Минимум с минимальными правками
Минздравсоцразвития скорректировало ассортиментную нагрузку на аптеки
Отраслевые лоббисты совместно с ФАС добились пересмотра минимального ассортимента лекарственных препаратов, которые в обязательном порядке должны быть во всех аптечных учреждениях. Минздравсоцразвития подготовило соответствующий проект приказа. В случае принятия документа аптечным учреждениям не придется иметь в наличии один и тот же препарат в разных лекарственных формах, как того требует действующий приказ. Новый перечень сократят на две позиции, исключив интерферон альфа-2 и интерферон гамма. Формально из минимального ассортимента исчез и Арбидол. В проекте перечня нет такого бренда, однако есть его химическая формула (у Арбидола нет МНН). И сути это не меняет, ведь производитель у препарата один — «Фармстандарт».
Проект приказа «О внесении изменений в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. № 805н» был опубликован 23 марта. Действующий ныне приказ оговаривает номенклатуру препаратов, которые в обязательном порядке должны быть в каждой аптеке страны. Препаратов в минимальный ассортимент было внесено меньше, чем в аналогичный предыдущий — 60 против 149.
Однако, несмотря на значительное сокращение перечня, участники рынка отмечали, что обновленный перечень содержит избыточные требования — держать на полке все лекарственные формы для ряда препаратов, причем далеко не всегда востребованные. Вызывала вопросы у участников рынка и позиция ведомства насчет необходимости держать полный набор противогриппозных средств в течение всего года, в т.ч. сравнительно дорогие Релензу и Тамифлю.
С соответствующими замечаниями НП «Аптечная гильдия» обратилось в профильные ведомства и ФАС. Как замечает исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина, после этого Минздравсоцразвития пошло навстречу игрокам и частично учло замечания экспертов.
В частности, согласно проекту нового приказа, аптека не должна держать все лекарственные формы препаратов. Так, ведомство допускает наличие одной из лекарственных форм в аптеке. Исключило из перечня Минздравсоцразвития и самый популярный российский препарат Арбидол. Однако такое исключение — скорее, формальность. Вместо этого бренда в проекте перечня появилась новая позиция «Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир» (капсулы или таблетки), что соответствует химической формуле Арбидола (МНН у препарата нет), а производит этот препарат всего одна компания — «Фармстандарт».
В итоге новый перечень будет сокращен по МНН всего на две позиции. Минздравсоцразвития предложило убрать интерферон альфа-2 и интерферон гамма. Наибольшие продажи интерферона альфа-2 показывал препарат Виферон компании «Ферон». По данным ЦМИ «Фармэксперт», по итогам 2010 г. сумма оптовых продаж составила 53,6 тыс. долл. США, а продажи Гриппферона производителя «Фирн-М» — 23 тыс.долл. США. Но если интерферон альфа-2 выпускают несколько производителей, то интерферон гамма — вообще одно предприятие, «Фармаклон». По данным ЦМИ «Фармэксперт», оптовые продажи бренда «Ингарон» по итогам 2010 г. составили 117,5 тыс. долл. США, против 186,5 тыс. годом ранее.
Как замечает г-жа Неволина, по-прежнему в минимальном ассортименте оставили дорогостоящие препараты Занамивир (Реленза) и Осельтамивир (Тамифлю) в разных лекарственных формах. «Данные препараты редко используются в регионах ввиду отсутствия опыта их назначения у врачей и достаточно высокой стоимости, свыше 1 тыс. руб.», — замечает она и добавляет, что значительной помощью для региональных аптечных учреждений было бы указание иметь данные препараты в обязательном перечне только в период эпидемии гриппа или, по крайней мере, в одной лекарственной форме. «Например, Тамифлю суспензии нет у наших дистрибьюторов с января, рассказывали в сетях Костромы и Ярославской области. Получается, они нарушают требование министерства не по своей воле», — говорит Елена Неволина.
Отраслевые лоббисты замечают, что намерены продолжать диалог по корректировке перечня, чтобы вывести из него как непосильно дорогие для ряда аптечных учреждений позиции, так и препараты, в терапевтической эффективности которых провизоры не уверены.
Впрочем, игроки замечают, что будут рады принятию проекта и в предложенном виде, хотя и у них есть свои дополнения. Президент Самарской областной фармацевтической ассоциации Лариса Янкина обращает внимание на п.2.24 проекта приказа Минздравсоцразвития, в котором предлагается приложение к приказу дополнить словами: «...и индивидуальными предпринимателями: лекарственные препараты для медицинского применения, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков, аптечных пунктов и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность».
Как пояснила г-жа Янкина, дополнение примечания словами «и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность» ошибочно. «Эта формулировка поставит ИП в привилегированное положение. Ведь ИП, как и ООО, ЗАО или ОАО, могут открыть аптечный объект в любой форме: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск. Формулировка же, предлагаемая в данном проекте приказа, означает, что если ИП откроет аптеку, то он сможет пользоваться «уменьшенным» минимальным ассортиментом (для аптечных пунктов и киосков)», — поясняет она.
Ольга Макаркина