Аптечная гильдия
Ольга (03.08.2014)
Здравствуйте! надо писать в заявлении для получения лицензии вид работ перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Согласно ПП РФ №1081 от 22 декабря 2011 г. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения, входит в перечень выполняемых работ, составляющих фармацевтическую деятельность, если Вы планируете осуществлять перевозку – то нужно. Следует заметить, что ни в одном документе не приведена дифениция термина «перевозка ЛП»
Анна (02.08.2014)
КАК сейчас отпускать кодеинсодержащие препараты и Сибутрамин, а именно РЕДУКСИН.Подлежат ли они ПКУ или нет. ВСВЯЗИ с новым ПРМЗРФ №183н от 22.04.14
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Чтобы понять порядок отпуска необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению в части состава ЛП. В Редуксине два фармакологически активных вещества: сибутрамин и метилцеллюлоза, и он не включен в п. 2 отдельной позицией
Орлова Виктория (01.08.2014)
Приобретая грелку резиновую, потребитель попросил фармацевтического работника предъявить ему документы, подтверждающие соответствие (качество) товара установленным требованиям. Провизор показал товарную накладную, по которой была получена грелка, где содержались сведения о номере декларации о соответствии на данный товар, срок ее действия, наименование изготовителя, принявшего декларацию и орган, ее зарегистрировавший. Документ заверен подписью и печатью поставщика. Потребителя не удовлетворила предоставленная информация, продолжая настаивать на предоставлении отдельного документа, подтверждающего качество товара, он написал жалобу в «Книгу отзывов и предложений».
• Правомерна ли жалоба?
• Каким образом, при продаже товаров, продавец имеет право довести до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товара установленным требованиям?
• Какая информация об изделиях медицинского назначения должна доводиться до потребителя в обязательном порядке?
• Как определить относится ли реализуемый аптекой товар к изделиям медицинского назначения?
• Мог ли фармацевтический работник в данной ситуации отказать потребителю в предоставлении «Книги отзывов и предложений»?
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Согласно ПП РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 ИМН должны быть зарегистрированы, включены в Реестр медицинских изделий и иметь Сертификат или Декларацию, подтверждающую соответствие качества.
Государственный реестр медицинских изделий размещен на сайте Росздравнадзора.
В соответствии с ПП РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 сведения о номере регистрационного удостоверения и дате государственной регистрации изделия медицинского назначения должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, эксплуатационную документацию), а также содержаться на рекламной продукции, предназначенной для конечного потребителя. ПП РФ № 55 обязывает продавца предоставить документы по качеству по требованию потребителя. В данной ситуации фармацевтический работник мог запросить копию Декларации у поставщика и предъявить покупателю.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 Стаья 1. п.8. Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию, отказать в выдаче Книги по требованию покупателя работник не имеет права.
Наталья (01.08.2014)
Препараты, содержащие до 20 мг кодеина на 1 дозу(пенталгин-н, седальгин нео, седал и др) подлежат ПКУ по новому приказу МЗ РФ №183-н от 22.04.14??? Или на них распространяются требования по отпуску, установленные приказом №562-н от 17.05.12 (по бланку 148-1/у-88
Только пожалуйста ответьте на заданный вопрос, а отвечать когда вступит в силу приказ не нужно!
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Внимательно читайте пункт III Приложения к приказу Минздрава от 22.04.2014 г. № 183н, там исчерпывающий ответ на Ваш вопрос.
латохина наталия алексеевна (31.07.2014)
есть ли заключения ФАС по возможности продления договора аренды муниципального имущества аптечному учреждению как учреждению частной системы здравоохранения без обязательного проведения аукциона.(ст17,1 ч1 п.6 )Администрация хочет забрать помещение,столько вложено!Заранее благодарна.
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Это вопрос УФАС субъекта Федерации, такое решение они могут принимать по каждому конкретному объекту.
Елена (31.07.2014)
Добрый вечер!
22.07.2014 в Минюсте зарегистрирован Приказ МЗ РФ № 183н.
Есть ли какие-то комментарии или разъяснения к нему?
Можно где-то узнать есть ли список ЛС (торговые наименования) которые вошли в этот перечень.
Спасибо.
Аптечная гильдия (14.08.2014)
Официального документа с перечнем ЛП, подлежащих ПКУ по ТН нет.
Разъяснение по Приказу Минздрава №183н также читайте на нашем сайте http://www.aptekiguild.ru/news?id=296
Марина (31.07.2014)
Добрый день. В аптеке при заливе пострадала небольшая часть товара, упаковка размокла и таблетки распались настолько, что собрать их невозможно.Передать их для утилизации компании по договору не представляется возможным.Можно ли в таком случае оформить уничтожение недоброкачественных лек-в внутренним актом? Если нет, то как правильно действовать в данном случае ?
Аптечная гильдия (13.08.2014)
В соответствии с установленным порядком провести уничтожение ЛП может только организация, имеющая лицензию на эту деятельность.
Александр (31.07.2014)
Добрый день.Наша фирма планирует поставлять в аптеки косметику Мертвого моря.Какие документы необходимы для косметики в таком случае? Декларации соответствия у нас есть, еще есть удостоверение о безопасности от производителя на английском языке( производитель Иордания).
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Основным документом, определяющим требования к парфюмерно-косметической продукции, является Технический регламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» -ТР ТС 009/2011, утв. Комиссией Таможенного Союза
Елена Николаевна (30.07.2014)
При отпуске препаратов ПКУ необходимо ли иметь в аптеке список врачей, имеющих право выписки рецептов на такие препараты ( с образцами их подписей и печатей)? Или это нужно только при отпуске наркотических и психотропных препаратов?
Аптечная гильдия (13.08.2014)
Порядок отпуска ЛП установлен приказом Минздравсоцразвития РФ № 785. Особый порядок отпуска установлен только в отношении ЛП, включенных в Список II наркотических средств и психотропных веществ, утвержденный ПП РФ № 681.
Елена Николаевна (30.07.2014)
Подскажите пожалуйста, при отпуске препаратов ПКУ есть ли территориальные ограничения, где был выписан рецепт (город, район, край)? Можно отпустить такой препарат по рецепту, выписанному в другом районе нашего края? Очень важно получить ответ, т.к. эта проблема возникала неоднократно.
Аптечная гильдия (31.07.2014)
По иногородним рецептам запрещен отпуск препаратов, включенных в Список II наркотических средств и психотропных веществ, т.к. приказом № 785 предусмотрен порядок прикрепления больных на обеспечение НС к определенной аптечной организации.
