Пресс-центр

Самая горячо обсуждаемая тема фармацевтической отрасли в последнее время — что дало регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС). Всем работающим в фармацевтической отрасли странно слышать, когда многие СМИ говорят о том, что государственное регулирование цен на ЖНВЛС введено впервые. Все дело в том, что в 2009 году впервые Минздрав и прочие федеральные органы исполнительной власти начали выполнять директивы Правительства, которые на протяжении 18 лет переходили из одного постановления Правительства РФ в другое постановление, но безоговорочно исполнялись только большинством законопослушных участников аптечного бизнеса, применяющих установленные в регионе надбавки на лекарственные средства и прочий аптечный ассортимент, а вот к чему прибавлялись эти надбавки на государственном уровне никто и никогда не контролировал.
Итак, регулирование цен на ЖНВЛС у оптовиков и в рознице в России началось с 1992 года Постановлением Правительства Российской Федерации № 970 (от 11.12.1992 г.) «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения». Документом было установлено, что «продажа населению жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по перечню, утверждаемому ежегодно Министром здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономики Российской Федерации и Министерством финансов Российской Федерации, производится с 5-процентной скидкой со свободных цен по рецептам врачей лечебно-профилактических учреждений предприятиями, учреждениями и организациями аптечной сети независимо от форм собственности». Кроме этого, «в целях недопущения необоснованного роста свободных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» был установлен «предельный уровень рентабельности для предприятий (включая предприятия аптечной сети) независимо от форм собственности, производящих эти виды продукции, в размере 30 процентов к себестоимости». И, впервые, органам управления республик в составе Российской Федерации, краев, областей и автономных образований, городов Москвы и Санкт-Петербурга было дано указание «установить для предприятий, учреждений и организаций аптечной сети независимо от форм собственности и количества посредников размеры торговых надбавок не более 50 процентов, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80 процентов к свободным ценам, определяемым предприятиями-изготовителями на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». К сожалению, нам не удалось восстановить картину рентабельности аптечных организаций в 1992 году, имеется лишь информация Финансовой академии / pmi о том, что в 1992 г . средняя московская аптека на каждый рубль объема продаж несла убыток в 26 копеек. Практически все аптеки получали дотации из бюджета города. В 1995 г ., напротив, в Москве не было ни одной убыточной аптеки , при этом финансовое положение продолжало улучшаться по причине резкого роста цен на лекарственные средства (с 1993 по 1997 год средние цены в долларах выросли в 20 раз). При этом исследование показало, что в небольших городах аптеки балансируют на грани (или за гранью) неплатежеспособности. Правда с 1996 г. в Москве снизился уровень прибыльности, по мнению Финансовой академии, это связано не с изменениями на рынке и не с ошибками самих аптек (прогресс аптек в деле рыночной адаптации весьма велик), а с решениями властей о снижении предельных надбавок на лекарственные средства. 
В докладе Правительства Москвы (1997 г.) приведены следующие данные: 1995 г. рентабельность московских аптек составляла 11,8%, в 1996 г. - 4, 5% , в 1997 г. - 3,6%, а по расчетам, полученным нами в результате обработки данных более 4000 аптечных организаций, в 2009 году рентабельность аптечного бизнеса составляет 1,75%.
Следует обратить внимание, что в постановлении 1992 года установлены максимальные торговые надбавки к свободным ценам предприятий-изготовителей.
В 1994 году вышеприведенное постановление было отменено, однако государственное регулирование ценообразования на ЖНВЛС не отменили и розничные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения стали формироваться в порядке, установленном Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшению обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Данный документ изменил ранее установленный порядок и ввел новый: «устанавливать для организаций аптечной сети независимо от организационно - правовой формы размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства к ценам изготовителя при прямых поставках этой продукции в розничную аптечную сеть и к ценам оптового поставщика (посредника), закупившего эту продукцию непосредственно у отечественного изготовителя; на лекарственные средства и изделия медицинского назначения импортного производства - к ценам поставщика — импортера». А вот как аптека должна проверять у кого закупил продукцию посредник, не было определено ни в одном документе. Поэтому цепочка посредников могла быть достаточно длинной.
Особо хочется отметить, что наряду с регулированием ценообразования, постановлением № 890 были предусмотрены и меры по поддержке развития фармацевтической отрасли. В частности в нем дается рекомендация «органам государственной власти субъектов Российской Федерации за счет средств соответствующих бюджетов и иных источников:
- понижать для производств, выпускающих лекарственные средства и изделия медицинского назначения, тарифы на услуги водоснабжения и водоотведения;
- увеличивать ассигнования на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для больниц, поликлиник, детских дошкольных учреждений, детских домов, домов - интернатов для инвалидов и престарелых и других организаций здравоохранения и социальной сферы;
- осуществлять финансовую поддержку предприятий аптечной сети, испытывающих недостаток в оборотных средствах”.  
Данные нормы не отменены для аптек государственной и муниципальной формы собственности и на сегодняшний день!!! Может стоит воспользоваться?
В 1995 году были разработаны Методические рекомендации по формированию и применению свободных цен и тарифов на продукцию, товары, услуги, утвержденные Министерством экономики РФ (06.12.1995 г.) № СИ-484/7-982, в которых в частности была утверждена форма протокола согласования свободной отпускной цены (прототип сегодняшнего) и указано на то, что в отличие от другой продукции, цены на которые регулируются рыночными механизмами, цены на лекарственные средства формируются в порядке, установленном в ПП РФ № 890. Поэтому обязательное заполнение протокола согласования цены для большинства участников фармацевтического рынка не явилась новостью.
 
 В 1999 году выходит новое Постановление Правительства РФ № 347 (29.03.1999 г..) "О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА" (вместе с "ПОРЯДКОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УСТАНОВЛЕНИЯ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ".). 
 Очередной правовой акт по регулированию цен на ЖНВЛС начинается словами «учитывая, что в сложившихся экономических условиях наблюдается существенный рост цен на лекарственные средства и осложняется обеспечение ими населения и учреждений здравоохранения, до принятия законодательного акта по вопросу регулирования цен на лекарственные средства Правительство Российской Федерации постановляет:
 В целях обеспечения государственного контроля за ценами на лекарственные средства ввести государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно - правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению". Этот документ более радикален по сравнению с предыдущими и обязывает Министерство здравоохранения Российской Федерации провести в 2-месячный срок регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС и совместно с Министерством экономики Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства. Кроме этого, Министерству здравоохранения Российской Федерации и Министерству экономики Российской Федерации предлагалось внести в III квартале 1999 г. в Правительство Российской Федерации предложения о государственной регистрации отпускных цен производителей на все лекарственные средства, разрешенные к применению на территории Российской Федерации. Органам же исполнительной власти в субъектах Федерации, наряду с обеспечением соответствия установленных предельных надбавок реальным затратам на оптовую розничную реализацию, вменялось ежеквартально информировать Миннздрав о размерах этих надбавок в фармацевтических организациях региона. Разве это не наделение полномочиями проводить регулярные проверки ценообразования? Был даже утвержден порядок государственной регистрации предельных отпускных цен, ответственность за которую возлагалась на Минздрав.
 Чем смягчается суровость российских законов мы знаем, правда, в данном случае хочется закончить фразу «необязательностью их исполнения со стороны органов исполнительной власти». Мы знаем, что в 1999 году регионы свою задачу выполнили и для участников фармацевтического бизнеса были установлены предельные оптовые и розничные надбавки. Причем в 65 регионах регулировались цены на весь аптечный ассортимент. А вот что касается принятия законодательного акта по вопросу регулирования цен на ЛС и регистрации предельных отпускных цен — все осталось только на бумаге.

 Далее, в 2001 году выходит новое Постановление Правительства РФ (09.11.2001) № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», действующее и поныне. Кажется, что отличие от предыдущих, кроется в введении: «в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства и эффективного и экономного использования бюджетных средств в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" и Бюджетным кодексом Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет ... осуществлять государственное регулирование цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Преамбула дает основание думать, что это постановление регулирует только тот оборот ЖНВЛС, который финансируется из бюджета, однако это не так. Постановление лишь меняет порядок регистрации предельных отпускных цен, теперь регистрация обязательная и должна осуществляться Росздравнадзором по согласованию с Федеральной службой по тарифам «в соответствии с законодательством Российской Федерации по вопросам учета расходов, связанных с производством и реализацией товаров (работ, услуг)». В остальном все по прежнему, наряду с ним остаются в силе и ряд положений предыдущих постановлений № 890 и 347. 
 Постановление дало Минздраву срок оценить предложенные меры по регулированию в течение 1 года и в 4 квартале 2002 года доложить о состоянии рынка лекарственных средств и ценах на них, а также внести предложения по совершенствованию государственного регулирования цен на лекарственные средства.
 Однако, ни Минздрав, ни другие заинтересованные ведомства не выполняли функций, предписанных им в указанных документах. Поскольку мониторинг цен со стороны контролирующих органов отсутствовал, регистрацию предельных отпускных цен для производителей по умолчанию сделали добровольной, цены поставки в аптеки поражали разнообразием. Единственное, что во все времена выполнялось органами исполнительной власти субъектов Федерации — это установление предельного уровня наценки (как мы помним не делали этого только в Самарской области) и строгий контроль за соблюдением установленного в регионе уровня наценки в аптеках региона. 
 После изучения всех ранее выпущенных документов возникает ряд вопросов:
 Почему, наделив полномочиями по регистрации и мониторингу, Росздравнадзор и ФСТ забыли наделить правом контроля, а сделали это 10 лет спустя. Значит ли это, что только в 2009 году «рынок» лекарственных средств стал неуправляемым?
Почему все мероприятия по «приведению» ценообразования на ЖНВЛС на 01 апреля коснулись только «коммерческих» продаж лекарственных средств, а в бюджетном секторе все так и осталось, по крайней мере до 2011 года?
 Почему «замораживание» цен касается только лекарственных средств, а на остальные социально значимые товары (топливо, электроэнергия, продукты питания) считается нецелесообразным? 
 Установленные в регионах в соответствии с методикой предельные уровни розничных надбавок на ЖНВЛС рассчитывались по финансовым показателям предприятий, которые в основном применяли льготный налоговый режим ЕНВД и в этой связи единый социальный налог (ЕСН) для них составдлял 14%. С 1 января 2011 года аптечные предприятия среднесписочная численность которых свыше 100 человек лишаются возможности использовать льготный налоговый режим. При этом ЕСН заменяют для всвех предприятий на Страховые взносы, что для бизнеса означает вместо 14% отчислений от фонда оплаты труда теперь нужно перечислять 34%. Уже объявлены плановые показатели повышения тарифов на ЖКХ и электроэнергию: по Москве это 26% и 18% соответственно. При этом многие регионы предупредили о вероятном снижении установленных предельных розничных и оптовых наценок на ЖНВЛС.
 Обещания МЗСР о том, что с 1 сентября регулируются только цены на ЖНВЛС пока не выполнено. Возможно это объясняется страхом Минздрава перед резким повышением цен. В этом отношении мы уже знаем позицию Минздрава:"Министерство будет проводить работу по контролю за ценами на лекарства, которые не вошли в перечень ЖНВЛС, чтобы не допустить резкого скачка цен и снижения их доступности для покупателей, сообщила на заседании Президиума Правительства РФ глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова. К сожалению, отдельные эксперты рынка предрекают повышение цен и очень подогревают ситуацию во втором сегменте лекарственного рынка - в отношении препаратов, которые не входят в перечень жизненно важных и необходимых.Я обращаюсь ко всем участникам рынка, чтобы такие экспертные оценки так и остались оценками и не более того», - подчеркнула она. И хотя в ряде регионов органы местного самоуправления отменили регулирование наценок на ЛС и ИМН, некоторые регионы ждут соответствующего постановления Правительства. Мы знаем, что 8 сентября Председатель Правительства РФ подписал соответствующее постановление № 694, но беда в том, что Постановления Правительства РФ вступают в силу через 7 дней после официального опубликования, а вот опубликовать данное Постановление никто не спешит.
 Как видно из приведенных постановлений государство, начиная с 1992 года в полной мере использовало свое право регулирования ценообразования в плане издания документов, при этом не выполняя тех обязательств, которые декларировались в тех же документах. 
 В 2009 г. Правительство, не попытавшись разобраться в экономических проблемах аптечного ритейла, решило урезонить «сверхприбыльный» аптечный бизнес с помощью прокурорских проверок. Трудно сказать, что в большей степени движет аптечным работником: страх перед проверяющими или гипертрофированная социальная ответственность, но последние инициативы Правительства, изложенные в Постановлении от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства» вызывали лишь вопросы по техническому исполнению изложенных в нем директив, но не по их сути. В большинстве своем аптеки выполняют указания Правительства по ценообразованию, иногда себе в убыток. Нельзя забывать о том, что аптечный бизнес еще и высоко затратный, потому что практически все стороны деятельности аптек регламентированы. Сегодня уже можно говорить о том, что многие аптеки превратились в аптечные киоски: в них нет ни сильнодействующих и наркотических средств, которые так необходимы определенным группам больных. Аптеки уже не могут позволить себе обеспечить условия хранения для таких препаратов. Аналогичные условия хранения распространяются лишь на магазины оружия и ювелирных изделий, правда там не регулируют ценообразование. 
 Один из наиболее часто приводимых аргументов, косвенно доказывающих высокий уровень прибыли в аптеках — их большое количество в крупных городах. С этим мы не спорим, но к сожалению высокая концентрация аптечных организаций наблюдается только в городах с большим числом платежеспособного населения. Исследования, проведенные Федеральной антимонопольной службой, показали: «Принято считать, что норма соотношения численности населения и количества аптечных учреждений – 3-5 тыс.чел. на 1 аптеку. Между тем, в ряде регионов на 1 аптеку в среднем приходится 6-8 тыс. человек, а в некоторых случаях 9 и 10 тыс. человек. Даже в больших городах зачастую соотношение количества аптек к проживающему в городе населению крайне мало. Муниципальные образования, где действует только одно аптечное учреждение – чаще всего районы с низкой численностью населения и низким уровнем платежеспособного спроса. Почти в четверти муниципальных образований с численностью менее 100 тысяч человек действует только одна аптека» . Выводы, сделанные ФАС заставляют задуматься: «Как правило, монополистами в отдаленных и малочисленных районах становятся ГУПы и МУПы. Для государственных и муниципальных аптечных учреждений основными барьерами для развития являются проблемы недостатка оборотных средств и высоких издержек на выполнение социальных функций, и это во многом объясняет тенденцию постепенного их ухода с рынка».
Здесь хочется привести рекомендации ВОЗ: Правительство играет центральную роль в обеспечении таких условий, при которых лекарства, распространяемые в государственном и частном секторах, были бы приемлемого качества, безопасными, эффективными, географически и экономически доступными. Похоже наше правительство увлеклось экономической доступностью, забыв про географическую...

«Московские аптеки» №9 (198) от 24.09.10