Аптечная гильдия
Участники фармацевтического рынка регулярно жалуются на то, что ответы Минздравсоцразвития на их обращения трактовать весьма затруднительно. В ряде случаев речь идет о юридических коллизиях, однако порой официальное мнение министерства вызывает разве что недоумение. Очередным свидетельством удаленности ведомства от проблем участников рынка стало официальное разъяснение директора Департамента развития фармрынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Дианы Михайловой по поводу торговли питьевой артезинской воды, полученное недавно НП «Аптечная гильдия». Поводом для обращения НП «Аптечной гильдии» стали прокурорские проверки по реализации питьевой воды. К удивлению ритейлеров в своем ответе Минздравсоцразвития ссылается на коды внешнеэкономической деятельности.
С официальным запросом в Минздравсоцразвития НП «Аптечная гильдия» обратилась в июле текущего года. По словам исполнительного директора «Аптечной гильдии» Елены Неволиной, у ритейлеров возник вопрос о реализации питьевой воды. Формальным поводом для обращения послужили прокурорские проверки розничных точек, активно проводившиеся в летнее время. Дело в том, что в ряде субъектов законодательно закрепленное за аптечными организациями право продавать «минеральные воды» трактуется как право на продажу «минеральных лечебных вод». Поэтому представители надзорных органов по результатам проверок налагают на аптеки административные взыскания при обнаружении в продаже «питьевой артезианской воды». «Просим пояснить, понятие «минеральные воды», приведенное в законе, подразумевает продажу аптеками только воды, соответствующей по маркировке, минерализации и химическому составу ГОСТ 13273-88? Может ли аптека продавать артезианскую питьевую воду, наименование которой не приведено в указанном ГОСТе, а также воду, рекомендованную производителями для детей?» — спрашивала г-жа Неволина.
Подготовка официального ответа заняла у министерства около месяца. Разъяснения по поводу реализации в аптечных учреждениях питьевой артезианской воды и воды, рекомендованной для детей, гильдия получила только 26 августа. Однако, вопреки ожиданиям, ясности разъяснение не прибавило. Начав с общеизвестного факта, что действующее законодательство РФ не должно противоречить международным обязательствам России, директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Диана Михайлова далее сообщает, что термин «минеральная вода» предусмотрен в договорно-правовых документах Таможенного союза. В частности, частью 1 раздела 21 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемилогическому надзору, устанавливаются гигиенические требования безопасности для человека вод природных минеральных питьевых лечебных и лечебно-столовых различного химического состава, предназначенных к использованию для лечебных и профилактических целей. «В соответствии с частью 2 раздела 21 «Требования к минеральным водам» (код ТН ВЭД ТС: 2201 10) единые санитарные правила к минеральным водам относят природные воды, оказывающие на организм человека лечебное действие, обусловленное основным ионным-солевым и газовым составом, повышенным содержанием биологически-активных компонентов и специфическими свойствами», — просвещает аптечных работников Диана Михайлова. Далее она указывает на то, что вода питьевая, в т.ч. вода питьевая детского питания, относится к пищевым продуктам.
Закономерной реакцией игроков рынка на ответ Минздравсоцразвития стало недоумение. Как замечает Елена Неволина, «применение кодов товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности предусмотрено таможенным законодательством. Так, в ТН ВЭД ТС предусмотрена система классификации товаров. предназначенная для их кодирования и идентификации при таможенной обработке. Если вода произведена российским производителем, она не имеет кодов ТН ВЭД, но это и не нужно, поскольку она не идет на экспорт. А из ответа следует, что аптека не может реализовывать воду, на этикетке бутылки которой не проставлены коды ВЭД. К тому же получается, что аптека обязана реализовывать только минеральную воду. Зачастую покупатели хотят приобрести обычную воду, чтобы запить препарат», — говорит г-жа Неволина.
Вообще говоря, данное разъяснение это не первый случай, когда регулятор пытается ввести участников рынка в заблуждение. Представителям фармсообщества, к примеру, памятны ответы Минздравсоцразвития, согласно которым в аптеках было запрещено торговать медицинской техникой. Буквально год назад ассоциация аптек «СоюзФарма» обратилась в Минздравсоцразвития с просьбой разъяснить вопрос о реализации аптеками предметов медицинской техники, к которым относятся термометры медицинские, аппараты для измерения уровня сахара в крови, тонометры и т.п. «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни», — говорится в законе. «Таким образом, аптечные учреждения не вправе осуществлять торговлю медицинской техникой», — делала парадоксальный вывод г-жа Михайлова. Впрочем, через полгода точка зрения министерства кардинально изменилась, и в ответе от 18 июля Диана Михайлова отмечает, что в соответствии со статьей 55 «Порядок розничной торговли лекарственными средствами» Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармдеятельность, имеют право не только приобретать и продавать изделия медицинского назначения, но и самостоятельно определять их ассортимент. Немало позабавило участников рынка и, судя по всему, необходимое уточнение, в соответствии с которым, по мнению Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития, такие виды продукции, как одежда, игрушки, постельные принадлежности для новорожденных и детей, не достигших возраста трех лет, к изделиям медицинского назначения не относятся.
Ольга Макаркина
