Центр Новостей

По просьбе наших участников НП «Аптечная гильдия» обратилось к некоторым российским и иностранным производителям лекарственных препаратов с просьбой дать пояснение о необходимости надписи на упаковке ЛП, упакованных в первичную и вторичную потребительские упаковки, хранить «В защищенном от света месте» или предоставить заключение о необходимости принятия дополнительных мер по защите от действия света препаратов, упакованных во вторичную потребительскую упаковку.

В приказе Минздрава РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в частности установлены требования к хранению  лекарственных средств, требующих защиты от действия света: «Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.)».

Данная норма приказа является основанием для привлечения аптечных организаций к административной ответственности в виде штрафов от 40 тыс. до 100 тыс. рублей, если например препараты хранятся в шкафах со стеклянными дверями. Это расценивается проверяющими как «прямой доступ искусственного освещения». Арбитражные суды также считают, что хранение таких препаратов должно осуществляться «при условии принятия мер по защите от действия света», и кроме административного штрафа требуют от аптечной организации заклеивать окна и дверцы шкафов светозащитной пленкой, на окнах сооружать козырьки или вешать жалюзи. Выполнение этих требований влечет за собой дополнительные непроизводственные затраты  и приводит к повышению наценки на весь ассортимент товаров.

От имени всех участников Гильдии мы благодарим Производителей, которые направили нам ответы на наше обращение!