Письмо в Минздрав

27.06.2014

Источник

Предложение

1.

Проект Приказа Минздрава РФ об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Дополнить проект Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…  подпунктом 7.1, следующего содержания:

«7.1. Аптечная организация и индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, вправе осуществлять доставку гражданам, юридическим лицам и медицинским организациям лекарственные препараты, при соблюдении требований, установленных настоящими Правилами, а также Правилами хранения лекарственных средств и иными требованиями законодательства об обращении лекарственных средств».

2.

Проект «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям  и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»

Определить условия санитарного содержания транспортного средства, гигиенические требования к оборудованию при перевозке (доставке) лекарственных средств, личной гигиены персонала, участвующего в доставке, специфику производственного контроля.

3.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н  «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Определить условия хранения лекарственных препаратов при их доставке, а также порядок действий с  востребованными препаратами.

4.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н

"Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"

Определить условия хранения и режима передачи данной категории  препаратов, в случае их доставки  отдельным категориям граждан (например,  онкологическим больным).

5.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

(вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")

В рамках лицензирования перевозки лекарственных препаратов/ средств для медицинского применения, разработать Правила перевозки лекарственных препаратов/средств для медицинского применения.