Минздрав намерен разрешить аптекам продавать лекарственные препараты не целыми упаковками, как сейчас, а в расчете на курс лечения. Новшество позволит пациентам не тратить лишние деньги на покупку не требующихся им доз препаратов, аптекам — удовлетворить спрос еще большей части посетителей, не оставшись в проигрыше. Однако помимо положительных сторон в этой идее есть моменты, о которых стоит серьезно задуматься, предупреждают эксперты.
Минздрав подготовил проект поправок в действующее законодательство, согласно которым допускается нарушение вторичной (потребительской) упаковки и отпуск рецептурного и безрецептурного лекарственного препарата в первичной упаковке. Как сообщили в министерстве, это будет возможно, если объем лекарства, указанный в рецепте или необходимый пациенту, меньше количества, содержащегося во вторичной упаковке. В таком случае покупателю должны предоставить инструкцию или копию инструкции.
«В ряде случаев для лечения достаточно нескольких блистеров препарата, а покупка целой упаковки очень затратна. Особенно актуальна данная проблема для малообеспеченных и социально незащищенных слоев населения», — отметили в Минздраве.
«Вообще-то это наше предложение, чтобы аптеки могли делить вторичную упаковку не только рецептурных препаратов, но и безрецептурных, например, Фестал № 100 — во вложении 10 блистеров по 10 таблеток или Сенаде № 250 — 10 блистеров по 25 таблеток, Колдрекс порошок для приготовления раствора № 50 — это 50 пакетиков. Мы за то, чтобы потребитель не переплачивал за товар, который не нужен ему в большом количестве единовременно», — рассказала глава Аптечной гильдии Елена Неволина.
Елена Неволина: «Мы за то, чтобы потребитель не переплачивал за товар, который не нужен ему в большом количестве единовременно»
Приказом Минздрава № 785 от 14.12.2005 и сейчас разрешено «в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера)... нарушать вторичную заводскую упаковку».
Речь идет только о нарушении вторичной упаковки и только для выполнения врачебных назначений. Все остальные случаи — прямое нарушение порядка отпуска лекарственных препаратов. «Аптечный работник может отпустить препарат в количестве, указанном в рецепте врача. Если позволяет первичная упаковка, то вторичную можно нарушить, но при этом следует обязательно произвести запись в лабораторно-фасовочном журнале, указав номер внутриаптечной серии и вручив пациенту инструкцию по применению», — уточнила г-жа Неволина.
Созвучно новым условиям…
Инициатива Минздрава облегчит ситуацию для многих пациентов, не имеющих возможности купить тот объем препаратов, который им могут сейчас продать в аптеке. А доля такой категории среди посетителей аптек растет. Если речь идет о рецептурных препаратах, когда врач назначает определенное количество таблеток или ампул, представители аптечного бизнеса вообще не видят проблемы.
«Подобная практика прижилась за границей, — рассказал коммерческий директор аптечной сети «Калина Фарм» Артем Варданян. — Однако в нашем случае возникает вопрос о необходимости подготовить сами аптеки к работе по новой схеме, к примеру, чтобы они могли сделать элементарное — выдать посетителю инструкцию на ту часть упаковки, которую он приобрел». Владельцам аптек — представителям бизнеса проще и выгоднее продавать большие упаковки. Однако реалии таковы, что все чаще в последнее время, когда цены на ЛП растут, посетители просят разделить упаковку. Иногда заведующие самостоятельно принимают решение пойти навстречу клиенту, нарушая должностные инструкции.
Артем Варданян: «Мы должны понимать, что пациент, которому в аптеке откажутся продать столько лекарства, сколько он хочет, скорее всего, откажется от лечения вообще»
«Мы должны понимать, что пациент, которому в аптеке откажутся продать столько лекарства, сколько он хочет, скорее всего, откажется от лечения вообще. Зачем покупать 20 таблеток, если достаточно и пяти? Как участник фармсообщества, я поддерживаю инициативу», — заявил Артем Варданян.
По мнению генерального директора ЗАО «Ланцет» Дмитрия Ситникова, подобное решение обоснованно, если соблюдены все требования безопасности и качество ЛП останется на должном уровне.
«При введении официального разрешения вскрывать вторичную упаковку нужно учесть особенности всех групп ЛП. К примеру, ограничения могут коснуться термолабильных препаратов, учитывая их особенные условия транспортировки и хранения», — считает г-н Ситников.
Немаловажно избежать усложнения детализации списка препаратов, для которых разрешат вскрытие вторичной упаковки (если подобный список будет предусмотрен). Это поможет исключить очередную путаницу как среди сотрудников аптек, так и среди покупателей, предупреждает эксперт. «Также очень важно на этапе принятия решения определить, какой статус получит подобное разрешение — станет правом или обязанностью аптек. От этого будет значительно зависеть баланс интересов и покупателей и аптечных организаций», — рассуждает г-н Ситников.
…Но потребует внимания
Помимо аптек и производителей препаратов есть пациенты и врачи, напоминает директор по стратегии и развитию компании «Промомед» Вераника Беляевская. Большие упаковки, как правило, создаются для лечения хронических заболеваний, они рассчитаны на определенную схему лечения и гарантируют приверженность пациента назначенному лечению хотя бы на какой-то минимальный срок. «Если будет возможность вскрывать упаковку, решение о курсе лечения фактически переходит к фармацевту, в то время как именно врач определяет длительность терапии, анализирует ее результаты и принимает решение о дальнейших действиях», — считает г-жа Беляевская.
Вераника Беляевская: «Кто возьмет на себя ответственность за то, что в продажу не попадет подделка?»
Приверженность лечению демонстрируют только треть пациентов: лишь каждый третий выполняет все рекомендации по длительности приема лекарств и каждый третий — по частоте, т.е. в большинстве случаев пациент принимает препарат два раза в день вместо положенных трех.
Вскрытие упаковки может быть обосновано, когда речь идет о продуктах ОТС, снимающих определенные симптомы, но не направленных на лечение, считает эксперт. Один из примеров — препарат «ТераФлю».
Важно, чтобы инструкция по применению была в любом случае предоставлена покупателю.
«Многие заболевания требуют исключительно непрерывного приема препаратов. Если допускается перерыв, то считайте, что все, что пациент принимал ранее, было куплено впустую, поскольку перерыв в терапии в таком случае сводит на нет даже минимальный эффект. В итоге результат лечения вообще не может быть гарантирован», — поясняет Вераника Беляевская.
Есть еще один важный момент — обеспечение эффективного мониторинга качества продукции, продающейся в аптеках с нарушением вторичной упаковки. «Кто возьмет на себя ответственность за то, что в продажу не попадет подделка?» — спрашивает эксперт.
Вопрос, заслуживающий особого внимания, — стоимость препаратов. Для одного и того же препарата стоимость одной таблетки в большой упаковке меньше, чем в упаковке меньшего объема. «На большую упаковку производитель устанавливает цену ниже в пересчете на каждую таблетку, чем на меньшую упаковку. К примеру, пачка в 10 таблеток стоит 10 руб., 100 таблеток стоят 90.
Сегодня некоторые аптеки позволяют себе вскрывать вторичную упаковку, но при этом и цена части упаковки, как я могла наблюдать на практике, повышается. Полагаю, если будет получено официальное разрешение вскрывать упаковку, большее количество аптек смогут вести себя подобным образом. Уверены ли мы, что разница в цене будет транслироваться пациенту?» — считает Вераника Беляевская.
Елена Мекшун
газета "Фармацевтический Вестник" № 10 (797) 24 марта 2015 г.