Аптечная гильдия Некоммерческое партнёрство содействия развитию аптечной отрасли

Саморегулирование фармацевтической деятельности: какие существуют возможности?
07.07.2011

автор Неволина Е.В.

В последнее время представители фармацевтического рынка с напряжением ожидают внесения изменений в Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», которые могут отменить лицензирование фармацевтической деятельности.

В рассуждениях о том, как отмена лицензирования повлияет на жизнь субъектов и объектов фармацевтического рынка, встает вопрос: а может быть эта мера, напротив, все усложнит? Любые общественные трансформации всегда бывают выгодны лишь части общества, тогда как другая часть отлучается от привычных ресурсов, а третья — принудительно перемещается в новую реальность, причем с серьезными материальными и моральными негативнымипоследствиями.

Профессионалы фармрынка и законодатели искали ответ на вопрос «Зачем отменять лицензирование фармацевтической деятельности?». Депутаты Государственной думысчитают, что отмена лицензирования означает для субъектов фармацевтического рынка свободу от «административных барьеров для развития предпринимательства и уменьшение денежных и временных издержек предпринимателей на получение лицензий».

Вместо лицензирования вводится уведомительный порядок начала предпринимательской деятельности. Причем сегодня уведомительный порядок подразумевает предоставление 3-х документов:

- заявление о начале деятельности;

- свидетельство ЕГРЮЛ;

- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

И все...?! А нужна ли такая свобода добросовестным участникам фармацевтического рынка?

Еще свежи воспоминания, как летом 2009 г. торговые сети громко озвучили свое желание «приблизить» лекарственную помощь населению путем продажи «ходовых» лекарственных препаратов в неспециализированных торговых объектах. Их активно поддержал Минпромторг России. Теперь еще и «Почта России» объявила о старте нового проекта реализации лекарств в своих отделениях, причем «пилотный» проект они намерены отрабатывать в Москве, где лекарственную помощь населению осуществляют более 5000 аптечных организаций. Разрешили продажу лекарственных препаратов через ЛПУ и их филиалы (ФАПы). Правда в тех населенных пунктах, где нет аптек. Пока. При отмене лицензирования все эти инициативы по «повышению доступности» лекарств для населения составят достойную конкуренцию аптекам: очевидно, что конкуренты «отберут» только самый ходовой ассортимент. Ясно, что лучше от такой свободы от административного давления и «антикоррупционной направленности» инициативы Правительства Российской Федерации аптекам не станет.

Было понятно, что фармотрасль не готова к отмене лицензирования. К счастью, новый закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ сохранил эту норму.

Однако еще в процессе обсуждения законопроекта Минздравсоцразвития России пояснило, что мера по отмене лицензирования обусловлена наличием иных методов регулирования – аккредитации, аттестации специалистов, контроля и надзора за деятельностью субъектов обращения лекарственных средств и декларирования соответствия продукции...

Полный текст статьи можно прочитать в журнале "Вестник Росздравнадзора" №2 (2011)