Аптечная гильдия Некоммерческое партнёрство содействия развитию аптечной отрасли

Приходи ко мне лечиться
01.04.2021

Аптеки хотят заниматься продажей ветеринарных препаратов, аргументируя это недостаточной доступностью лекарств для животных на отдаленных территориях и схожей нормативной базой. Раньше доступ к потенциальному рынку был проще — открыть ветеринарный отдел можно было, имея лишь фармлицензию. Сейчас для этого необходима лицензия Россельхознадзора. По подсчетам аналитиков, в 2020 году денежный объем розничного рынка ветеринарных лекарств составил 20,3 млрд руб.

Расширение полномочий аптек

С просьбой о возможности аптек продавать лекарства в Россельхознадзор обратилась Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма». В письме на имя председателя ведомства Елены Цветковой ассоциация предлагает расширить вид фармацевтической деятельности за счет реализации ветеринарных препаратов.

В 2020 году по сравнению с предыдущим годом на рынке ветеринарных препаратов фиксировалась отрицательная динамика на уровне -0,2%, посчитали в RNC Pharma. Сокращались и натуральные объемы рынка (-3,4%) в минимальных единицах дозирования (МЕД). Всего за год на розничном ветрынке был реализован 191 млн упаковок ветеринарных лекарств. На снижение показателей повлияли несколько факторов, в том числе пандемия и аномальные погодные условия.

Необходимость таких действий организация видит в недостаточной обеспеченности жителей отдаленных регионов ветеринарными препаратами.

В ассоциации также подчеркнули схожесть нормативных актов, регламентирующих сегменты. «Фармацевтическая деятельность аптек, в том числе ветеринарных, строго регулируется большим количеством нормативных актов. Требования, содержащиеся в них (по регистрации ЛС, хранению, отпуску и др.), по сути являются едиными», — говорится в обращении.

Елена Неволина: «Если аптека хочет продавать ветеринарные лекарства, то ей необходимо получить специальную лицензию. Для успешной продажи этих препаратов для них необходимо выделить собственный отдел. Аптека должна разделять места хранения. Площадь должна это позволять, а других ограничений нет».

Ветеринария — потенциальное направление для аптек, рассказала «ФВ» исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова. По ее словам, раньше открыть ветеринарную аптеку можно было под одной лицензией, но сейчас процедура требует обращения в стороннее для аптек ведомство — Россельхознадзор. При этом отпускать ветеринарные препараты может обычный фармацевт.

Ассоциация предлагает создать рабочую группу по ассортименту ветеринарных препаратов в аптеках для обсуждения следующих вопросов: государственная регистрация лекарств, ведение реестра ветеринарных препаратов, ассортиментная и ценовая политика, дополнительный ассортимент ветеринарной аптеки, доставка ветеринарных препаратов и т.д.

 «СоюзФарма» также готова участвовать в сфере подготовки нормативно-правовых актов и документов, касающихся фармдеятельности в ветеринарии, в частности регистрации ветеринарных препаратов, следует из письма. Сейчас ассоциация разрабатывает поправки в законодательство, чтобы представить их правительству.

Могут ли аптеки продавать ветеринарные препараты

Запрета на продажу ветеринарных препаратов для аптек нет, рассказала «ФВ» исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» говорит как об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения, так и ветеринарных препаратов.

Сложность состоит в том, что за регуляторику направлений отвечают разные ведомства, пояснила Неволина. «Человеческие» лекарства в законодательстве называют лекарственными препаратами для медицинского применения. Контролирующим и лицензирующим органом здесь является Росздравнадзор.

Все, что касается лекарственных препаратов для ветеринарного применения, включая регистрацию, ввоз и издание нормативно-правовых актов, регламентирует Минсельхоз. Контролирующим и лицензирующим органом является Россельхознадзор.

При этом у каждого из ведомств своя документация, подчеркнула Неволина. По ее словам, ранее Минсельхоз рассматривал идею о том, чтобы взять за основу для своей деятельности надлежащую практику аптек, но потом решение изменилось в связи с особой спецификой ветеринарных препаратов.

Если аптека хочет продавать такие лекарства, то ей необходимо получить специальную лицензию, пояснила Неволина. Для успешной продажи ветеринарных препаратов для них необходимо выделить собственный отдел, уверена она. «Аптека должна разделять места хранения. Площадь должна это позволять, а других ограничений нет», — пояснила она. При этом дополнительного образования для отпуска ветеринарных препаратов не требуется.

Разделение лекарств происходит еще на этапе производства, добавила она. По ее словам, фармкомпании отказываются от производства ветеринарной продукции, ссылаясь на разную регуляторику направлений.

В том случае, если аптека все же решит реализовывать и ветеринарную продукцию, то контролировать ее будут два ведомства: Росздравнадзор и Россельхознадзор.

Кому выгодно продавать ветеринарные препараты

В целом рынок ветеринарных препаратов значительно меньше, чем аптечный сегмент. Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов сомневается, что ветеринарные лекарства принесут аптекам большую выгоду. Он отметил, что розничный рынок ветеринарных препаратов сейчас относительно небольшой. По данным RNC Pharma, за 2020 год он составил 20,3 млрд руб. в розничных ценах, включая НДС. Для сравнения: за этот же период общий объем розничного рынка лекарств для медицинского применения оценивался в 1,13 трлн руб. в розничных ценах, включая НДС.

Николай Беспалов сомневается в том, что ветеринарный ассортимент можно уместить в аптеке: «То, что легко совместить в рамках онлайн-витрины, практически невозможно объединить под одной крышей аптеки».

 «Конечно, при подобной разнице в объемах продажа ветеринарных препаратов в аптеках значимо на выручке этих организаций не отразится», — рассуждает Беспалов.

Гораздо большую выгоду сегмент может принести онлайн-игрокам, причем не за счет самих лекарств, а за всю группу ветеринарных товаров для животных, уверен аналитик. «Помимо препаратов здесь реализуются кормовые добавки, специализированные косметические средства, корма и лакомства, продукция гигиенической направленности и т.д.», — отметил Беспалов.

По данным RNC Pharma, за 2020 год рынок ветеринарных препаратов составил 20,3 млрд руб. в розничных ценах, включая НДС. Для сравнения: за этот же период общий объем розничного рынка лекарств для медицинского применения оценивался в 1,13 трлн руб. в розничных ценах, включая НДС.

В пример интернет-игроков, которые давно и успешно занимаются ветеринарным направлением по перечисленным выше категориям, он привел «Сбер Еаптеку» и «Озон». При этом аналитик сомневается в том, что подобный ассортимент можно уместить в аптеке.

 «То, что легко совместить в рамках онлайн-витрины, практически невозможно объединить под одной крышей аптеки», — считает он. Беспалов также напомнил, что продажа ветеринарных препаратов в обычных аптеках может спровоцировать отток части потребителей из ветеринарных аптек в фармритейл, а это чревато падением выручки для первых игроков.