЛП в субъектах Федерации. Субъект Федерации сам определяет перечень и количество аптек, которые подают сведения для мониторинга. Со стороны бизнеса участие в мониторинге позволяет аптечным организациям продемонстрировать соблюдение дисциплины ценообразования и предельных уровней розничных надбавок, установленных в регионе, то есть добросовестное выполнение лицензионных требований и условий в отношении ЖНВЛП. В тоже время отказ аптечной организации от участия в мониторинге не предусматривает применения к ней каких-либо санкций, но ставит под угрозу выполнение субъектом Федерации государственной программы по контролю за ценообразованием на ЖНВЛП субъектами фармацевтического рынка.
Оксана (17.04.2013)
Подскажите какие журналы нужны для аптеки и если вакцинв не будет закупаться нужен ли для нее журнал
Аптечная гильдия (18.04.2013)
В аптечной организации ведется более десятка видов журналов, форма которых и порядок ведения утверждены различными Приказами и Постановлениями, с которыми можно ознакомиться в разделе полезная информация на нашем сайте.
юлия (17.04.2013)
Подскажите, пожалуйста, в связи в вступлением в силу с 1 июля 2013года приказа Минздрава России от 20 декабря 2012г. № 1175н "Об утверждения порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по МНН, при его отсутствии - по группировочному наименованию, необходимо ли компаниям - поставщикам вводить в свой прайс-лист МНН препаратов или их химическое наименование?
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Данный приказ возвращен Минюстом на доработку
Юлия (17.04.2013)
1) предусмотрена ли какая-либо ответственность за принятие возврата/обмена товара надлежащего качества в аптеку? распространяется ли действие статьи 14.15 КоАП на этот случай?
2) какая ответственность (штраф) предусмотрена за нарушение требований "холодовой цепи", в частности, если аптека приняла МИБП без тероминдикатора?
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Возможность обмена и возврата товара предусмотрена ФЗ № 2300-1 «О защите прав потребителей» и ПП РФ № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…», если контролирующие органы уполномочены проверять данный вопрос, то применение ст.14.15 будет правомерно.
Ответственность за нарушение требований СП 3.3.2.1248-03 устанавливается Роспотребнадзором при выявлении нарушений.
Елена (15.04.2013)
При приеме на работу фармацевта проверяется санитарная книжка,на наличие допуска к работе,сделанного врачом леч. учреждения,который это заключение делает по соответствующим правилам прохождения мед.комиссии и анализов.Правомерно предъявления замечания Роспотребнадзора(при проверке аптеки) отсутствии анализов на яйца глист в санит.книжке.Хотя допуск к работе есть.
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Приказ Минздравсоцразвития № 302н предусматривает исследования на гельминтозы при поступлении на работу и в дальнейшем – не реже 1 раза в год, либо по эпидемиологическим показаниям (п. 15 и п. 24).
Ольга (15.04.2013)
Я,провизор,имею лицензию на фармацевтическую деятельность как ИП на две аптеки и аптечный пункт. В МЗ мне сказали ,что я не смогу пролицензировать как обособленное подразделение еще одну аптеку на эту же лицензию.Действительно ли это так,че регламентируется и какой выход?
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Лицензирующие органы разъясняют, что Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (ПП РФ № 1081) разделило понятия «аптечная организация» и «индивидуальный предприниматель», поэтому ИП может осуществлять фармацевтическую деятельность только самостоятельно (только в одной организации)
Нина (14.04.2013)
По какому бланку производится отпуск препарата каффетин колд 107-1у или 108-1у . Срок действия рецепта на спирт.Спасибо.
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Оборот комбинированных ЛП осуществляется согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н.
Сроки действия рецептов установлены в Приказе МЗСР РФ №110 от 12.02.07
Альмира (12.04.2013)
Здравствуйте, скажите, пожалуйста, нужна ли отдельная лицензия на реализацию ортопедических изделий в аптечном пункте?
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Лицензируемые виды деятельности перечислены в ФЗ № 99, продажа ортопедических изделий не является лицензируемым.
Перечень товаров, который может продавать аптека наряду с ЛП, установлен п.7, ст.55 ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств».
Если ортопедическое изделие зарегистрировано как ИМН, то его аптечная организация может продавать в аптеке.
Людмила (11.04.2013)
Пожалуйста, подскажите, действительно ли происходит переоформление лицензий на бессрочные, "в связи с изменением перечня работ и услуг" , а не в связи с "окончанием срока действия лицензии, не имеющей перечня работ и услуг" (такой вариант в образцах заявления есть). Дело в том, что как такового, "Перечня" в старых лицензиях нет. "Перечень работ и услуг" в дословном понимании, появился впервые в новом положении о Лицензировании. В старых есть Приложения к Лицензии, где перечислены объекты и упомянута розничная или оптовая торговля, которая на тот момент включала в себя по умолчанию и хранение и, если надо-перевозку (слова "Перечень" нет нигде). На каком тогда основании следует заявляться на переоформление истекающей лицензии, как на появление каких-то новых работ? И для кого тогда существует в нашей отрасли вариант переоформления "лицензий, не имеющих перечня" ? Чем мотивируют это лицензирующие органы? Спасибо!
Аптечная гильдия (04.06.2013)
ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» впервые ввел необходимость перечня в лицензии работ и услуг, в ст. 18 определен порядок переоформления лицензии, поэтому в случае окончания срока действия лицензии старого образца ее необходимо переоформить в связи с "окончанием срока действия лицензии, не имеющей перечня работ и услуг". Такая формулировка в типовом заявлении согласована с Минюстом.
Константин (11.04.2013)
Доброго времени суток! Подскажите пожалуйста, организация,зарегистрированная в г. Москве хочет осуществлять фарм.деятельность в другом субъекте РФ,куда ей необходимо подавать заявление на лицензию - в Москву (здесь объектов фарм. деят. нет)или сразу в лицензирующий орган в субъекте? (не можем понять, поскольку лицензия выдается непосредственно на точку, тогда как быть с переоформлением и уведомлением лиценз. органа субъекта)? заранее спасибо за ответ, он нам очень важен.
Аптечная гильдия (18.04.2013)
Лицензия выдается на юридический адрес, по которому будет осуществляться фармацевтическая деятельность. Проведение проверки соответствия лицензионным требованиям и условиям является расходным обязательством субъекта Федерации, поэтому документы следует подавать в том регионе, где Вы планируете осуществлять фармацевтическую деятельность
