Аптечная гильдия Некоммерческое партнёрство содействия развитию аптечной отрасли

Консультации

Задать вопрос
Имя:
Текст вопроса:
введите число, указанное выше
Адрес вашей электронной почты:

Альбина (02.11.2013)

Здравствуйте,подскажите нужно ли проводить систему водоснабжения и канализации в аптечный пункт площадью 12 кв м,если он находиться в большом продуктовом магазине,при этом в здании есть все эти системы и работникам аптечного пункта разрешено пользование ими ? Нужна ли материальная комната в аптечном пункте?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

В соответствии с прикапзом Минздрава от 04.03.2003 г. №80 «Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию», также установлены рекомендации в отношении зонирования помещения аптечной организации

Евгения (01.11.2013)

какая форма рецепта на андрогель гель для наружного применения?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

Правила выписывания рецептов на ЛП установлены приказом Минздрава № 1175н, перечни Списков 2 и 3 установлены ПП РФ № 681, ЛП, подлежащие предметно-количественному учету приведены в приложении № 1 Приказа Минздравсоцразвития № 785.

Светлана (31.10.2013)

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, можно ли для лицензирования предоставить свидетельство на право собственности на жилое помещение и решение о переводе в нежилой фонд данного помещения или обязательно свидетельство, подтверждающее право собственности на нежилое помещение?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

Исчерпывающий перечень документов для лицензирования приведен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. ПП РФ № 1081.

Алексей (31.10.2013)

Подскажите пожалуйста.

Согласно статьи 7 п.3 ТР ТС 009/2011 "О безопасности
парфюмерно-косметической продукции",единый знак обращения продукции на
рынке государств-членов ТС (ЕАС)наносится на каждую единицу продукции
(потребительскую тару,ярлык,этикетку)и/или товаросопроводительный
документ.
Вопрос:
Считается ли декларация о соответствии,на которой нанесен единый знак
обращения продукции на рынке государств-членов ТС
(ЕАС)товаросопроводительным документом и необходимо ли в этом случае
размещать знак ЕАС на упаковке продукции?
Спасибо.

Аптечная гильдия (19.11.2013)

В соответствии с требованиями Технического регламента, следующие группы ПКП должны иметь Свидетельство о государственной регистрации (Приложение 12 техническому регламенту ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» -ТР ТС 009/2011).
На остальную продукцию поставщик должен предоставлять сведения о Декларации о соответствии ПКП требованиям технического регламента.
Свидетельство о государственной регистрации также как и Декларация о соответствии согласно ст.12 ПП 55 являются товаросопроводительными документами.

Согласно Положению о едином знаке обращения продукции на рынке государств - членов
Таможенного союза, утв.Решением Комиссии ТС от 15 июля 2011г. № 711:
«5.1. Единый знак обращения наносится на каждую единицу продукции,
упаковку ИЛИ сопроводительную документацию».

Любовь (31.10.2013)

Скажите пожалуйста,нужно ли проводить ежемесячную инвентаризацию в медицинской организации на
-сильнодействующие вещества подпадающие под, международный контроль и не подпадающие
-на препараты подлежащие ПКУ?
Какими приказами руководствоваться?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

Правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, приведен в Приказе МЗ от 17 июня 2013 г. N 378н, форма Журнала предусматривает внесение в Журнал фактического количества учетного препарата на конец месяца.

Татьяна (31.10.2013)

Здравствуйте, подскажите если мы собираемся открыть аптеку в помещении на которое у нас есть договор аренды, но для соответствия аптечным нормам по помещениям должны внести изменения изменения в планировке за счет возведения перегородок из гипсокартона ,нужно ли этот план регестрировать в БТИ?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

Этот вопрос не относится к фармацевтической деятельности

татьяна (30.10.2013)

Добрый день,разъясните ,пожалуйста,если на упаковке ампул циклоферона указано хранить при температуре от 0 до +25 град,не является ли нарушением хранить его в холодильнике при темп,+15 градусов,спасибо.Или еще-свечи гепазолон рекомендуется хранить при темп не выше 25 гр,хранить в холодильнике при темп 12-15 гр тоже нарушение или как?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

В соответствии с ГФ XII указание на упаковке «0+25 градусов С» рассматривается как хранение при комнатной температуре, помещать в холодильник такой товар не обязательно

Ольга. (30.10.2013)

Известно, что в существующей НД нет прямого запрета на совместное размещение в витринах ЛС и БАД. Есть ли вероятность усмотреть в совместной выкладке введение покупателя в заблуждение? Например, если рядом расположены эссливер(ЛС)и гепатрин (БАД)? спасибо.

Аптечная гильдия (19.11.2013)

Для этого и существуют консультации специалиста, чтобы объяснять потребителям правила приема лекарственных препаратов, правила их хранения в домашних условиях, различия между ЛП и БАД и т.п.

Елена (29.10.2013)

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, будут ли в 2014г приняты законы по поводу работы мед. работника в аптеке? (на данный момент много медиков работает в аптеках и работодатели обходя закон больших наказаний не несут. Изменится ли что-то в следующем году, будут ли строгие регламенты и наказания за это?)

Аптечная гильдия (19.11.2013)

Согласно Приказу Минздрава РФ от 04.03.2003г. №80 в аптечных организациях допускается привлечение лиц с медицинским образованием только в качестве консультантов. Сегодня вывешен на обсуждение Приказ Минздрава об отмене данного Приказа.

Татьяна (29.10.2013)

Защищённое от света место.Можно ли предоставить проверяющим заключение СЭС о нормах освещения в нашей аптеке и доказать(на основании этого заключения)что,витрины в аптеке и есть защищённое от света место?

Аптечная гильдия (19.11.2013)

В ФК XII издания приведены уточнения к требованиям к местам хранения, прохладным местам, сухого, и т.п., а также требования в отношении к защищенному от света месту: отсутствие попадания прямого солнечного света или искусственого освещения на упаковку.