Пресс-центр

В Госдуму внесен законопроект об ужесточении ответственности за нарушение правил лицензирования. В поисках мер воздействия на аптеки, которые незаконно реализуют препараты, популярные среди наркоманов, парламентарии пытаются взять под жесткий контроль продажу Rx-препаратов в принципе. Большинство экспертов уверены, что идея разобьется о реалии сегодняшней розничной торговли, и предлагают иные решения.

Ударить по прибыли

Авторы проекта предлагают внести изменения в КоАП РФ и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», предполагающие аннулирование лицензии аптеки при повторном нарушении условий, предусмотренных лицензией, а также в случае повторного осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий лицензии, если она обязательна.

В случае одобрения парламентом закон вступит в силу с 1 января 2016 г.

Столь жесткие меры авторы проекта объясняют необходимостью усиления контроля за реализацией препаратов, чья популярность среди наркозависимых набирает обороты. «Зачастую сотрудники аптек, заведомо зная о немедицинском использовании лекарственных препаратов и пользуясь тем, что рецепты формы №107/у не подлежат хранению в аптечной организации, в целях извлечения максимальной прибыли сознательно реализуют без рецепта рецептурные лекарственные препараты», указано в пояснительной записке к проекту.

Сила практики

Директор по аналитике компании RNC Pharma Павел Расщупкин называет проект здравым решением: «Если штрафы и предупреждения не работают, необходимо применять более действенные методы, такие, как отзыв лицензии». По его мнению, после ряда показательных отзывов лицензий большинство аптек, злоупотребляющих отпуском Rx-препаратов без рецепта, с большой долей вероятности прекратят это делать. Наказание может коснуться единичных аптек, пытающихся конкурировать с сетевыми игроками, в т.ч. и за счет отпуска рецептурных препаратов без рецепта. Закрытие таких аптек, уверен эксперт, «серьезного эффекта на сегмент не окажет».

Нелли Игнатьева

Однако сами игроки рынка придерживаются иного мнения, и потому ряд представителей крупных аптечных сетей отказались комментировать проект. Реальность такова, что часто рецептурные ЛП продаются без рецепта. «Рецептурный отпуск с 90-х гг. де-факто стал безрецептурным. Врачи не выписывают рецепты, пациенты не требуют их выписки. Винить в этом аптеку неправильно. Скорее виновата система взаимодействия в цепи врач-пациент-фармацевт», — пояснила исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.

«Вместо того, чтобы погасить очаг возгорания, мы боремся с дымом», — считает исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. В тексте законопроекта говорится обо всех Rx-препаратах, независимо от их популярности среди наркозависимых.

Елена Неволина

Кто виноват и как докажут

Сегодня врачи чаще дают устные рекомендации по лекарственной терапии или выписывают некую бумагу, не являющуюся рецептом. Данная ситуация обсуждается экспертами не впервые. Исследовательские компании отмечают, что современные врачи попросту разучились выписывать рецепты — не помнят порядок заполнения, ошибаются в латинском написании названий препаратов. Сами медики, к примеру в стоматологических клиниках, назначая антибиотик, часто жалуются, что у них нет рецептурных бланков.

Интересно было бы узнать и о процедуре установления вины аптеки в нарушении правил продажи рецептурного препарата. «107- я форма рецепта остается у пациента на руках — мы должны ее вернуть потребителю, рецепт нигде не фиксируется. Образно говоря, любой недоброжелатель приходит в аптеку под видом тайного покупателя, а потом сообщает, что ему продали препарат без рецепта. Как этот факт смогут проверить?» — задается вопросом Елена Неволина.

Импульсивные перспективы

Глава Synovate Comcon Healthcare Олег Фельдман отнес законопроект к разряду «импульсивных, совершенно неаргументированных инициатив». «Искренне надеюсь, что в таком виде он не будет одобрен», — отметил эксперт.

Олег Фельдман

Сегодня в рознице присутствуют как добропорядочные игроки, так и те, кто пришел за прибылью, поэтому всегда найдутся аптеки, которые продолжат продавать Rx-препараты без рецепта, у них в разы вырастет оборот, уверена Елена Неволина. «Для них заплатить штраф в 40 тыс. руб. — не проблема. Равно как и приостановка лицензии — они продолжат работать и без нее, до очередной проверки», — пояснила она.

Еще один немаловажный момент — рост нагрузки на врачей за счет потока пациентов, которым потребуются рецепты, в условиях реорганизации. «Хочется задать вопрос Минздраву: готово ли наше амбулаторное звено к такой перспективе?», — размышляет г-жа Неволина.

По данным IMS Health (МАТ май 2015 г.), доля Rx-препаратов в коммерческом розничном сегменте составляет 49,2% в денежном выражении (252 млрд руб. в оптовых ценах против 260 млрд руб. объема безрецептурных) и 30,5% в упаковках от общего объема. Соответственно, смена правил игры для Rx-препаратов окажет весьма сильное влияние на расстановку сил среди фармпроизводителей. Компаниям вновь придется пересматривать подходы к продвижению продуктов, ориентируясь на медиков.

В розничном сегменте негативное влияние обсуждаемой сегодня инициативы наиболее явно ощутят локальные аптечные сети, у которых Rx-ассортимент составляет максимальную долю в общем объеме (рис.). Легче всего пройдут этот этап игроки федерального уровня.

В конечном итоге пострадает и потребитель. «Посетив врача, большинство из них не сможет приобрести препарат, ведь они придут в аптеку без рецепта», — отметила г-жа Игнатьева.

Выход есть

«Если акцентировать внимание на лекарственных препаратах, перечисленных в пояснительной записке к законопроекту, то наиболее эффективна иная мера: нужно препараты, таящие зло применения с нетерапевтической целью, поставить на предметноколичественный учет, у горе-аптек, продающих препараты ПКУ без рецепта, лицензию нужно отзывать! Право отзыва в досудебном порядке должно быть у Росздравнадзора», — считает Нелли Игнатьева. Учреждения системы здравоохранения эксперт предлагает обязать выписывать рецепты.

Регламентация отпуска рецептурных препаратов в целом — разумная цель, уверен Олег Фельдман. Однако она реализуема только в том случае, если начнется и будет доведена до реальных результатов настоящая всеобъемлющая реформа системы здравоохранения.

В противном случае выходит всего лишь борьба с дымом.

Елена Мекшун

Газета «Фармацевтический вестник» № 24 (811) 11 августа 2015 г.