Аптечная гильдия
Ольга (27.04.2014)
Добрый день! Скажите пожалуйста, должна ли СЭС делать расчет по расходу дез. средств для аптеки или можно его делать самому?
Аптечная гильдия (05.05.2014)
Этот вопрос лучше адресовать региональной службе Роспотребнадзора
Татьяна (27.04.2014)
Добрый день.Помогите разобраться в ситуации.Я отработала 10 лет на должности заведующей производственной аптекой в бюджетной организации, городской центральной больницы.25.04.2014 года главный врач больницы вызвал и предложил освободить занимаемую должность.Ни каких проверок этому не предшествовало.Сказал что ждет от меня заявление об освобождении от занимаемой должности.Хотя я ничего плохого не сделала,складывается впечатление что меня просто хотят убрать и поставить своего человека.Я не на пенсии,выговоров и замечаний нет.Все результаты проверок и комиссий положительные,все сертификаты имеются.Имеет ли глав.врач на это право и как действовать в такой ситуации?Какая существует нормативно-правовая процедура для освобождения от должности если не писать заявление?Надеюсь на вашу помощь.Спасибо.
Аптечная гильдия (05.05.2014)
Этот вопрос относится к Трудовому законодательству, однако заявление об освобождении от занимаемой должности подается работником на основании собственного желания покинуть эту должность
Анна (26.04.2014)
Разрешено ли иностранным гражданам работать в аптеке? если нет, то какой документ?спасибо
Аптечная гильдия (05.05.2014)
В соответствии с ФЗ от 7 мая 2013 г. N 82
"О внесении изменений в ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в РФ" установлен запрет на торговлю фармацевтическими товарами иностранными гражданами.
Любовь (24.04.2014)
Здравствуйте, на лек.средства отечественного производства из документов качества должны быть:Сертификат, регистрационное удостоверение и паспорт....а на импортные декларация и сертификат? И на изделия мед.назначения каким д.б. пакет документов качества? Спасибо!
Аптечная гильдия (05.05.2014)
Согласно ПП РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 ИМН должны быть зарегистрированы, включены в Реестр медицинских изделий и иметь Сертификат или Декларацию, подтверждающую соответствие качества.
Эльвира (24.04.2014)
Имеет ли право организация, имеющая розничную лицензию, участвовать в аукционах и торгах на поставку лек.средст для ЛПУ, ДЛО.
спасибо!
Аптечная гильдия (05.05.2014)
В соответствии с п. 35 ст. 4 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» - «аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения…»
В соответствии с п. 3 ст. 2 N 381-ФЗ
"Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" – «розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности»
Наталья (23.04.2014)
Добрый день, уважаемая Аптечная Гильдия!
Просьба разъяснить:
А. порядок отпуска калия перманганата порошка. Правильно ли мы понимаем, что :
1) он подлежит ПКУ в соответствии с приказом МЗ РФ 785?
2)Регистрация операций ведется в соответствии с Постановлением 419 итогами за месяц и документального подтверждения расхода не требуется?
3) Отпускается без рецепта (согласно инструкции) не более 2-х уп в руки?
В. С 20.04.14 изменился перечень ЛП, подлежащих ПКУ (в т.ч. в него вошли ЛП, содержащие сибутрамин)?
Аптечная гильдия (05.05.2014)
По п.п. 1 и 2: Порядок отпуска перманганат калия из аптечных организаций регулируется п.2 Приказа №785 (не более 2-х упаковок в руки). Ведение журнала регистраций операций, при которых изменяется количество прекурсоров, НС и ПВ, а также необходимая отчетность установлены ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419 г. «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».
Порядок регистраций операций по реализации перманганата калия приведен в п.7 указанного Постановления.
По п. 3 – приказом Минздрава РФ № 30н утверждены критерии включения ЛС в Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, сам перечень пока не изменился – Приложение № 1 к Приказу Минздравсоцразвития № 785.
Ольга (23.04.2014)
Здравствуйте! Я провизор,закончила интернатуру,получила сертификат по специальности"Управление и экономика".Могу ли я работать за первым столом? Или это противозаконно? Какие законы это разрешают или запрещают?
Аптечная гильдия (05.05.2014)
Квалификационные требования к фармацевтическим работникам установлены приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 г. № 415н, Единый квалификационный справочник, утвержден приказом Минздравсоцразвития от 23.07.2010 г. № 541н
Елена (23.04.2014)
Добрый день! Оптовая фармацевтическая компания получила лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных лс списка III без права перевозки. Согласно Постановлению Правительства РФ от 12 июня 2008 г № 449, мы должны привлекать к перевозке (заключить договор) либо подрпазделения вневедомственной охраны, либо ведомственной охраны, либо юридическоих лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности. Подскажите, должнs ли эти охранные подразделения также иметь лицензию на оборот наркотических и психотропных с видом работы перевозка??
(30.11.-1)
Фануза (22.04.2014)
сэс при обследовании аптечного пункта для лицензирования требует наличия отделной распоковочной комнаты и кабинета заведующей. у меня только распоковочное место и рабочеее место заведующей. кто прав? каким приказом при этом руководствоваться?
Аптечная гильдия (05.05.2014)
Заключение о пригодности помещения для осуществления фармацевтической деятельности выдается территориальным органом Роспотребнадзора. В положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном ПП РФ № 1081, указано, что помещение должно соответствовать санитарным требованиям.
Наталья (22.04.2014)
Добрый день! Нашли приказ МЗ РФ № 30н от 20.01.2014 (вводится в действие 20.04.2014). ПКУ подлежат НС и ПВ, включенные в Постан №681, теперь и № 964, в пункт 5 Приказа 562н. Возникает много вопросов по конкретным препаратам, так как слова из №964: "Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами", из 681 "2. Контроль распространяется на препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, глюкоза, тальк и т.п.)." все больше путают. По торговым наименованиям не ясно. Одно и тоже вещество в одном препарате - как действующее, в другом как вспомогательное. Наличие других активных (действующих)веществ влияет?. Очень ждем каких-либо разъяснений от ассоциации, на что обратить внимание.Спасибо.
Аптечная гильдия (05.05.2014)
Приказ Минздрава России от 20.01.2014 N30н
"Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" устанавливает критерии для включения ЛС в перечень ПКУ, новый Перечень с конкретными международными непатентованными наименованиями ЛС выйдет отдельным приказом, пока действует прежний Перечень, утвержденный приказом Минздравсоцразвития № 785.
