Центр Новостей

26 октября 2011г. участники Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2011» получат возможность принять участие в Международной конференции высокого уровня – «Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (Конвенция Медикрим) – противодействие фальсификации медицинской продукции»

 

В Пленарном заседании примут участие руководители и представители:

Минздравсоцразвития России, Государственной Думы РФ, СЕ, Росздравнадзора и др.

 

27 октября 2011 г. в рамках «ФармМедОбращения 2011» состоится специализированная конференция с международным участием, посвященная качеству лекарственных средств

 

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – «ФармМедОбращение 2011», которая является одним из наиболее авторитетных информационных источников для профессионалов фармацевтической и медицинской отрасли.

В этом году конференция пройдет уже в 12 раз и ее программа будет охватывать все последние изменения, произошедшие в богатом на события в этой сфере 2011 году.

 

Программа

26 октября 2011г.

9.00 – 13.00

Торжественное открытие

Приветствия

Пленарное заседание

В Пленарном заседании примут участие руководители и представители: Минздравсоцразвития России, Государственной Думы РФ, СЕ, Росздравнадзора и др.

 

14.00 – 18.00 Секционное заседание

Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств

 

Модератор:Крупнова И.В.– начальник Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора; Константинова О.А. – заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России.

 

• Перспективы совершенствования законодательства, регламентирующего обращение лекарственных средств (Рейхтман Т.В. – начальник Отдела нормативно-правового регулирования мер социальной поддержки граждан Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России)
• Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные ЖНВЛП. Действенность контроля и надзора за применением цен на лекарственные препараты, включенные ЖНВЛП(Фисенко В.С. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора)
• Итоги контрольно-надзорной деятельности в сфере льготного лекарственного обеспечения (Петроченков Г.А. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора)
•  Современные подходы к экономической оценке высокозатратных ЛС, финансируемых за счет государства (Куликов А.Ю. – доцент Первого МГМУ им И.М. Сеченова)
• Особенности контроля за обращением лекарственных средств в аптечных и  лечебно-профилактических учреждениях в рамках реализации  Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Крупнова И.В. – начальник Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора)
• Проблемы, связанные с профилактикой распространения наркомании, вызываемой не медицинским потреблением кодеиносодержащих препаратов и дезоморфинов (Масловская Е.В. – начальник Управления по предупреждению преступлений в сфере легального оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Оперативно-розыскного департамента ФСКН России)
• Механизмы продвижения лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, этические критерии и  особенности рекламы лекарственных препаратов.  Контроль за рекламой лекарственных препаратов(Нефедова Ю.С. – руководитель Управления Росздравнадзора по Пермскому краю; представитель ФАС России)
• Вопросы  уничтожения фармацевтической продукции, проблемы и пути решения (Митрохин О.В. – заместитель начальника Управления организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и реализации административной реформы Роспотребнадзора; Трапкова А.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)

 

14.00 – 18.00 Секционное заседание

Контроль за обращением наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров

 

Модератор:Николаева Н.М.– начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России; Гуськова И.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора

 

• Правовое регулирование в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации с общепризнанными принципами и нормами международного права в области противодействия незаконному обороту наркотиков и их прекурсоров(Николаева Н.М. – начальник Отдела нормативно-правого регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Минздравсоцразвития России)
• Оказание государственной услуги ФСКН России в сфере легального оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (Масловская Е.В. – начальник Управления по предупреждению преступлений в сфере легального оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Оперативно-розыскного департамента ФСКН России)
• Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров(Орихивская Е.Н. – начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы; Майдыкова Э.Е. – начальник Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Московской области; Гуськова И.А. – заместитель начальника Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора)
• Правовое регулирование оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Особенности лицензирования деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ(Масловская Е.В. – начальник Управления по предупреждению преступлений в сфере легального оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Оперативно-розыскного департамента ФСКН России; Гуськова И.А. – заместитель начальника Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора)
• Культивирование наркосодержащих растений в условиях современного законодательства(Смирнов А.А. – директор ГНУ Пензенский научно-исследовательский институт сельского хозяйства Российской академии сельскохозяйственных наук)

 

14.00 – 18.00 Секционное заседание

Контроль за обращением медицинских изделий на российском рынке

 

Модератор:Крылова Т.Г. – заместитель начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Росздравнадзора; Турянский Е.Э. – начальник отдела лицензирования и государственного контроля медицинских изделий/ заместитель начальника Управления контроля за качеством медицинских изделий Росздравнадзора

 

• Государственная регистрация медицинских изделий: основные проблемы и возможные пути решения (Крылова Т.Г. – заместитель начальника Управления контроля качества медицинских изделий Росздравнадзора; Комарова Т.Я. – начальник отдела регистрации отечественных изделий медицинского назначения Управления контроля качества медицинских изделий Росздравнадзора;  Попов О.И. – начальник отдела регистрации зарубежных изделий медицинского назначения Управления контроля качества медицинских изделий Росздравнадзора)
• Организация и проведение экспертных работ на предрегистрационном этапе. Возможность использования зарубежного опыта (Антонов В.С. – ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора; Долгов В.В. – ГОУ ДПО РМАПО; Перова Н.В. – АНО ИМБИИТ; Довжик И.А. – АНО ИМБИИТ; Машков А.В. – ООО «ЦСМИ ВНИИМП»; Никифорова Л.Ю. – ООО «ПСА»)
• Мониторинг использования медицинских изделий в учреждениях здравоохранения Российской Федерации(Зиниченко В.Я. – ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
•  Контроль за оборотом медицинских изделий. Докладчик заместитель начальника отдела государственного контроля и лицензирования медицинских изделий Управления контроля качества медицинских изделий(Астахова А.В. – Росздравнадзор)
• Взгляд зарубежной индустрии на регулирование сферы обращения медицинских изделий (Третьякова А.М. – Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA)
• Проблемы регистрации и обращения медицинских изделий для диагностики in vitro (Лабинская Т.А. – Abbott Laboratories S.A.)
• Отечественные производители медицинских изделий и программа модернизации здравоохранения (Ким О.А. – НП МОМТ)
• Дискуссия, ответы на вопросы

27 октября 2011г.

09.30 – 13.30 Секционное заседание специализированной конференции с международным участием, посвящённой качеству лекарственных средств

Государственный контроль и обеспечение качества медицинской продукции

 

Модератор:Косенко В.В.– начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; Кайтель С. – директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения СЕ; Соловьев А.С. – председатель государственной службы Украины по лекарственным средствам

 

• Основные принципы и элементы государственного контроля лекарственных средств в Российской Федерации Роль Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития  в организации противодействия фальсификации лекарственных средств в Российской Федерации (Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)
• Опыт региональной гармонизации стандартов качества  лекарственных средств в государствах Европы (Кайтель С. – директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения СЕ)
• Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств в Украине(Соловьёв А.С. – председатель Государственной службы Украины лекарственных средств)
• Подходы к разработке стандартов качества лекарственных средств в США (Вильямс Р. – президент Национального фармакопейного общества (US Pharmacopoeia convention Roger Williams))
• Роль и место контрольных лабораторий в системе государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации(Титова А.В. – ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора)
• Вклад сети Государственных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) Совета Европы в обеспечение качества лекарственных средств(Канари П. – председатель сети Государственных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) Европейского директората по качеству)
• Реализация принципов ISO 17 025 - залог обеспечения качественной работы контрольных лабораторий (Барохас А. – менеджер программы PQM по управлению качеством. Фармакопея США)
• Инспектирование производств лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ в Европейском Союзе(Катусулакос Д. – Европейское агентство по лекарственным средствам, отдел соблюдения законодательства и инспектирования)
• Организация системы государственного контроля качества лекарственных средств в Китайской Народной Республике(Китайское Управление по контролю пищевой продукции и лекарственных средств)
• Контроль клинических исследований как один из инструментов обеспечения качества лекарственных средств (Афончиков Ю.В.– начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)

 

9.30 – 11.30 Круглый стол

Проблемы и перспективы развития региональных систем лекарственного обеспечения

 

Модератор:Пархоменко Д.В.– врио заместителя руководителя Росздравнадзора; Михайлова Д.О. – директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России; Фаррахов А.З. – Министр здравоохранения Республики Татарстан

 

• Выступления руководителей региональных органов управления здравоохранением
• Финансовые аспекты лекарственного обеспечения онкологических больных: федеральный и региональный уровни (Борисов Д.А. – НП «Равное право на жизнь»)
• Современные возможности интерактивной образовательно – аналитической программы «СОЛО»: первый опыт регионального применения (Куликов А.Ю.– доцент Первого МГМУ им. И.М. Сеченова)

 

11.30 – 13.00 Круглый стол

Инновационный подход к бизнесу – принципы работы, возможности и перспективы развития российской фармацевтической компании в современных условиях

 

Модератор:Палевская Е.Ю.– генеральный директор ООО «Промо-Мед»

 

• Инновационный подход современной фармацевтической компании к продвижению и реализации качественных продуктов. Решения для бизнеса(Шилова С.В. – операционный директор ООО «Промо-Мед»)
• Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в современных реалиях отечественной компании. Инновационный подход(Машутин А.Б. – Медицинский директор ООО «Промо-Мед»)
• Современный индивидуальный подход компании к защите бренда от фальсификации. Идентификация продукции(Королева К.А. – Руководитель производственного отдела ООО «Промо-Мед»)

 

 14.00 – 18.00 Круглый стол                                         

Актуальные вопросы использования оригинальных и генерических лекарственных средств

 

Модератор:Зырянов С.К. – профессор РНИМУ им. Н.И. Пирогова

 

• Проблемы оценки эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств (Зырянов С.К. – профессор РНИМУ им. Н.И. Пирогова)
• Соблюдение стандартов качества в процессе производства лекарственных препаратов (Налин К. – руководитель отдела контроля качества лекарственных средств компании Новартис (США)
• Современные требования к качеству биотехнологических препаратов (Проценко М.В.– преподаватель Первого МГМУ им. И.М. Сеченова)

 

14.30 – 18.00 Секционное заседание специализированной конференции с международным участием, посвящённой качеству лекарственных средств

Вопросы обеспечения безопасности лекарственных средств

 

Модератор:Косенко В.В.– начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; Олссон С. - руководитель программы ВОЗ по международному мониторингу безопасности лекарственных средств, Уппсальский центр мониторинга лекарственных средств ВОЗ, Швеция; Глаголев С.В. – начальник Отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

 

• Организация системы мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации (Глаголев С.В. – начальник Отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)
• Программа Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу лекарственных средств. Развитие государственных систем мониторинга безопасности ЛС в странах СНГ и новых независимых государствах(Олссон С.-руководитель программы ВОЗ по международному мониторингу безопасности лекарственных средств, Уппсальский центр мониторинга лекарственных средств ВОЗ)
• Вопросы безопасности безрецептурных лекарственных препаратов. Инициативы ЕДКЛС(Вальцер С. – административный специалист Отдела стандартизации биологических препаратов, сети OMCL и вопросов здравоохранения ЕДКЛС)
• Развитие системы мониторинга безопасности лекарственных средств на основе гармонизированных подходов(Матвеева Е.В. – начальник Управления послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр Министерства охраны здоровья Украины»)
• Проблемы безопасности применения лекарственных препаратов в реальной клинической практике (C.К. Зырянов,  проф. кафедры клинической фармакологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова)
• Организация фармаконадзора в компании-оригинаторе лекарственных средств. Управление рисками в разработке лекарственных препаратов.(Д.Гуревич, представительство компании Джонсон и Джонсон (Янссен-Силаг)
• Мониторинг безопасности клинических исследований(Павлович Д.М. – директор по клиническим операциям представительства фирмы «Квинтайлс ГезмбХ»)
• Ответы на вопросы

28 октября 2011г.

корпус "Альфа" зал №1

09.00 – 13.00 Секционное заседание

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

 

Модератор:Крупнова И.В.– начальник Управления организации государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора; Константинова О.А. – заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России

 

• Актуальные проблемы фармацевтического законодательства и пути их преодоления(Гайдеров А.А. – начальник Отдела нормативно-правового регулирования вопросов качества, эффективности и безопасности применения лекарственных средств Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России)
• Лицензирование  розничной торговли лекарственными препаратами, для медицинского применения, в свете новых законов от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 27.07.2010 N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Крупнова И.В. – начальник Управления государственного контроля обращения лекарственных средств Росздравнадзора)
• Изготовление лекарственных средств в условиях аптеки: нормативная база и практическая реализация (Майдыкова Э.Е. – начальник Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Московской области)
• Настоящее и будущее аптечной системы Российской Федерации в цифрах(Неволина Е.В. – исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия»)
• Роль аптек в современной системе здравоохранения: достижения и задачи(Ягудина Р.И. – заведующая кафедрой  организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им И.М. Сеченова)
• Работа аптеки в новых условиях регулирования. Положительный опыт. Аптечная сеть «Ригла» – проект аптека будущего(Гусев А.В. – генеральный директор АС «Ригла»)
• На чем может заработать аптека. Анализ прочего ассортимента, разрешенного к реализации в аптеках(Штауберг О.В. – генеральный директор ООО «Фора-фарм инвест»)
• Лекарственное обеспечение жителей сельских поселений: проблемы и перспективы(Комиссинская И.Г. – заведующая  кафедрой фармации КГМУ)

 

10.00 – 13.00 Секционное заседание

Контроль за ходом реализации программ модернизации здравоохранения и приоритетного национального проекта «Здоровье»

 

Модератор:Шаронов А.Н.– начальник Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению; Фисенко В.С. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ

 

• Предварительные итоги проведения Росздравнадзором контрольных мероприятий за ходом реализации программ модернизации здравоохранения(Фисенко В.С. – заместитель начальника Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора)
• Стандарты медицинской помощи и порядки оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи. Их роль и значение (Ковалев С.В. – начальник Отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Росздравнадзора)
• Система управления качеством медицинской помощи(Ковалев С.В. – начальник Отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Росздравнадзора)
• Проведение ведомственной экспертизы качества оказания медицинской помощи(Погонин А.В. – начальник Управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения г. Москвы)
• О ходе реализации в учреждении программ модернизации здравоохранения в учреждениях здравоохранения г. Москвы(Шкода А.С. – главный врач городской клинической больницы № 67 Департамента здравоохранения г.Москвы)
• Организация и проведение контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию (Баклашова М.А. – заместитель начальника Управления    организации  обязательного медицинского страхования Федерального Фонда обязательного медицинского страхования)
• Организация контроля качества оказания медицинской помощи в многопрофильном лечебно-профилактическом учреждении(Зигаленко Д.Г. – начальник Отдела по надзору и контролю за медицинской и фармацевтической деятельностью Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области)
• Анализ результатов контроля за использованием оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье»(Рогинко Н.И. – заместитель начальник Отдела государственного контроля за реализацией приоритетных национальных проектов Росздравнадзора)
• Особенности реализации контрольных полномочий за выполнением  мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями, онкологической патологией,  пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях(Рогинко Н.И. – заместитель начальник Отдела государственного контроля за реализацией приоритетных национальных проектов Росздравнадзора)

 

10.00 – 13.00 Секционное заседание

Актуальные вопросы осуществления контроля за порядком производства медицинских экспертиз

 

Модератор:Серёгина И.Ф. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Бондарев С.В.– начальник Управления организации государственного контроля качества оказания социальной помощи населению; Карпов А.С. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению

 

• Деятельность Росздравнадзора по  контролю за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности (Веселова Н.А. – начальник Отдела организации контроля медицинских экспертиз Росздравнадзора)
• Новации в нормативных актах по экспертизе временной нетрудоспособности(Журавлева О.В. – заместитель начальника Отдела организации контроля медицинских экспертиз Росздравнадзора)
• Роль Фонда социального страхования Российской Федерации в контроле за соблюдением порядка выдачи листков нетрудоспособности(Воронова С.В. – консультант отдела Департамента страхования на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством Фонда социального страхования Российской Федерации)
• Особенности контроля за осуществлением судебно-медицинской экспертизы. Роль и пределы компетенции Росздравнадзора(Тучик Е.С. – главный  специалист-эксперт Росздравнадзора по судебно-медицинской экспертизе)
• Особенности контроля за осуществлением судебно-психиатрической  экспертизы(Ткаченко А.А. – аккредитованный  эксперт  Росздравнадзора по судебно-психиатрической  экспертизе)
• Особенности контроля за порядком производства военно-врачебной экспертизы (Романов П.А. – председатель Центральной военно-врачебной комиссии Минобороны России)
• Нормативно-правовые основы проведения независимой военно-врачебной экспертизы(Царева С.Р. – Юрист-эксперт ООО «МедЭксперт»)
• Особенности контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы(Паршина Ю.В. – начальник Отдела контроля за порядком организации медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов Росздравнадзора)
• Проблемные вопросы размещения федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в субъектах Российской Федерации(Соловьева П.В. – врио начальника Управления организации медико-социальной экспертизы и социальной поддержки населенияФедерального медико-биологического агентства)
• Актуальные вопросы кадрового обеспечения и обучения специалистов федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в субъектах Российской Федерации(Дымочка М.А. – врио руководителя ФГУ «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» ФМБА России)

 

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru