Светлана (21.08.2011)
Разрешено ли продавать электронные сигареты в аптеке, каким документом это регламентируется? Спасибо.
Аптечная гильдия (22.08.2011)
Если эти сигареты зарегистрированы как изделия медицинского назначения, то продавать можно. Продажа в аптечных организациях товаров, не относящихся к лекарственным препаратам регламентируется п. 7 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
С данным документом можно ознакомиться в разделе «Полезная информация» на сайте Гильдии.
Елена (19.08.2011)
Добрый день! Хочу заняться продажей медицинских газов (закись азота) достаточно ли для этого открыть аптечный киоск. Или это уже оптовая торговля?
Спасибо заранее
Аптечная гильдия (22.08.2011)
Закись азота отпускается только в лечебно-профилактические учреждения, которые производят закупки для собственных нужд в соответствии с требованиями ФЗ №94. Если аптечная организация выигрывает конкурс или аукцион по поставке ЛП в ЛПУ, то она осуществляет это по своей лицензии, не получая лицензию на опт (п.2.5 и п.6.1 Приказа №80 Минздрава РФ от 4.03.2011)
Елизавета (19.08.2011)
Спасибо большое за ответ!
А когда принятие документа планируется, не подскажете?
А сейчас какие санитарно-эпидемиологические требования действуют?
И еще, можно ли на стены в аптеке моющиеся обои наклеить или только красить?
Заранее спасибо!
Аптечная гильдия (22.08.2011)
Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» уточнены процедуры по утверждению санитарных правил. Функции по принятию СанПиН переданы Минздравсоцразвития. Проект, подготовленный Роспотребнадзором будет приниматься уже по новым правилам, когда это произойдет ответить трудно. На сегодняшний день действующих СанПиН по аптечным организациям нет. Требования к помещениям аптечных организаций приведены в приказе Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".
С данным документом можно ознакомиться в разделе «Полезная информация» на сайте Гильдии.
Лика (17.08.2011)
Ещё вопрос! Какие зоны нужно обеспечить при открытии аптечного пункта, какие зоны можно объединить? Какие зоны необходимы при открытии аптеки?Спасибо!
Аптечная гильдия (22.08.2011)
При зонировании помещения аптеки следует руководствоваться требованиями отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80.
С данным документом можно ознакомиться в разделе «Полезная информация» на сайте Гильдии.
Лика (11.08.2011)
Добрый день! Возможно ли открыть аптечный пункт, как самостоятельное подразделение, если площадь помещения составляет 34 кв.метра?
Аптечная гильдия (17.08.2011)
Действующим законодательством предусматривается определенное зонирование товара (зона приемки, зона хранения и т.п.). Если при лицензировании Вы обеспечиваете определенное зонирование, то площадь этого помещения не является обязательным требованием при лицензировании.
Елизавета (11.08.2011)
Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, есть ли сейчас ограничение по площади для открытия аптеки?
Аптечная гильдия (15.08.2011)
В настоящее время указаний по площади аптечного учреждения ни законодательно, ни нормативно-правовой базой не предусмотрено. На сайте Роспотребнадзора можно ознакомиться с проектом документа «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» (СанПиН 2.1.3._____-11), в котором эта норма уже прописывается.
иван ф. (06.08.2011)
могу ли я получить лицензию на открытие аптечного пункта как ИП в сельской местности, имея высшее медицинское образование, перед этим ввести в штатное расписание должность- зав. аптечным пунктом, приняв на эту должность по трудовому договору человека, имеющего высшее фармацевтическое образование и стаж работы более 3х лет,при этом нотариально оформить на этого человека доверенность на ведение данного бизнеса от моего имени? кроме этого в штатном расписании аптечного пункта будет введена должность фармацевта и медицинского консультанта.
Аптечная гильдия (08.08.2011)
В соответствии с Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", на осуществление фармацевтической деятельности в форме ИП имеет право только предприниматель с фармацевтическим образованием.
В Вашем случае можно выбрать другую организационно-правовую форму юридического лица с привлечением наемных сотрудников.
светлана (01.08.2011)
какую питьевую и минеральную воду можно продавать в аптеке
Аптечная гильдия (08.08.2011)
В п.7 статьи 55 ФЗ-61 «Об обращении Лекарственных средств» установлено право аптечных организаций продавать «минеральные воды». Но в ряде субъектов проверяющие трактуют это понятие как «минеральные лечебные воды» и налагают административные взыскания при обнаружении в продаже «питьевой артезианской воды». Мы направили запрос в МЗСР с просьбой пояснить, понятие «минеральные воды», приведенное в законе, подразумевает ли это продажу аптеками только воды, соответствующей по маркировке, минерализации и химическому составу ГОСТ 13273-88? Может ли аптека продавать артезианскую питьевую воду, наименование которой не приведено в указанном ГОСТе, а также воду, рекомендованную производителями для детей?
Сетлана Александровна. (26.07.2011)
Добрый день! У меня среднее фармацевтическое образование. Последние восемь лет была директором ООО собственной аптечной сети. В трудовой стоит запись, о том что я была директором. В данный момент переехала в другой город, продав свой бизнес. Могу ли я сейчас на основании своего среднего образования зарегистрироваться как индивидуальный предприниматель и открыть аптеку? Если да, то обязательно ли мне принимать на работу провизора в качестве заведующей? За ранее благодарна!
Аптечная гильдия (01.08.2011)
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 г. N 903 г. «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» указано, что директором аптеки может быть лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо лицо, имеющее среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Таким образом, Вы можете сами возглавить аптеку.
Ирина (08.07.2011)
Добрый день!
Прочитала, что готовится проект приказа об изменении перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов для аптек, утвержденного приказом №805н от 15.09.2010. Скажите, пожалуйста, на сегодн. день 08.07.2011г. утвержден ли новый перечень минимального ассортимента ЛП?
Аптечная гильдия (12.07.2011)
После согласования с Федеральной антимонопольной службой Министерство здравоохранения внесли изменения в данный приказ, и по словам Минздравсоцразвития, на сегодняшний день данный приказ находится на регистрации в Минюсте.