Аптечная гильдия
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных средств поддержала предложение об исключении ранитидина из минимального ассортимента и изменении требований к наличию лекарственных форм парацетамола.
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней поддержала предложения об исключении из минимального ассортимента ранитидина, а также о включении в ЖНВЛП рамиприла и брекспипразола. Кроме того, комиссия согласилась с предложением разрешить аптекам обязательно иметь раствор для приема внутрь и суспензию парацетамола либо для взрослых, либо для детей. Все предложения касаются внесения изменений в лекарственные перечни с 2022 года, передает корреспондент «ФВ».
Основная причина исключения ранитидина из минимального ассортимента отсутствие препарата в гражданском обороте. Препараты с МНН ранитидин для лечения нарушений со стороны ЖКТ отзываются из оборота с 2019 года, когда в составе лекарства были обнаружены канцерогенные смеси.
Как сообщал «ФВ», Минздрав с 23 сентября приостановил применение всех зарегистрированных в России лекарственных препаратов на основе ранитидина. Препарат в минимальный ассортимент входит в форме таблеток. Согласно данным Росздравнадзора, последний раз серии таблеток производства «Озон» выпущены в оборот в январе 2020 года. А в марте 2021 года Росздравнадзор отозвал последние 182 серии препарата, находящиеся в обращении.
Аналогичные проблемы возникли с суспензией парацетамола для взрослых, который из-за перерегистрации не поступал в оборот. Согласно действующему аптечному минимальному ассортименту, аптеке необходимо иметь в наличии раствор для приема внутрь или суспензию парацетамола и такие же формы с пометкой «для детей». Предлагается разрешить аптекам иметь в наличии жидкие формы парацетамола либо для детей, либо для взрослых.
Комиссия также поддержала предложения по включению в ЖНВЛП препарата рамиприл из группы ингибиторов АПФ, который применяется при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваниях. В Россию лекарство поставляют иностранные компании, также есть несколько отечественных производителей. Заявку подала компания «Вертекс», которая предложила включить в перечень капсулы. Комиссия же решила включить в перечень все таблетированные формы.
Еще один одобренный препарат для включения в ЖНВЛП – брекспипразол, применяемый при шизофрении. Он пока находится под патентной защитой, единственный его производитель японская компания Otsuka.
Елена Калиновская
https://pharmvestnik.ru/
Решение комиссии теперь должно одобрить правительство, выпустив соответствующее распоряжение о внесении изменений в ЖНВЛП и другие перечни. В 2020 году распоряжение было опубликовано 23 ноября.Комиссия Минздрава рекомендовала исключить ранитидин из минимального ассортимента аптек
29.10.2021
13:16
927
Елена Калиновская
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных средств поддержала предложение об исключении ранитидина из минимального ассортимента и изменении требований к наличию лекарственных форм парацетамола.
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней поддержала предложения об исключении из минимального ассортимента ранитидина, а также о включении в ЖНВЛП рамиприла и брекспипразола. Кроме того, комиссия согласилась с предложением разрешить аптекам обязательно иметь раствор для приема внутрь и суспензию парацетамола либо для взрослых, либо для детей. Все предложения касаются внесения изменений в лекарственные перечни с 2022 года, передает корреспондент «ФВ».
Основная причина исключения ранитидина из минимального ассортимента отсутствие препарата в гражданском обороте. Препараты с МНН ранитидин для лечения нарушений со стороны ЖКТ отзываются из оборота с 2019 года, когда в составе лекарства были обнаружены канцерогенные смеси.
Как сообщал «ФВ», Минздрав с 23 сентября приостановил применение всех зарегистрированных в России лекарственных препаратов на основе ранитидина. Препарат в минимальный ассортимент входит в форме таблеток. Согласно данным Росздравнадзора, последний раз серии таблеток производства «Озон» выпущены в оборот в январе 2020 года. А в марте 2021 года Росздравнадзор отозвал последние 182 серии препарата, находящиеся в обращении.
Аналогичные проблемы возникли с суспензией парацетамола для взрослых, который из-за перерегистрации не поступал в оборот. Согласно действующему аптечному минимальному ассортименту, аптеке необходимо иметь в наличии раствор для приема внутрь или суспензию парацетамола и такие же формы с пометкой «для детей». Предлагается разрешить аптекам иметь в наличии жидкие формы парацетамола либо для детей, либо для взрослых.
Комиссия также поддержала предложения по включению в ЖНВЛП препарата рамиприл из группы ингибиторов АПФ, который применяется при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваниях. В Россию лекарство поставляют иностранные компании, также есть несколько отечественных производителей. Заявку подала компания «Вертекс», которая предложила включить в перечень капсулы. Комиссия же решила включить в перечень все таблетированные формы.
Еще один одобренный препарат для включения в ЖНВЛП – брекспипразол, применяемый при шизофрении. Он пока находится под патентной защитой, единственный его производитель японская компания Otsuka.
Решение комиссии теперь должно одобрить правительство, выпустив соответствующее распоряжение о внесении изменений в ЖНВЛП и другие перечни. В 2020 году распоряжение было опубликовано 23 ноября.
