Аптечная гильдия
Елена Неволина, Исполнительный директор НП "Аптечная гильдия"
Чтобы понять проблемы регулирования аптечной деятельности и разработать оригинальные направления конкуренции необходимо разобраться с понятием «аптечная организация», сопоставить его с понятиями «фармацевтическая деятельность», «розничная торговля» и доказать корректность применения определенных понятий к деятельности аптеки.
В соответствии с Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств» - аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.
Минздравсоцразвития при установлении регулируемых ограничений традиционно рассматривает аптеку, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулирует, как «оказание фармацевтической помощи населению».
Получается , что с точки зрения Минздравсоцразвития аптека — это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Согласно Классификатору видов экономической деятельности аптеки относятся к предприятиям торговли со специализацией. Аптека - это форма торгового предприятия, реализующая преимущественно лекарственные препараты и товары медицинского назначения. В тоже время в соответствии с требованиями пункта 7 статьи 55 Закона «Об оращении лекарственных средств»: «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни».
Также сложность классификации аптеки по виду экономической деятельности, состоит еще и в том, что те аптеки, которые осуществляют отпуск лекарственных препаратов в рамках ОНЛС, попадают под социальную сферу.
Социальная сфера — это совокупность государственных и частных институтов, деятельность которых направлена на поддержание и повышение социально приемлемого уровня жизни людей. К социальной сфере в т.ч. относятся и , сюдя относятся и бесплатные лекарства от ряда болезней.
Деятельность торговая?..
В отношении порядка и правил продажи лекарственных препаратов и их хранения требования разрабатывает и контролирует Минздравсоцразвития, а по правилам продажи ассортимента товаров, перечисленных в п.7 ст. 55 Закона № 61-ФЗ обязательных специальных требований не устанавливает. А это значит, что при их реализации мы должны руководствоваться другим законодательным актом - N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». Попробуем разобраться в «торговой деятельности» аптеки и можно ли при реализации сопутствующего ассортимента получить конкурентные преимущества. Тем более, что соблюдение законодательных требований и требований нормативно-правовой документации практически не оставило широких возможностей аптечным организациям для конкурентной борьбы.
Торговля как вид деятельности относится к посредническим услугам, то есть является третьей стороной между производителями/дистрибьюторами и покупателями товаров.
Теперь сравним те требования двух законодательных актов, которые имеют прямое отношение к розничной торговле, в зависимости от специализации торгового объекта.
| Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" | Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
|
Цели и сфера применения настоящего Федерального закона
Государственное регулирование торговой деятельности осуществляется посредством: |
Предмет регулирования настоящего Федерального закона
Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством:
|
|
Хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, при организации торговой деятельности и ее осуществлении, за исключением установленных настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами случаев, самостоятельно определяют: Порядок и условия осуществления торговой деятельности, в том числе: б) режим работы; в) приемы и способы, с помощью которых осуществляется продажа товаров; г) количество, типы, модели технологического оборудования, инвентаря, используемых при осуществлении торговой деятельности; д) способы доведения до покупателей информации о продавце, о предлагаемых для продажи товарах, об оказываемых услугах; Форму торговли (в стационарных торговых объектах, вне стационарных торговых объектов, в том числе на ярмарках, выставках, развозная торговля, разносная торговля, дистанционный способ продажи товаров, продажа товаров с использованием автоматов и иные формы торговли); |
Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
| а) ассортимент продаваемых товаров; |
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. |
|
Цены на продаваемые товары
Список социально значимых продовольственных товаров: - молоко питьевое и напиток молочный, - хлеб ржаной, ржано-пшеничный, а также хлеб и булочные изделия из пшеничной муки.
|
Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения:
|
|
Органы местного самоуправления в целях обеспечения жителей муниципального образования услугами торговли:
2) разрабатывают и утверждают схемы размещения нестационарных торговых объектов с учетом нормативов минимальной обеспеченности населения площадью торговых объектов; 3) принимают меры экономического стимулирования по поддержке строительства, размещению объектов социально ориентированной торговой инфраструктуры и обеспечению доступности для хозяйствующих субъектов, осуществляющих торговую деятельность, имущества, находящегося в муниципальной собственности;
4) проводят анализ финансовых, экономических, социальных и иных показателей состояния торговли на территориях муниципальных образований и анализ эффективности применения мер по развитию торговой деятельности на этих территориях. |
К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
3) осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. |
| Законодательные требования отсутствуют | Физические лица могут осуществлять определенные виды фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического или среднего фармацевтического образования либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста. |
В законе, регулирующем розничную торговлю сказано, что : «отношения, возникающие между хозяйствующими субъектами при осуществлении ими торговли товарами, ограниченными в обороте, порядок и условия их продажи регулируются федеральными законами об обороте таких товаров». В случае аптек, ограничения в обороте имеют лекарственные средства и только их обращение регулируется отдельным законом.
Проведенный сравнительный анализ наглядно показал строгое регулирование оборота лекарственных препаратов, ограничивающих коммерческий интерес аптеки. Кроме порядка и правил отпуска лекарственных средств, почему то законодательно решили регулировать и ассортимент прочих товаров, которые могут продавать аптеки наряду с лекарственными препаратами, что в свою очередь также препятствует получению прибыли аптечными организациями.
И все таки стоит заметить, что некоторые преимущества для конкуренции аптечные организации могут извлечь из установленных законом, регулирующим порядок розничной торговли, норм при заключении договоров на поставку не лекарственного ассортимента товаров .
Так, закон предусматривает Соглашение сторон договора при поставке продовольственных товаров на включение в его цену вознаграждения, выплачиваемого хозяйствующему субъекту, осуществляющему торговую деятельность, в зависимости от количества закупаемых товаров. Стоит помнить, что размер такого вознаграждения не может превышать 10% от цены приобретенных продовольственных товаров. Такое соглашение не может заключаться только на отдельные виды социально значимых продовольственных товаров, указанных в перечне, установленном Правительством Российской Федерации. Правда в этом перечне всего 4 наименования и их аптека вряд ли будет включать в свой ассортимент.
Еще одна интересная возможность для аптеки получить дополнительный доход - услуги по рекламированию продовольственных товаров, маркетингу и подобные услуги, направленные на продвижение товаров не лекарственного ассортимента, которые могут оказываться хозяйствующим субъектом, осуществляющим торговую деятельность, на основании договоров возмездного оказания соответствующих услуг.
Здесь стоит помнить, что это должно быть оформлено самостоятельным договором об оказании услуг по рекламированию товаров, маркетингу и подобных услуг, а не включено в договор поставки товара.
Также в перечне дополнительного ассортимента товаров присутствуют биологически активные добавки (БАД), которые отнесены к продовольственным товарам. Законодатель установил сроки оплаты для этой продукции. Поскольку практически на все БАДы, продаваемые в аптеках, срок годности установлен свыше тридцати дней, то они «подлежат оплате в срок не позднее чем сорок пять календарных дней со дня приемки таких товаров хозяйствующим субъектом, осуществляющим торговую деятельность». Но и здесь для аптеки имеется возможность удлинить этот срок. Законодательная норма гласит: «В случае, если хозяйствующий субъект, осуществляющий поставки продовольственных товаров, не передал документы на товар, сроки оплаты продовольственных товаров, увеличиваются на период предоставления хозяйствующим субъектом, осуществляющим поставки продовольственных товаров, по запросу хозяйствующего субъекта, осуществляющего торговую деятельность, указанных документов». Вспомним, что все БАДы должны быть зарегистрированы и регистрационное удостоверение имеет срок. Аптека, например, вправе запросить копию этого документа. Здесь можно порекомендовать при приемке БАД обращать особое внимание на качество сопроводительных документов. Нередко поставщики БАД сами готовы предоставлять товарные кредиты на более длительные сроки и законодатель оставил им и аптекам этот шанс.
по материалам журнала "Российские аптеки", 2011, 3
