Пресс-центр

Министерство здравоохранения РФ в полном соответствии с поручением первого вице-премьера Игоря Шувалова к 17 июля представило в правительство проект перечня ЛП, которые, возможно, в скором времени появятся на полках неспециализированных торговых сетей. Инициатива продажи ЛП в супермаркетах продвигается Минпромторгом с 2008 г., однако именно сейчас она как никогда близка к воплощению в жизнь. Ведомствам осталось согласовать порядок отпуска и внести соответствующие изменения в несколько ФЗ. Стоит заметить, что не все представители аптечной розницы выступают решительно против возможного нововведения — некоторые не видят в нем потенциальной проблемы.

Огласите весь список

В проекте перечня представлено семь АТХ-групп. В его разработке участвовали Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития и Роспотребнадзор. При этом вариант списка, отправленный в правительство 17 июля, устраивает только Минздрав, Минэкономразвития и Роспотребнадзор. Минпромторг же, как сообщили в самом ведомстве, предложил взять за основу утративший силу приказ Минздравсоцразвития России № 578 от 13.09.2005, «в котором содержится наиболее полный список лекарств, отпуск которых возможен без рецепта, либо дополнить представленный перечень лекарствами, упаковка которых содержит маркировку «отпускается по рецепту», говорится в ответе министерства. Минздрав, который выступает основным разработчиком, с такой позицией не согласен.

Минэкономразвития разделяет мнение Минздрава. Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина отметила, что при составлении списка сотрудники ведомства руководствовались прежде всего двумя критериями: отсутствием у ЛП особенностей хранения и минимальным риском негативного воздействия ЛП на организм даже при несоблюдении инструкции. Критерий отпуска без рецепта подразумевался министерством по умолчанию.

Серьезное внимание Минздрав и Минэкономразвития уделили изучению опыта продажи ЛП в продовольственных магазинах за границей.

Минэкономразвития совместно с торговыми представительствами России обратилось к опыту Италии, Швейцарии, Нидерландов, Швеции, Великобритании, Северной Ирландии, США и Японии. Ведомство обнаружило в перечисленных странах некоторые общие правила: ЛП, реализуемые в торговых розничных сетях, не являются рецептурными, а их действие, как правило, направлено на снятие симптомов простуды, зуда, болей в желудке, насморка. Именно по результатам изучения международного опыта Минэкономразвития предложило дополнить перечень седьмой группой: антигистаминными препаратами для наружного применения.

Стоит отметить, что Минэкономразвития настаивает, что целесообразно ввести новую упрощенную форму лицензии для торговли отдельными группами препаратов. Требования к торговым сетям, желающим реализовывать ЛП, должны быть аналогичны требованиям к аптечным учреждениям, рассказала «ФВ» помощник министра экономического развития Елена Лакшина.

В Минздраве отметили, что для того, чтобы разработать порядок реализации безрецептурных ЛП в супермаркетах, требуется внесение изменений в ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» и в ФЗ № 99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Внеплановая внезапность

Поручение составить перечень безрецептурных ЛП для продажи в продовольственных магазинах дал первый вице-премьер Игорь Шувалов 17 июня с.г. Однако продажа некоторых ЛП в супермаркетах периодически обсуждается в правительстве с осени 2012 г. Основной инициатор — Минпромторг, который уже пытался некоторое время назад составить аналогичный список самостоятельно. Ведомство предлагало продавать в супермаркетах средства для снижения веса, от курения, алкоголизма, насморка, кашля, головной боли и геморроя, а также жаропонижающие, антисептические, слабительные и гормональные препараты.

Тогда Минздраву удалось отстоять за аптеками монопольное право продажи перечисленных групп препаратов.

Тем не менее в начале 2013 г. Министерство здравоохранения согласилось, что продуктовая розница все же может претендовать на продажу средств по уходу за больными, личной гигиены, детского питания и некоторых видов пищевых добавок. Потом тема продажи ЛП в супермаркетах ушла из информационного пространства, и ее очередной релиз на заседании правительственной комиссии по вопросам конкуренции и развития малого и среднего предпринимательства стал большим сюрпризом для большинства участников российского фармрынка.

«То, что инициатива по продаже ЛП в супермаркетах появилась вновь, стало для нас полной неожиданностью, — отметила исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина. — В том году, когда эта тема уже поднималась, нами было направлено соответствующее письмо в администрацию президента, где нас заверили, что решение опроса закреплено за ответственным ведомством, которое, в свою очередь, политику продажи лекарств вне аптек не поддерживает».

Сейчас «Аптечная гильдия» и солидарные с ней организации ведут работу с врачебным и пациентским сообществом: «Мы хотим, чтобы инициатива по продаже лекарств в продовольственных магазинах получила широкое обсуждение во всех профессиональных советах при Минздраве: в Координационном, Общественном, Пациентском и Совете по этике. Минздрав должен выслушать мнение профессионального сообщества», — пояснила Елена Неволина.

Против инициативы решительно настроены аптечные сети «Ригла», «Здоровые люди», «Первая Помощь», «Аптеки Невис», Северо-Западная фармацевтическая ассоциация, «СоюзФарма».

Консолидировавшаяся фармрозница намерена действовать от лица регистрируемой на настоящий момент Национальной фармацевтической палаты (СРО, о создании которой было объявлено в конце апреля).

Госпожа Неволина обращает внимание на нелегитимность действий Минздрава. Она отмечает, что в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» четко указано, какие именно перечни могут составляться Минздравом. Про перечень ЛП для продажи в неспециализированных сетях там ничего не сказано. «Мы сейчас слышим о том, что в закон будут вноситься изменения. Это что же за закон тогда, извините, если мы его подгоняем под поручения правительственной комиссии?!» — задается вопросом эксперт.

Акцентирует внимание Елена Неволина и на том, что, согласно действующему законодательству, под термином «торговые сети» понимается структура от двух магазинов под одним брендом.

То есть, отмечает она, в ФЗ № 381 от 28.12.2009 «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» также необходимо будет внести изменения, или лекарства смогут продаваться практически где угодно.

При этом Елена Неволина полагает, что говорить о продаже ЛП в магазинах все же уместно, но только когда речь идет о населенных пунктах, где лекарственное обеспечение затруднено. Однако ассортимент, разработанный Минздравом, для этих целей не подходит. «Только активированный уголь в перечне относится к ЖНВЛП, все остальные ЛП имеют свободное ценообразование. Это все ходовые лекарства сезонного спроса. Для любой аптеки это серьезный «кусок», особенно это касается экстемпоральных аптек и аптек, работающих с наркотическими препаратами. Они могут оказаться совсем в плачевном положении. Непонятно, почему правительство, не желая видеть весь процесс лекарственного обеспечения, по желанию позволяет себе выхватывать одну функцию и передавать ее продовольственным магазинам».

Внимание «Аптечной гильдии» также привлек зарубежный опыт. Елена Неволина заметила, что в некоторых западных странах, например в Великобритании, собираются отказаться от продажи лекарств в супермаркетах из-за опасности их несанкционированного применения детьми в торговом зале.

Какие проблемы?

Однако не все представители российской фармрозницы выступают против возможного нововведения. «Практика продажи ЛП в супермаркетах существует практически во всем мире. Это здоровая конкуренция. Если все будет реализовано на достойном уровне, предусмотрят контроль, мы не видим в этом никакой проблемы », — сообщил «ФВ» председатель Совета директоров аптечной сети A.v.e Темур Шакая. Аптекам в свою очередь, по мнению г-на Шакая, надо выйти с предложением о расширении собственного ассортимента.

В целом эксперты полагают, что предложенный Минздравом перечень значительного урона аптечной экономике нанести не должен. «Все это выглядит как отписка ведомства, которое формально выполнило данное правительством поручение», — резюмировал эксперт рынка Михаил Федоров.

По данным IMS Health, объем продаж препаратов, которые попадают в перечисленные Минздравом АТХ-группы, по итогам мая 2014 г. составил 14,3 млрд руб. в ценах конечных потребителей.

Практически половина продаж (49%) приходится на средства от боли в горле, 12% — на назальные препараты на основе морской воды и натрия хлорида и 11% — на препараты железа. Следует отметить, что среди безрецептурных ЛП в АТХ-группе В03АЕ10 (препараты железа) представлено только профилактическое железосодержащее средство гематоген. Все остальные формы выпуска, перечисленные Минздравом в перечне, относятся к препаратам рецептурного отпуска.

«Фармацевтический вестник» № 23 (768) 29 ИЮЛЯ 2014г.