В начале августа в Минюсте был зарегистрирован приказ Минздравсоцразвития России № 351-н от 26 апреля 2011 г. о внесении изменений в прошлогоднюю редакцию «Минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».
Смотрите, кто ушел
Из Минимального ассортимента выбыли лекарства, которые в настоящее время не производятся, - Дексаметазон в форме мази для наружного применения и Изосорбида динитрат в капсулах. Также исключен из необходимого минимума Клотримазол в виде геля, который хоть и имеет действующую регистрацию, но де-факто присутствует на фармрынке России «в остаточных количествах». Завершают список «удаленных» МНН Интерферон альфа-2 и Интерферон гамма. Последнее сокращение, пожалуй, наиболее существенно, ведь Приказ №805-н, утвержденный 15 сентября 2010 года, предписывал постоянное наличие в ассортименте обеих модификаций интерферона даже аптечным пунктам и киоскам.
Несколько поменялось в обновленной версии Минимального ассортимента положение Арбидола. Теперь аптеки должны иметь либо его, либо любой препарат с тождественным активным веществом.
Слово эксперту
Елена НЕВОЛИНА, исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия».
- Елена Викторовна, насколько активно участвовало в разработке нового Ассортимента профессиональное фармсообщество?
- Участники «Аптечной гильдии», собственно, и инициировали вопрос о необходимости пересмотра Минимального ассортимента, утвержденного в сентябре 2010 года Приказом Минздравсоцразвития № 805-н. К моменту подписания прошлогоднего Приказа некоторые лекарственные формы уже не имели регистрации. Кроме этого, ряд препаратов выпускался лишь одним производителем, и у многих региональных поставщиков этих наименований попросту не было.
Еще одним шагом с нашей стороны стало письмо в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с аргументацией того, что Минимальный ассортимент образца 2010 года ограничивает коммерческую деятельность аптечных организаций. Ведь зачастую поставщики фактически навязывают аптекам свои условия, поскольку отсутствие даже одной позиции из этого ассортимента влечет для нее административное наказание.
Тесный контакт с ФАС на протяжении всего периода подготовки нового проекта увенчался успехом, и в марте на сайте Минздравсоцразвия появился проект приказа, вносящий изменения в приказ № 805-н. Правда, потребовалось еще немало усилий, чтобы новая редакция Минимального ассортимента увидела свет.
- В чем, на Ваш взгляд, основные преимущества новой редакции Ассортимента по сравнению с прошлогодней?
- Во-первых, перечень очистили от препаратов-«мертвых душ». Но главный результат изменений все же в другом. Напомню, что прошлогодняя редакция Минимального ассортимента обязывала аптечные организации держать на полках сразу несколько взаимозаменяемых лекарственных форм с одним и тем же составом действующих компонентов. Теперь достаточно иметь одну из двух альтернативных лекарственных форм того или иного МНН (таблетки ИЛИ капсулы, мазь ИЛИ крем ИЛИ гель и т.д.). Также нельзя не отметить и уменьшение числа противогриппозных средств вследствие исключения из него интерфероновых препаратов.
- Почему этот пункт заслуживает особого внимания?
- Будем откровенны: если задать вопрос любому аптечному работнику «для чего нужен минимальный ассортимент?», большинство ответят: «для проверяющих». Но ведь основная задача любой аптечной организации — удовлетворить запросы своего потребителя (как пациента, так и врача), чтобы он пришел еще раз, порекомендовал ее другим, поэтому стараются иметь все, что пользуется спросом, независимо от стоимости и уровня прибыли того или иного препарата. Но от Минимального ассортимента все равно никуда не уйдешь, ведь его наличие относится к законодательным требованиям (см. п.6 ст.55 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.). Увы, некоторые его позиции так и остались обременением для аптечных организаций, поскольку держать их на полках нужно весь год, независимо от сезонности спроса. Выведение из Минимального ассортимента интерферонов – это частный пример ослабления такого бремени.