Аптечная гильдия
Ведущий радио Сити_ФМ: Шприцы и презервативы с нового года могут исчезнуть из аптек. Об этом предупредила Российская ассоциация аптечных сетей. Там отмечают, что это произойдет из-за разницы в терминологии двух законов: один – “Об обращении лекарств”, действует с сентября 2010 года, другой - “Об охране здоровья граждан”, вступил в силу в ноябре 2011 года.
Сейчас медицинские товары делятся на две категории: изделия медицинского назначения, которые продавать в аптеке можно, и медицинская техника, медицинское оборудование, которые к продаже в аптеке запрещены.
В законе «Об охране здоровья граждан» для обеих этих категорий вводится единое понятие «медицинские изделия». И все производители товаров для медицины должны до 1 января 2014 года получить новые регистрационные удостоверения, чтобы иметь возможность продавать свою продукцию через аптеки. Новые удостоверения нужны им также для того, чтобы не потерять льготы по НДС.
По мнению фармацевтов, все это грозит тем, что уже с нового года с полок аптек исчезнут около сорока тысяч товаров, в том числе дезинфицирующие средства, предметы и средства гигиены, средства для ухода за больными, новорожденными и детьми.
По последней информации, Минздрав предложил продлить срок перерегистрации медизделий до 01.01.2017.
Сейчас у нас на связи исполнительный директор НП «Аптечная гильдия», к.ф.н., Елена Неволина.
Елена Викторовна, здравствуйте!
Е.Неволина: Здравствуйте!
Ведущий: Нам, как неспециалистам, очень сложно понять все-таки в чем проблема?
Е.Неволина: Да проблемы, на самом деле никакой нет. Дело в том, что сегодня аптеки продают как изделия медицинского назначения, так и медтехнику. Никто им не исключал их из ассортимента. Хотя, действительно, в ФЗ №61, который, как мы помним, принимался очень быстро и без учета замечаний экспертов, к сожалению, действительно присутствует только понятие «изделие медицинского назначения». Но хочу отметить, что у нас в Минздраве работают специалисты, которые понимают проблему, и если новым законом «Об основах охраны здоровья граждан» они берут под контроль даже оборот медицинских изделий, то предположить, что с 1 января пойдут проверки, которые будут заставлять аптеки изымать из ассортимента эти изделия, мне кажется, что это просто абсурд.
Ведущий: Абсурд в каком смысле? Не пойдут проверять или не будут изымать просто?
Е.Неволина: Дело в том, что Минздрав уже сказал, что продлевает срок замены регистрационных удостоверений. Росздравнадзор, который у нас наделен полномочиями осуществления контроля за оборотом медицинских изделий, будет осуществлять эти проверки. Для него важно, чтобы в аптеке продавалось медизделие или предмет медицинской техники, которое имеет регистрационное удостоверение, установленного образца и до 2017 года, как гарантирует Минздрав, его переоформят в установленном порядке. Изымать это из ассортимента аптек никто не собирается. Не смотря на то, что действительно, существует вот такой разнобой в понятиях.
Ведущий: А если Минздрав не продлит до 2017 года? Они пока только предполагают срок перерегистрации продлить. А если все-таки с 2014 года - тогда будет коллапс?
Е.Неволина: Предположить, что Минздрав своим законом устанавливает контроль над обращением, и вдруг он приходит и изымает из той торговой точки, где действительно он может осуществлять этот контроль, мне кажется это даже глупо.
Ведущий: Зачем вообще объединяют изделия медицинского назначения и медицинское оборудование в одно?
Е.Неволина: Медицинское оборудование – это совсем другое. У нас к предметам медицинской техники относятся, в частности, термометры для измерения температуры тела, ровно как и тонометр и аппарат для измерения уровня сахара в крови. Они все относятся к изделиям медицинской техники, и аптеки их продавали. Кстати говоря, Минздрав уже этот ляп увидел в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», и они нам всегда предлагали опираться на Постановление Правительства РФ №55 от 1998 года, где как раз есть уже термин «изделие медицинского назначения», куда включалась и вот эта медицинская техника для бытового применения. Конечно, предположить, что кто-то томографы будет продавать через аптеку не совсем правильно. А что касается изделий медицинской техники, которая действительно, для личного использования, то они продаются, хотя, действительно, в ФЗ №61 «Об обращении ЛС» этой позиции нет. Она пропущена.
Ведущий: То есть получается, что продажу медицинской техники нужно закрепить за аптекой?
Е.Неволина: Ну не всю медицинскую технику, а ту, которая используется конечным потребителем в домашних условиях и теперь это понятие «медицинское изделие» объединяет и изделие медицинского назначения и бытовую, так назовем ее, медицинскую технику.
Ведущий: Елена Викторовна, а зачем вообще так спешно, так скоро принимался закон №61, который вошел в противоречие с другим законом, и законодатели все это "прощелкали" традиционно?
Е.Неволина: Мне трудно судить, наверное, была на то какая-то политическая воля. Но во всяком случае, мы видим уже, что в ФЗ №61, к сожалению, достаточно много огрех. Минздрав сейчас работает, и на их сайте вывешены поправки, в том числе, и в регистрацию ЛС. Я думаю, что и в пункт статьи, который тоже, на мой взгляд, не понятно для чего внесен в этот закон. Понимаете, у нас на сегодняшний день аптека – это коммерческая организация, которая живет за счет своей прибыли, и государство установило государственный контроль над ценами на лекарственные препараты, которые входят в перечень жизненно-важных. И то же время Минздрав для чего-то взял и опять включил пункт, которым ограничивает ассортимент товаров, которые можно продавать в аптеках. Вот из-за этого все проблемы и возникают.
Сейчас меня не столько волнуют медицинские изделия, потому что, действительно здесь здравый смысл победит, я в этом уверенна. Сегодня аптека не имеет право продавать питьевую воду. И этот вопрос регулирует и проверяет Роспотребнадзор. Понимаете в документах Таможенного Союза четко определено, что такое «минеральная вода». И получается, что человек пришел, купил таблетки. Скажем, срочно нужно снять боль или аллергию, а за водой он должен зайти в соседний ларек.
Ведущий: Слушайте, а я вижу воду в аптеках в огромных количествах.
Е.Неволина: Видите минеральную воду. В том то и дело.
Ведущий: А питьевую нельзя?
Е.Неволина: Для питьевой тоже присутствует ограничение в этом пресловутом пункте статьи закона «Об обращении лекарственных средств».
Ведущий: Куллеры можно поставить в аптеке. Тогда бесплатно придется воду раздавать. А так можно на ней заработать.
Е.Неволина: Это затратно для аптеки. У нас, к сожалению, такой возможности нет.
Ведущий: Спасибо! Елена Неволина, Исполнительный директора НП «Аптечная гильдия», к.ф.н. была у нас в эфире.
Источник: радио Сити-ФМ, программа “Дневные новости Мегаполиса” 12.07.2013 14.08 по моск. вр.
